2022年，醫(yī)藥行業(yè)最重要的國(guó)家醫(yī)保談判，受疫情影響推遲了一個(gè)多月，今日終于如期舉行。

早晨8點(diǎn)半左右，北京天氣陰沉，零下6攝氏度的氣溫里，在2022年國(guó)家醫(yī)保目錄談判的現(xiàn)場(chǎng)——北京市西城區(qū)的全國(guó)人大會(huì)議中心門口，已經(jīng)聚集了一群翹首以盼的人。

【資料圖】

會(huì)議中心沿街停滿了車輛，閃爍著車燈，路過時(shí)能聽到發(fā)動(dòng)機(jī)運(yùn)行的嗡嗡聲響，里面是坐著等待同事談判歸來的藥企人士。

今年的國(guó)談中，共有343種藥品正式通過形式審查。新冠口服藥、高達(dá)129萬元/針的天價(jià)CAR-T藥物、PD-(L)/1以及往年的重點(diǎn)藥品罕見病藥物等，都是此次談判中備受矚目的品類，但今日尚未開始談判。

八點(diǎn)健聞在現(xiàn)場(chǎng)獲悉，首日上午的國(guó)談按照藥物類別粗略分為5組，包括抗病毒藥物、呼吸類藥物、麻醉+消化類藥物和營(yíng)養(yǎng)類藥物等。

有知情人士透露，國(guó)內(nèi)藥企和國(guó)外藥企談判風(fēng)格大不相同。外企決策速度雷厲風(fēng)行，國(guó)內(nèi)藥企態(tài)度則更為謹(jǐn)慎。

另據(jù)悉，幾款抗病毒藥品降價(jià)幅度均比較溫和，在最后的拉扯階段更是在幾毛錢甚至幾分錢中反復(fù)博弈。

在場(chǎng)外，有產(chǎn)品新入目錄的藥企代表早早來到談判現(xiàn)場(chǎng)，并向八點(diǎn)健聞表示：這次國(guó)談時(shí)間推遲，對(duì)企業(yè)來說還是有影響，“相當(dāng)于銷售期短了一兩個(gè)月”。

一位腫瘤藥企的負(fù)責(zé)人前來踩點(diǎn)，其所在公司一款腫瘤藥今年首次參加國(guó)談?！半m然定在7號(hào)談判，但今天畢竟是國(guó)談第一天，還是來看看情況，這樣心里能有底一點(diǎn)?！?/p>

談及對(duì)談判成功的期望，他表示：“只要來了的企業(yè)，就沒有不希望談成的?！?/p>

還有藥企的談判在今日下午，負(fù)責(zé)人一早就匆匆到達(dá)場(chǎng)外。

他告訴八點(diǎn)健聞，“上午主要就是來踩點(diǎn)，領(lǐng)導(dǎo)讓找個(gè)好車位，下午好好談。”其所在藥企參與談判的是一款用于呼吸系統(tǒng)的仿制新藥，系某外國(guó)原研藥的國(guó)內(nèi)首仿，且該原研藥未在國(guó)內(nèi)上市，很希望能談判成功

多款抗病毒藥物談判成功，降價(jià)溫和

據(jù)了解，今年國(guó)談與往年相同，每款藥物的談判雖然名義上只有兩輪報(bào)價(jià)機(jī)會(huì)，但實(shí)際上仍需來回角力數(shù)個(gè)回合，專家組成員會(huì)使用各種話術(shù)，力圖引導(dǎo)企業(yè)方將價(jià)格不斷下探。

大多參與談判的企業(yè)代表小組由三人組成，有的企業(yè)代表小組由藥企董事長(zhǎng)擔(dān)任組長(zhǎng)，有的小組則全部由高管出席。

全部由高管出席的企業(yè)代表小組，談判專家組會(huì)將報(bào)價(jià)壓至高管們能掌握的價(jià)格權(quán)限的下限還要低，然后囑咐高管向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)請(qǐng)示，能否進(jìn)一步降價(jià)。據(jù)悉，有一組會(huì)場(chǎng)里，有企業(yè)會(huì)向更高級(jí)的管理者請(qǐng)示過的降價(jià)要求，基本都會(huì)應(yīng)允，隨后便會(huì)談判成功。

對(duì)于企業(yè)來說，談判就像是一場(chǎng)會(huì)當(dāng)場(chǎng)知道成績(jī)的考試，在宣布談判成功/失敗的結(jié)果之前，企業(yè)代表們都會(huì)湊到宣讀談判結(jié)果的談判小組組長(zhǎng)面前，在聽到“談判成功”四個(gè)字后，大家緊繃的身體會(huì)驟然放松，甚至有人會(huì)高興的輕拍桌面和大腿。

雖然上午多款藥物均談判成功，但企業(yè)代表們的神色卻并非是統(tǒng)一的高興和雀躍，有的代表甚至?xí)钗豢跉獠o奈地說“行吧”。

有一家藥企代表直言，其他企業(yè)在醫(yī)保目錄內(nèi)的同類藥品2022年銷售業(yè)績(jī)慘淡（不足8萬元），甚至收不回成本，所以被要求繼續(xù)降價(jià)實(shí)在是非常為難。

據(jù)悉，數(shù)家企業(yè)在“拉鋸戰(zhàn)”中會(huì)反復(fù)強(qiáng)調(diào)研發(fā)成本高昂、市場(chǎng)規(guī)模有限、藥物本身具備創(chuàng)新性等因素，但類似的發(fā)言一般會(huì)被專家組成員叫停，并要求“希望你們能拿出更大的誠(chéng)意，在價(jià)格方面更進(jìn)一步（努力）?！?/p>

CAR-T藥物或止步初審目錄，賽諾菲無緣罕見病藥談判

此次國(guó)談備受矚目的新冠口服藥、腫瘤創(chuàng)新藥及罕見病治療藥物等品種，今日尚未啟動(dòng)談判。據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，腫瘤藥與罕見病藥談判預(yù)計(jì)將于1月6日下午和7日舉行。

新冠特效藥阿茲夫定、輝瑞的Paxlovid都出現(xiàn)在了國(guó)談初審名單中，但只有輝瑞一家涉及新冠適應(yīng)癥。目前，Paxlovid的掛網(wǎng)價(jià)格已由2300元／盒下調(diào)至1890元/盒。

對(duì)于Paxlovid能否順利進(jìn)入醫(yī)保，業(yè)內(nèi)人士看法不一。有醫(yī)藥人士認(rèn)為，Paxlovid國(guó)內(nèi)多地醫(yī)保都能報(bào)銷，零售當(dāng)前供不應(yīng)求，從銷售策略來看，企業(yè)無需進(jìn)國(guó)談。

但也有專家表達(dá)了相反的意見?！澳硸|的新冠藥物也獲得了國(guó)內(nèi)的批準(zhǔn)，國(guó)內(nèi)還有幾款同作用機(jī)制的藥物在陸續(xù)開展臨床試驗(yàn)，也有望獲批成功，”該專家表示，“整個(gè)新冠治療格局在短期內(nèi)可能發(fā)生較大變化?！?/p>

他還表示，雖然Paxlovid目前可能出現(xiàn)了供不應(yīng)求的現(xiàn)象，隨著疫情形勢(shì)的變化、重癥高峰的逐漸好轉(zhuǎn)，市場(chǎng)對(duì)Paxlovid的需求可能會(huì)逐漸減弱。

綜合以上情況，“Paxlovid通過此次國(guó)談進(jìn)入醫(yī)保，在醫(yī)保協(xié)議期內(nèi)享有相對(duì)獨(dú)家的市場(chǎng)地位，憑以量換價(jià)獲得更多的市場(chǎng)回報(bào)，可能是對(duì)于輝瑞來說更理性的選擇?！彼f。

公示價(jià)格高達(dá)129萬元/針、國(guó)內(nèi)第二款獲批的CAR-T藥物——瑞基奧侖賽注射液，無疑是此次談判最受期待的明星，但業(yè)內(nèi)不少人士認(rèn)為藥明巨諾這款藥只是“走走過場(chǎng)”。

一位CAR-T領(lǐng)域的資深人士告訴八點(diǎn)健聞，瑞基奧侖賽注射液僅生產(chǎn)成本（不包括商業(yè)成本）就高達(dá)30萬元，在醫(yī)保局“50萬不談，30萬不進(jìn)”的潛規(guī)則面前，企業(yè)降價(jià)的決心不明顯，大概率不會(huì)參與國(guó)談。

PD-(L)/1賽道則持續(xù)以往的分化路線：本土藥企內(nèi)卷、外資藥企退而觀戰(zhàn)，共6款產(chǎn)品進(jìn)入初審名單。已經(jīng)集體進(jìn)入醫(yī)保第二個(gè)年度的國(guó)產(chǎn)PD-1“四小龍”，或?qū)⒑嫌?jì)新增12項(xiàng)適應(yīng)癥。后來入局者復(fù)宏漢霖的斯魯利單抗、先聲藥業(yè)的恩沃利單抗則將首次面對(duì)國(guó)談殺價(jià)考驗(yàn)。

某創(chuàng)新藥企一位員工向八點(diǎn)健聞表示，PD-1作為一種生物制品，目前的價(jià)格已經(jīng)非常低。

“從2019年信達(dá)第一次進(jìn)醫(yī)保年費(fèi)用降至10萬，到目前年費(fèi)用降到3-4萬，價(jià)格已經(jīng)非常低了。而PD-1作為廣譜抗癌藥，后續(xù)不斷新增適應(yīng)癥，企業(yè)要投入臨床試驗(yàn)等各種成本，如果繼續(xù)大幅降價(jià)，不利于實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥研發(fā)的可持續(xù)發(fā)展，也一定程度上對(duì)創(chuàng)新藥出海造成影響?！痹搯T工說。

罕見病用藥方面，武田制藥旗下的遺傳性血管性水腫治療藥物拉那利尤單抗、戈謝病治療藥物注射用維拉苷酶α、以及賽諾菲的治療黏多糖貯積癥的注射用拉羅尼酶濃溶液、戈謝病治療藥物注射用維拉苷酶α均進(jìn)入初審名單。

八點(diǎn)健聞了解到，賽諾菲的兩款罕見病藥物未獲得談判入場(chǎng)券，武田則入圍談判。

作者：嚴(yán)雨程 田為，來源：?八點(diǎn)健聞，原文標(biāo)題：《延期一個(gè)月，醫(yī)保談判首日降價(jià)溫和，抗病毒藥物組均談判成功》。

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關(guān)鍵詞： 治療藥物 臨床試驗(yàn) 會(huì)議中心