輝瑞特效藥Paxlovid（奈瑪特韋/利托那韋片）也陷入線上銷售風(fēng)波。

(資料圖片)

這款抗新冠病毒口服小分子藥物，可以在1藥網(wǎng)APP旗下互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開出，定價是2980元/盒。需要經(jīng)過線上醫(yī)生問診確診是新冠，購買者需要提供核酸或抗原陽性的證明。

虎嗅打開1藥網(wǎng)APP旗下的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院嘗試購買，在頁面看到了預(yù)售的入口?？捎纱诉M入問診頁面，但是，當(dāng)時已經(jīng)需要經(jīng)過相當(dāng)長時間的等待；到晚上8點以后，由該頁面已無法進入線上問診界面，提示“服務(wù)器超出承載，正在升級”。9點后，預(yù)售的頁面已經(jīng)徹底消失。

看來又是一個曇花一現(xiàn)的“喜訊”。

來自1藥網(wǎng)

即便奈瑪特韋/利托那韋片真的可以網(wǎng)上銷售，對于第一次與新冠疫情短兵相接的中國人來說，可以說也是一個喜憂參半的消息。

就再過去一個月里，中國人已經(jīng)搶遍了可以抗疫的“武器”，包括連花清瘟、布洛芬等藥品，體溫計、制氧機、血氧儀等器械，甚至還搶了黃桃罐頭，搞起“桃過疫情”的玄學(xué)。近期在急診資源一貫緊張的北京，大量輕癥患者卻也開始涌入醫(yī)療機構(gòu)。

為此，國家衛(wèi)健委緊急通知，允許互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開出新冠肺炎相關(guān)處方。此前復(fù)星醫(yī)藥也在向紅星資本局等媒體確認國產(chǎn)阿茲夫定正在與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院接洽，定價330元/瓶。最后結(jié)果如何仍未可知。

只是，進口藥價格如此之高，到底值不值得囤？

其實，奈瑪特韋/利托那韋片早就被焦慮的國人盯上了。就在幾天前，海外代購的印度仿制版已經(jīng)流入國內(nèi)。根據(jù)購買者提供的信息，每盒的價格在1200元到1400元之間?，F(xiàn)貨也已經(jīng)有短缺的跡象了。

盡管1藥網(wǎng)向21世紀經(jīng)濟報透露對其網(wǎng)售奈瑪特韋/利托那韋片的報道有不實之處，但是擔(dān)憂還是客觀存在的。

“這個藥對普通人還是不適合的，就怕他們拿來預(yù)防，這就麻煩了?！辈《緦W(xué)專家常榮山向虎嗅表達了他的擔(dān)心。

這款定價如此高的“神藥”到底成色如何？它能成為中國人對抗疫情的新的“定心丸”嗎？

最被看好的抗新冠藥

奈瑪特韋/利托那韋片，是一種3CL蛋白抑制劑，其原理簡單來說，就是通過阻止蛋白酶合成，來阻止病毒復(fù)制，進而起到抗病毒作用的。與之類似，默沙東的Molnupiravir（莫納皮拉韋）則是通過破壞病毒復(fù)制中另一種不可或缺的物質(zhì)——RNA聚合酶的合成來起效的。

默沙東的藥品上市更早，不過，從數(shù)據(jù)上看，奈瑪特韋/利托那韋片更加亮眼。2021年12月份輝瑞公布的2/3期臨床數(shù)據(jù)顯示，奈瑪特韋/利托那韋片可以將感染者的重癥和死亡率降低89%。而2個月前，莫納皮拉韋降低重癥和死亡風(fēng)險的比例是50%左右，還有生殖毒性問題，存在致畸風(fēng)險。

此后，兩款藥物在全球的分發(fā)經(jīng)歷了一場激烈的角逐。奈瑪特韋/利托那韋片在銷售規(guī)模上逐漸占據(jù)上風(fēng)，遠遠超過默沙東的莫納皮拉韋，成為銷售規(guī)模最大的口服新冠藥物。輝瑞在今年2月份的一次財報電話會上曾預(yù)計，2022年全年產(chǎn)量將達到1.2億劑。

輝瑞也通過了該藥物賺得盆滿缽滿。2022年上半年，該藥的銷售收入已經(jīng)達到96億美元。第三方數(shù)據(jù)和分析公司GlobalData預(yù)計，從2021年到2028年，該藥將為輝瑞貢獻810億美元。

3CL抑制劑也被資本推上神壇，稱其為“最有希望終結(jié)新冠病毒的藥物”。第三方數(shù)據(jù)機構(gòu)智慧芽全球新藥情報庫數(shù)據(jù)顯示，全球此類藥品上市或在研的已有47款，44個在開發(fā)新冠適應(yīng)癥。但目前上市的只有奈瑪特韋/利托那韋片。

在中國，眾生藥物、盤龍藥業(yè)、舒泰神、前沿生物、新生藥業(yè)、廣生堂、石藥集團等藥企，在推進3CL抑制劑的研發(fā)。其中進度最快的眾生藥業(yè)已經(jīng)進入三期臨床。

今年2月奈瑪特韋/利托那韋片在中國獲有條件批準(zhǔn)進口，定價2300/盒（一個療程）并納入醫(yī)保。眾生藥業(yè)的產(chǎn)品預(yù)計定價在1000元一療程。

“神藥”危機乍現(xiàn)

不過，隨著使用量的增加，奈瑪特韋/利托那韋片的問題也在暴露，比如：復(fù)陽問題、耐藥風(fēng)險等。此后，該藥在預(yù)防新冠病毒感染的研究中又傳來了壞消息。根據(jù)今年5月輝瑞公布的研究結(jié)果，與安慰劑相比，該藥降低新冠感染風(fēng)險的比例不到40%。

療程也是一個問題，其將使用時間延長一個療程的申請，一直未獲得臨床和藥品管理部門的認可。

“它有潛在的肝臟毒性，普通人很難掌握?！?/strong>常榮山告訴虎嗅，而且新冠病毒在血液中一般兩三天就清除了，但是吃這個藥一個療程就需要5天。可是，輕型和普通型患者根本沒有必要吃。

同時，常榮山指出，臨床醫(yī)生用這款藥也需要根據(jù)各種臨床指征，比如肺部情況、肝功能、腎臟功能好不好、凝血功能有沒有異常，只有符合條件的患者才能使用。對于重癥患者來說，這款藥也解決不了血氧低的問題，“肺部等器官的損傷，也是不能馬上改善的?！?/p>

“一定要在醫(yī)生指導(dǎo)下使用?！?/strong>常榮山向虎嗅再三強調(diào)。

事實上，就算是嚴格控制在院內(nèi)使用的情況下，奈瑪特韋/利托那韋片已經(jīng)有不合理用藥的情況了。

根據(jù)專業(yè)期刊《中國藥物應(yīng)用與監(jiān)測》刊登的一篇文章顯示，上海某醫(yī)院的研究者對該院2022年4月到6月使用奈瑪特韋/利托那韋片情況進行統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，用藥不合理率達到67%。其中用法用量不適宜、用藥頻次不適宜是最主要的兩項。此外還有聯(lián)合用藥、適應(yīng)癥、療程等不適宜的問題。

在這篇文章中，研究者指出，奈瑪特韋/利托那韋片是CYP3A的底物（可經(jīng)酶作用形成某種新化合物），任何影響CYP3A代謝酶活性的藥物都會改變該藥的代謝，進而影響其安全有效性。他們發(fā)現(xiàn)，阿托伐他汀和地 西 泮，都在聯(lián)用中出現(xiàn)了問題。

比如，治療焦慮癥的地 西泮與該藥發(fā)生作用產(chǎn)生了去甲地 西泮，這種物質(zhì)代謝周期長，重復(fù)給藥后形成蓄積，增加了患者過度鎮(zhèn)靜和呼吸抑制的風(fēng)險。而心血管常用藥阿托伐他汀則會和利托那韋片反應(yīng)，增加橫紋肌溶解癥等不良反應(yīng)的發(fā)生率。

因為全球疫情防控形勢的變化，以及醫(yī)生和公眾對其不良反應(yīng)的擔(dān)憂，奈瑪特韋/利托那韋片在全球的銷售已經(jīng)有疲軟的跡象。健康數(shù)據(jù)分析公司Airfinity的報告預(yù)計，2022年奈瑪特韋/利托那韋片在全球市場可能會有7000萬療程的過剩量。

目前中國疫情正處于一個爬升期。據(jù)北京大學(xué)第一醫(yī)院呼吸和危重癥醫(yī)學(xué)科主任王廣發(fā)接受“晚點”采訪時所說，預(yù)計12月底、明年1月初可能會達到一個高峰。因為中國人口基數(shù)大，盡管Omicron造成的重癥比例已經(jīng)很低，對醫(yī)療機構(gòu)也可能形成較大的壓力。

對于每個第一次與新冠病毒打遭遇戰(zhàn)的中國人和中國家庭來說，尋求更多保障幾乎成了一項本能。

中國這波疫情，能成為這款“神藥”爆發(fā)的新機遇嗎？

本文作者 | 陳廣晶 編輯 | 陳伊凡，來源：虎嗅APP (ID:huxiu_com)，原文標(biāo)題：《新冠“神藥”網(wǎng)售上演“曇花一現(xiàn)”》