明確診斷阿爾茨海默病的過(guò)程繁瑣且昂貴，血液檢測(cè)的發(fā)展有望為診斷和后續(xù)治療帶來(lái)極大的方便。

目前，醫(yī)療診斷和檢測(cè)公司Quest Diagnostics Inc.、Quanterix Corp.和C2N Diagnostics等都有阿爾茨海默病血液檢測(cè)產(chǎn)品。

研究表明，超過(guò)三分之二的阿爾茨海默病患者和1000多萬(wàn)患有輕度認(rèn)知障礙的患者中約有一半存在淀粉樣蛋白。

(資料圖)

C2N于2020年推出了首個(gè)淀粉樣蛋白血液測(cè)試。定價(jià)1250 美元，該檢測(cè)依賴(lài)于質(zhì)譜法，測(cè)量淀粉樣蛋白β肽和不同版本的載脂蛋白E浮動(dòng)在血液中的情況，這些蛋白都是阿爾茨海默病的常見(jiàn)危險(xiǎn)因素。

Quest在4月份推出了淀粉樣蛋白比率血液測(cè)試，該公司還在探索一種針對(duì)其他阿爾茨海默癥蛋白質(zhì)的組合測(cè)試。Quanterix今年推出一種檢測(cè)tau蛋白的血液測(cè)試，該公司認(rèn)為，與淀粉樣蛋白β相比，在血液樣本中測(cè)量某些類(lèi)型的tau蛋白可能更好地說(shuō)明疾病的進(jìn)展。

醫(yī)學(xué)界最初對(duì)血液檢測(cè)是否能確診阿爾茨海默病持懷疑態(tài)度，但隨著血液檢測(cè)領(lǐng)域快速發(fā)展，醫(yī)學(xué)界的接受程度也在提高。

哈佛醫(yī)學(xué)院神經(jīng)學(xué)家Reisa Sperling對(duì)媒體表示，這些測(cè)試正在變得越來(lái)越好。雖然不完美，但足夠準(zhǔn)確，因此它們有望被廣泛使用，“它們比PET掃描更便宜，比脊髓穿刺更簡(jiǎn)單?！?/strong>

到目前為止，明確診斷阿爾茨海默病的唯一方法是通過(guò)腦部掃描和通過(guò)腰椎穿刺收集的腦脊液檢查。但腦部掃描昂貴，在美國(guó)一些醫(yī)院的費(fèi)用可能高達(dá)7000美元，而脊髓抽液具有侵入性。

血液檢測(cè)方法有望獲得推廣，尤其是第一款在能明顯減緩癥狀發(fā)展的藥物L(fēng)ecanemab在明年投入使用后。

今年9月，衛(wèi)材（Eisai）和渤健（Biogen）聯(lián)合宣布，雙方聯(lián)合開(kāi)發(fā)的阿爾茨海默癥（AD）在研療法Lecanemab成為第一款在最后試驗(yàn)階段能明顯減緩阿爾茨海默癥發(fā)展的藥物，為該病癥的治療立下了重要里程碑。Lecanemab PDUFA（處方藥用戶(hù)費(fèi)用法案）的生效日期定于2023年1月6日。

Lecanemab與可溶性β淀粉樣蛋白(amyloid-β，Aβ)聚合體結(jié)合，并且促進(jìn)它們的清除。它具有改變疾病病理，緩解疾病進(jìn)展的潛力，從數(shù)據(jù)來(lái)看，該藥物在18個(gè)月內(nèi)將受試早期患者的認(rèn)知下降速度較對(duì)照組減緩27%。

Lecanemab定價(jià)昂貴，為了獲得該藥物使用資格，醫(yī)生需要確定患者大腦中存在淀粉樣蛋白，而血液檢測(cè)提供了除腦部PET掃描和脊髓穿刺以外的另外一種較為簡(jiǎn)便的方式。

不過(guò)，也有醫(yī)生依然對(duì)血液檢測(cè)存在質(zhì)疑。

維克森林大學(xué)醫(yī)學(xué)院流行病學(xué)家米歇爾·米爾克Michelle Mielke表示，“這一領(lǐng)域發(fā)展很快，”但血液檢測(cè)“目前還不夠好，不能作為唯一的診斷手段?！?/p>

醫(yī)學(xué)專(zhuān)家認(rèn)為，在未來(lái)，這些測(cè)試可能會(huì)幫助初級(jí)保健診所或小醫(yī)院確定哪些人應(yīng)該被送到專(zhuān)家那里進(jìn)行更明確的測(cè)試。

據(jù)媒體報(bào)道，在最近的阿爾茨海默病會(huì)議上，南加州大學(xué)的研究人員表示，在健康人群中識(shí)別大腦中淀粉樣蛋白水平較高的人時(shí)，類(lèi)似C2N第二代測(cè)試的檢測(cè)準(zhǔn)確率為88%。盡管仍有一些假陽(yáng)性，但這項(xiàng)測(cè)試可能有助于將需要PET掃描的健康人群數(shù)量減少近三分之二。