11月24日，復(fù)宏漢霖發(fā)布公告，公司與真實(shí)生物及復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展訂立臨床試驗(yàn)研發(fā)服務(wù)協(xié)議，據(jù)此，公司同意向真實(shí)生物及復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供有關(guān)阿茲夫定與新型冠狀病毒預(yù)防相關(guān)的臨床試驗(yàn)研發(fā)服務(wù)，包括臨床項目設(shè)計及管理服務(wù)，

又一家Biotech開始涉足CXO業(yè)務(wù)，前有東曜藥業(yè)，后有信達(dá)生物、和鉑醫(yī)藥，現(xiàn)在復(fù)宏漢霖也來了，作為制藥企業(yè)的甲方們?yōu)楹渭娂妬頁屢曳降娘埻耄?/p>

(相關(guān)資料圖)

其實(shí)，這并非是復(fù)宏漢霖首次進(jìn)入CXO領(lǐng)域，早在去年12月，復(fù)宏漢霖就成立了子公司佐臨生物，用于承載復(fù)宏漢霖在大分子生物檢測上的技術(shù)積淀，為行業(yè)提供相應(yīng)服務(wù)；今年3月，復(fù)宏漢霖又推出了子公司安騰瑞霖，承接生物藥CDMO（合同生產(chǎn)外包）服務(wù)，業(yè)務(wù)覆蓋單抗、重組蛋白、融合蛋白、雙抗等。

甲方來搶乙方的飯碗，是新藥不好賣？顯然，這不是答案的全部。

發(fā)揮每個板塊最大價值

事實(shí)上，Biotech+CXO模式并不是產(chǎn)業(yè)內(nèi)出現(xiàn)的新生事物，但今年以來持續(xù)收到關(guān)注的原因更多地來自于：越來越多的Biotech正在跨界或轉(zhuǎn)型至這一賽道。

原因也不難理解，CXO行業(yè)持續(xù)顯示出較高的市場景氣度，對比寒冬中的創(chuàng)新藥賽道，可以說是“冰火兩重天”。面對資本寒冬中巨大的現(xiàn)金流壓力與正在到來的估值重塑，Biotech向CXO行業(yè)延伸是生存壓力下的迫切選擇之一。

停管線、賣廠、設(shè)立子公司轉(zhuǎn)型CRO，和鉑醫(yī)藥近來在探索Biotech+CXO的模式中動作頻頻。和鉑醫(yī)藥在11月15日發(fā)布公告稱：公司與藥明海德（藥明生物與海利生物合資成立的一家疫苗CDMO）訂立資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，將出售生物大分子研發(fā)創(chuàng)新中心項目的生產(chǎn)廠房，總代價為人民幣1.46億元。此項交易，和鉑預(yù)計將虧損6193萬元。

即使虧本也要出售資產(chǎn)，在行業(yè)分析看來，一方面是和鉑當(dāng)前進(jìn)入臨床的管線較少，工廠的產(chǎn)能處在過剩的狀態(tài)；另一方面則是在現(xiàn)金儲備不足的情況下，維持工廠的運(yùn)營需要消耗大量的資金成本，必須“斷臂求生”。

雖然將工廠賣給了藥明，但和鉑還是以另外一種形式，也成為了“賣水人”。就在賣廠的前一天，和鉑宣布成立全資子公司諾納生物，利用其單抗及雙抗平臺，為合作伙伴提供從發(fā)現(xiàn)到臨床研究審批的完整臨床前藥物開發(fā)服務(wù)。和鉑醫(yī)藥還與莫德納（Moderna）達(dá)成BD協(xié)議。

據(jù)協(xié)議，莫德納將獲得一組由HCAb平臺開發(fā)的針對多個靶點(diǎn)序列的獨(dú)家可再授權(quán)許可，用于基因療法的研發(fā)，并全面負(fù)責(zé)其開發(fā)、生產(chǎn)、監(jiān)管及商業(yè)化相關(guān)的所有工作。和鉑醫(yī)藥將一次性獲得600萬美元預(yù)付款、最高約5億美元里程碑付款及相關(guān)分級特許使用權(quán)費(fèi)。

停管線、賣產(chǎn)品、轉(zhuǎn)讓工廠、建CRO子公司，和鉑何嘗不是資本寒冬下探索Biotech+CRO模式的典型之一。

必須承認(rèn)，創(chuàng)新藥企拓展CXO業(yè)務(wù)，是有一些天然優(yōu)勢在的。

東曜藥業(yè)首席執(zhí)行官劉軍曾在接受E藥經(jīng)理人采訪時透露，作為一家國內(nèi)較早涉足ADC新藥研發(fā)的生物技術(shù)公司，無論是在早期藥物研發(fā)還是在臨床生產(chǎn)方面，當(dāng)時國內(nèi)都缺少相關(guān)的支持公司，所以缺少他山之石的東曜藥業(yè)不得不自己摸索know-how，一步步搭載起自主研發(fā)生產(chǎn)體系?！白畛鯑|曜藥業(yè)也想尋找有能力的項目合作方，但當(dāng)時這樣的公司實(shí)在太少了，只能自己摸索自己建，花大成本投入進(jìn)去?！?/p>

自2016年起，東曜藥業(yè)開始開展CDMO業(yè)務(wù)，除了化藥、生物藥，ADC藥物CDMO的體系優(yōu)勢成為了東曜藥業(yè)的一大競爭力。2021年，東曜藥業(yè)的CDMO/CRO業(yè)務(wù)收入5369萬元，占其當(dāng)年總營收的絕大部分。

面臨的潛在挑戰(zhàn)

但是Biotech“跨界”CXO并非易事，尤其是此前在臨床供應(yīng)生產(chǎn)設(shè)施有大量投入但如今面臨自身產(chǎn)能過剩的Biotech來說，打入CDMO賽道是普遍的選擇，但卻并非易事。相較于專門從事CDMO的公司，半路出家的Biotech可能涉及到知識產(chǎn)權(quán)專利信息風(fēng)險等問題。

正如前文所述，具有Biotech基因的CDMO公司雖然在開發(fā)上相較傳統(tǒng)CDMO公司更具有技術(shù)優(yōu)勢，但短板也無所遁形，知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)問題是最大的隱憂之一。

對于藥物研發(fā)公司來說，CDMO對知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)是其挑選服務(wù)商時十分看重的能力。

作為產(chǎn)業(yè)中為數(shù)不多的同時擁有藥企與CDMO雙重身份的公司，知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)是勃林格殷格翰（BI）的CDMO業(yè)務(wù)發(fā)展基石之一，“在知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面，我們會嚴(yán)格保密，另一方面BI生物制藥主動為自己的行為設(shè)限，不承接潛在競爭對手的同類產(chǎn)品業(yè)務(wù)?！盉I中國生物制藥總經(jīng)理王彬此前接受媒體采訪時表示，如果兩個客戶的委托是同一靶點(diǎn)，會存在潛在的競爭關(guān)系，BI中國生物制藥只會承接其中之一，并且確?？蛻繇椖康闹R產(chǎn)權(quán)得到嚴(yán)密的保護(hù)，包括細(xì)胞株，生產(chǎn)工藝的know-how，項目時間表等等各種信息。

另外，BI的廠區(qū)進(jìn)入權(quán)限以及不同部門的數(shù)據(jù)訪問權(quán)限劃分也很明確。不僅僅是“A部門沒有B部門文件夾的權(quán)限，還有很多基于多年CDMO運(yùn)營經(jīng)驗(yàn)所建立起的一整套信息防火墻管理體系”。曾就職于勃林格殷格翰的賦成生物CEO張新峰此前這樣表示，“BI對客戶IP知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)、保密工作做的非常到位，所以也得到了包含國外各種大型藥企，以及中型和小型企業(yè)的信賴?！?/p>

知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的顧慮對于既具有新藥研發(fā)能力、又正在開展CXO服務(wù)的Biotech公司來說，來自其他Biotech的顧慮也無可厚非，如何避免產(chǎn)生彼此間的利益沖突、消除甲方的顧慮，是從甲方轉(zhuǎn)向乙方的Biotech公司必須要解決的問題。對于越來越多生物醫(yī)藥企業(yè)切入CXO賽道，藥明生物CEO陳智勝此前表示，國內(nèi)藥企兼做CDMO難以平衡自身產(chǎn)品研發(fā)和為客戶產(chǎn)品提供CDMO服務(wù)之間的利益關(guān)系，知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系也難以讓人信服。

此外，多位CXO行業(yè)從業(yè)者也并不看好寒冬之下Biotech通過拓展CXO業(yè)務(wù)尋求盤活自身的方式。一方面是創(chuàng)新藥研發(fā)與CXO是完全不同是兩種商業(yè)模式，CXO前期需要大量的人員、資源的投入，這對于本就“缺乏活水”的Biotech來說，經(jīng)營壓力更大，另一方面，從甲方到乙方既需要轉(zhuǎn)換思維方式又需要調(diào)整公司內(nèi)部的組織架構(gòu)。“從被服務(wù)者變?yōu)樘峁┓?wù)的一方，從人員培養(yǎng)、管理以及行為習(xí)慣等諸多方面都要轉(zhuǎn)變?！币晃籆DMO企業(yè)負(fù)責(zé)人坦言，“甲乙雙方之間存在巨大的差異，轉(zhuǎn)變也不是說說而已，硬件設(shè)施、團(tuán)隊建設(shè)、時間成本都是需要考慮的部分?！?/p>

歸根結(jié)底，不論是走Biotech+CXO模式、還是將曾經(jīng)自建的工廠賣給CXO企業(yè)，又或者專注創(chuàng)新研發(fā)與賣管線求生，都通向一個終點(diǎn)——寒氣之下選擇一條適合自己的路并更好地活下來。正如《紅杉再次預(yù)警：寒冬已至，適者生存》所言，在“錢包普遍收緊”時，對Biotech公司而言，可持續(xù)增長的商業(yè)模式是有價值的。尤其是對于投資者而言，公司的盈利能力變得愈發(fā)重要。當(dāng)然，商業(yè)模式并不存在好壞之分，更重要的是適不適合。不論選擇哪條路，能夠真正活下去就是正確的路。

本文來源：E藥經(jīng)理人，作者：Kathy Erin，原標(biāo)題：《既“挖礦”又“賣水”，信達(dá)、復(fù)宏漢霖、和鉑紛紛入局，Biotech搶CXO飯碗打的什么“算盤”？》

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