醫(yī)藥行業(yè)10月復(fù)活，其中醫(yī)療器械是全場最靚的仔，中證醫(yī)療器械指數(shù)逆勢上漲7.2%。

【資料圖】

過往集采傳遞的唯一信號就是降價，醫(yī)療器械被悲觀的烏云壓制，但行業(yè)國產(chǎn)擴容空間巨大的前景，被視而不見。

隨著政策邊際溫和，降價不再是集采最重要的后果。當醫(yī)保控費和企業(yè)利益達到平衡，集采的隱藏技能被釋放出來，那就是提升行業(yè)集中度、國產(chǎn)市占率，涉及自主可控的硬科技器械制造業(yè)，迎來國產(chǎn)擴容大時代。

市場份額將進一步向邁瑞醫(yī)療為代表的國產(chǎn)器械龍頭集中。

集采另一條故事線

除少數(shù)賽道（冠脈支架、心臟瓣膜介入）外，國內(nèi)大部分高端器械領(lǐng)域仍由外資主導(dǎo)。

2022年，國內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場規(guī)模400億元，是醫(yī)療器械最大的細分賽道，外資市占率75%，由四大家羅氏、雅培、貝克曼、西門子主導(dǎo)，國產(chǎn)市占率25%。

國內(nèi)電生理市場仍由進口廠商主導(dǎo)，2020年國產(chǎn)份額不足10%，其中，復(fù)雜的房顫手術(shù)（三維消融）屬于高端領(lǐng)域，終端銷售額占比64.5%，完全被美系三巨頭強生、雅培及波士頓科學(xué)壟斷。這造成國內(nèi)房顫手術(shù)費用高出美國近3萬元。

外周靜脈介入領(lǐng)域，進口廠商市場份額超過95%，其中，核心產(chǎn)品外周血栓抽吸系統(tǒng)、靜脈射頻消融系統(tǒng)、髂靜脈支架長期被外資壟斷。

冠脈通路類產(chǎn)品仍由外資主導(dǎo)，2019年國內(nèi)冠脈通路銷售額排名前5名廠家均為外資，合計份額達66.9%，前10名廠家中僅有3家國產(chǎn)。

當前中國缺血性腦卒中患者人數(shù)超1100萬，發(fā)病率高達20%，致死/殘率達35%，2019年，外資占據(jù)神經(jīng)介入市場份額超過90%。

醫(yī)療器械屬于硬科技制造業(yè)，地緣風險警示生命安全自主可控的緊迫性。集采的明線是降價，暗線是推動國產(chǎn)化，替代進口的大幕早已徐徐拉開。

進口產(chǎn)品定價基于高昂的市場費用、品牌溢價以及全球價格體系，集采降價彈性小，而國產(chǎn)逐漸追上國際先進水平，成本優(yōu)勢強悍，集采降價后仍能維持一定利潤。所以，性價比、競爭力是國產(chǎn)擴容的底層邏輯。

安徽化學(xué)發(fā)光集采是IVD行業(yè)一個關(guān)鍵節(jié)點，當悲觀情緒散去后，我們才發(fā)現(xiàn)事件的長遠意義。外資四大家中的羅氏和貝克曼沒有參與本次集采，部分對應(yīng)的測試量釋放出來，在以邁瑞為主的高中標數(shù)量國內(nèi)廠家的系統(tǒng)上完成。外資壟斷的三級醫(yī)院被打開缺口，自去年11月安徽執(zhí)行化學(xué)發(fā)光集采至今年二季度末，邁瑞醫(yī)療已成功進入近 30家三甲醫(yī)院，大大縮短儀器入院時間，上半年受到疫情擾動情況下，化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)在安徽仍實現(xiàn)近80%增長。

福建寧德IVD集采，涉及POCT、感染性疾病、血細胞分析、凝血檢測，10月10日公布中標結(jié)果，國產(chǎn)廠家大捷，邁瑞報名參加2個項目，均第一名中標。在感染性疾病項目中，邁瑞更是把羅氏、雅培、希森美康趕下陣來。

與安徽集采落地結(jié)果類似，預(yù)計寧德市 IVD 相關(guān)產(chǎn)品集采后，邁瑞在當?shù)氐氖杖雽⒎瓟?shù)倍增長。

隨著部分區(qū)域?qū)Ыz及導(dǎo)管集采推行，惠泰醫(yī)療冠脈通路類業(yè)務(wù)實現(xiàn)入院放量，2022H1收入同比增速高達50.9%。河北及浙江對神經(jīng)介入耗材的集采較為溫和，降幅大致在45%-65%之間，將推動神經(jīng)介入耗材國產(chǎn)化放量。

集采壓力猶存，國產(chǎn)擴容和行業(yè)產(chǎn)能出清同步展開，比如生化試劑及設(shè)備市場國產(chǎn)化率高且廠家眾多，全國有超過200家注冊公司，平均只有幾千萬元收入。

江西牽頭的22省區(qū)肝功能生化試劑集采，引入市場化競爭機制，有效降低醫(yī)保負擔，同時對申報品種采購需求的醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量多的企業(yè)優(yōu)先、室間質(zhì)評成績優(yōu)秀的企業(yè)優(yōu)先、意向采購量更大的企業(yè)優(yōu)先，有利于頭部公司獲得更好的排名，鎖定更大比例采購量，推動行業(yè)集中度提升。

國產(chǎn)擴容進程也將加速。三級醫(yī)院以進口生化儀為主，邁瑞醫(yī)療國內(nèi)生化試劑收入近90%集中在二級及以下醫(yī)院，集采可助推國產(chǎn)企業(yè)大范圍打開三級醫(yī)院大門，實現(xiàn)彎道超車。

憑借對招標文件的精準理解，憑借產(chǎn)品競爭力及渠道優(yōu)勢，邁瑞在歷次集采中都切得更大的蛋糕。

邁瑞在每次集采后都變得更強大。

給龍頭更多增量空間

集采在消費醫(yī)療領(lǐng)域的延伸，仍造成較大沖擊，但近期對硬科技器械制造業(yè)（高端醫(yī)療器械）卻邊際溫和。

溫和的程度超出預(yù)期，最值得關(guān)注的是電生理集采的變化，設(shè)定的最高限價沒有如脊柱集采先在終端價的基礎(chǔ)上降價40%，而是與目前的終端醫(yī)院售價貼合，比如壓力感應(yīng)導(dǎo)管最高限價為28000，目前北大第一醫(yī)院的強生對應(yīng)產(chǎn)品的售價為28300元，基本沒有降價。廣發(fā)證券分析，國產(chǎn)企業(yè)有望在集采中量價雙贏，同時最高限價貼合目前終端價也為未來國產(chǎn)核心部件壓力導(dǎo)管和高密度導(dǎo)管上市后定價預(yù)留空間。

醫(yī)保部門會充分考慮產(chǎn)品的技術(shù)創(chuàng)新含量。

在器械集采的舞臺上，降價適度退后，國產(chǎn)替代被推至最前面，給予行業(yè)穩(wěn)定的成長預(yù)期，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備耗材的擴容空間巨大。

以邁瑞醫(yī)療為代表的，研發(fā)能力強、產(chǎn)品線豐富的國產(chǎn)器械龍頭，具備雙重成長邏輯，即自主可控引領(lǐng)的國產(chǎn)擴容、業(yè)務(wù)國際化驅(qū)動的產(chǎn)品出海。

雙重邏輯在邁瑞醫(yī)療三季報中得到驗證。

邁瑞IVD產(chǎn)線前三季度延續(xù)25%以上高增長趨勢，三級醫(yī)院占國內(nèi)IVD產(chǎn)線的收入比重從2019年的15%提升至當前的 30%。重磅產(chǎn)品血球 BC-7500系列和 MC-80 閱片機、化學(xué)發(fā)光高速機 CL-8000i、生化高速機 BS-2800M、TLA 流水線實現(xiàn)快速裝機。

在國產(chǎn)擴容的重要戰(zhàn)場——醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)線，邁瑞前三季度實現(xiàn)近 20%增長，其中超聲增長近25%。高端超聲R系列和中高端超聲I系列加快國內(nèi)高端客戶突破的進度，目前三級醫(yī)院占國內(nèi)超聲的收入比重已提升至40%，高端超聲占國內(nèi)超聲的比重已提升至 50%，新產(chǎn)品中高端超聲I系列上市第一年占國內(nèi)超聲比重已超過 10%。

剔除三類新冠相關(guān)產(chǎn)品，邁瑞生命信息與支持常規(guī)產(chǎn)線前三季度增長超過 25%。種子業(yè)務(wù)微創(chuàng)外科前三季度實現(xiàn)了翻倍增長，其中硬鏡系統(tǒng)增長超過 150%。

據(jù)弗若斯特沙利文，國內(nèi)硬鏡市場規(guī)模大于軟鏡，預(yù)計2024年硬鏡市場規(guī)模將增至110.0億元，軟鏡市場規(guī)模增至78.6億元。據(jù)中信證券，2019年國內(nèi)硬鏡設(shè)備市場外資三巨頭卡爾史托斯、史賽克、奧林巴斯合計市占率76%，國產(chǎn)市占率不足11%。但硬鏡鏡體制作成本低，攝像主機與圖像成像技術(shù)國內(nèi)企業(yè)已實現(xiàn)彎道超車，國產(chǎn)替代進度有望快于軟鏡。據(jù)眾成數(shù)科，2021年醫(yī)療機構(gòu)硬鏡招投標數(shù)據(jù)顯示，邁瑞已躋身第三位。

醫(yī)療新基建，國產(chǎn)龍頭最獲益。前三季度醫(yī)療新基建共給邁瑞貢獻約 50 億元收入，同比實現(xiàn)翻番以上增長。截至三季度末，公司系統(tǒng)中的醫(yī)療新基建待執(zhí)行市場空間仍有超過200億元，預(yù)計將主要在明后兩年貢獻業(yè)績。

邁瑞出海，勢如破竹。

剔除三類新冠相關(guān)產(chǎn)品，邁瑞前三季度國際常規(guī)業(yè)務(wù)營收增長超過35%，其中國際生命信息與支持產(chǎn)線增長超過50%。在海外高端客戶突破上持續(xù)取得重大進展，北美和發(fā)展中國家前三季度分別實現(xiàn)超過30%和超過20%快速增長，國際體外診斷和醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)線分別實現(xiàn)超過40%和近20%快速增長。

據(jù)BCG波士頓咨詢，全球主要國家醫(yī)療器械市場規(guī)模預(yù)計2030年達到7700億美元，邁瑞志在成為世界級領(lǐng)先的醫(yī)療器械巨頭，也將分享海外巨量的市場空間。

目前，邁瑞在海外市場的份額仍然非常低，即便是監(jiān)護儀也僅有個位數(shù)的份額，更不用說市場容量巨大的體外診斷。

三大產(chǎn)線在海外全面開啟高端客戶突破的新征程。體外診斷在海外高端醫(yī)院、大型連鎖實驗室的滲透明顯提速，并逐步開始實現(xiàn)血球流水線、化免流水線等重點產(chǎn)品的裝機；受益于全新中高端超聲I系列這一爆款新品的推出上市，以及抗疫期間MX及 ME系列高端便攜超聲完成的高端客戶裝機，超聲業(yè)務(wù)打開國際市場，新產(chǎn)品 I 系列上市第一年占海外超聲比重已接近 10%；AED 在英國、法國、荷蘭、意大利、挪威等歐洲國家實現(xiàn)大規(guī)模的裝機，高端產(chǎn)品如N系列監(jiān)護儀、A8/A9 麻醉機幫助公司在北美市場持續(xù)實現(xiàn)重大客戶群突破，例如，公司與一家下轄超過80家醫(yī)院的大型IDN醫(yī)聯(lián)體客戶簽訂未來9年監(jiān)護儀的獨家供應(yīng)協(xié)議。

在發(fā)展中國家，醫(yī)療器械市場增速更快。按已布局業(yè)務(wù)占整體醫(yī)療器械市場規(guī)模15%的比重測算，目前邁瑞在印度的可及市場空間超過 15億美元，而去年公司在印度的占有率僅為個位數(shù)。未來，以印度、巴西等發(fā)展中大國為首的市場將成為業(yè)績重要驅(qū)動力。

邁瑞已布局的三大產(chǎn)線和四個高潛力業(yè)務(wù)所對應(yīng)的國際可及市場空間為7100 億元，而公司2021 年國際收入為100 億元，爬坡空間巨大。

國產(chǎn)擴容、行業(yè)產(chǎn)能出清、市場滲透率提升，以及海外市場拓展，正在發(fā)生的事實都指向一個結(jié)果，給國產(chǎn)器械龍頭甚至巨頭，騰出更多的增量空間。

這是誕生國際器械巨頭最好的時代。

本文作者：阿基米德君，本文來源：阿基米德Biotech，原文標題：《誕生國際器械巨頭的最好時代》

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