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焦點要聞:醫(yī)保談判首日結(jié)束,有企業(yè)稱“挺好”,外界預(yù)期本輪降價幅度溫和

2022年國家醫(yī)?,F(xiàn)場談判在延遲數(shù)月后正式啟動。

2023年1月5日,一年一度的醫(yī)保談判在全國人大會議中心開啟。按照國家醫(yī)保局最初的計劃,這次談判是在2022年9月至10月進(jìn)行。澎湃新聞記者在現(xiàn)場辨認(rèn)和詢問,獲知默沙東、華納藥廠、南京海納、安斯泰來等企業(yè)參與了首日談判。

同日,澎湃新聞記者聯(lián)系多家企業(yè)詢問醫(yī)保談判情況,但未有企業(yè)透露相關(guān)信息,有業(yè)內(nèi)人士表示,“談判相關(guān)(信息)都挺謹(jǐn)慎的?!?也有藥企向記者表示,公司的確會參與此次醫(yī)保談判,但不在今天。


(資料圖片)

國家醫(yī)保局此前公布的《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查的藥品名單》顯示,共343種藥品正式通過形式審查,通過比例為70%,其中包括198種目錄外西藥和中成藥與145種目錄內(nèi)西藥和中成藥。

值得注意的是,此次談判啟動的時間較往屆而言相對較晚。按照此前公布的工作方案,醫(yī)保目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備、申報、專家評審、談判、公布結(jié)果5個階段,其中5月至6月為準(zhǔn)備階段,7月至8月為申報階段,8月專家評審,9月至10月談判,11月公布結(jié)果。

此前2022年12月7日,國家醫(yī)保局發(fā)布公告稱2022年國家醫(yī)保藥品目錄現(xiàn)場談判延期開展,協(xié)議將于2022年12月31日到期的目錄內(nèi)談判藥品,原協(xié)議有效期自動順延至新版目錄正式實施。

首日談判涉及抗病毒等藥品

此次醫(yī)保談判將持續(xù)四天,首日共有上午和下午兩場。上午8時10分,澎湃新聞記者來到全國人大會議中心門口,發(fā)現(xiàn)無法進(jìn)入會議中心進(jìn)行采訪。在會議中心大門外,有約四十位記者在蹲守等候消息。記者看到,部分企業(yè)代表直接乘車進(jìn)院,部分代表在門口下車后步行進(jìn)入大門。

據(jù)中新經(jīng)緯報道,有藥企人士透露稱,早上談判共分為五組,每組有五位來自全國各地的醫(yī)保專家,每組將談判四個藥品,有企業(yè)談多個品類,每個藥品談判分為兩輪報價,平均談判時長在20分鐘左右,包括呼吸類、抗病毒、麻醉類藥品等。

蹲守期間,有藥企代表陸續(xù)走出會議中心大門,記者通過辨認(rèn)和詢問,獲知默沙東、華納藥廠、南京海納、安斯泰來等企業(yè)參與了首日談判。

1月5日上午,記者看到默沙東(中國)投資有限公司的代表走出大門,對方很快坐車離去,并未透露參與談判的藥品及談判結(jié)果。

根據(jù)醫(yī)保局此前公布的通過形式審查的申報藥品名單,默沙東參與申報的產(chǎn)品包括多拉米替片、來特莫韋片、來特莫韋注射液、艾托格列凈片等。

值得注意的是,默沙東PD-1明星腫瘤藥帕博利珠單抗(K藥)并未參與申報此次醫(yī)保談判,而往年醫(yī)保談判中,該藥雖然參與其中,但并未談判成功。根據(jù)默沙東2022年第三季度財報,K藥第三季度銷售額為54億美元,前三季度銷售額達(dá)到154億美元。

湖南華納大藥廠股份有限公司(華納藥廠,688799)代表是上午最后一位離場的參會者。他手里拉著行李箱,正在通過訂票軟件訂票。他告訴澎湃新聞記者,談判的主要內(nèi)容就是降價,他們的談判進(jìn)行了十多分鐘,目前已經(jīng)結(jié)束,他將于今日離京。

華納藥廠的代表并未透露此次談判的具體品種,不過根據(jù)今年9月6日國家醫(yī)保局公布的通過初審的申報藥品信息,其參與申報的產(chǎn)品包括左奧硝唑片、恩替卡韋顆粒等藥品。

左奧硝唑片是一款抗菌藥,于2017年12月上市。值得關(guān)注的是,這款藥還面臨專利爭議。申報資料中提到,公司關(guān)聯(lián)方華美醫(yī)藥曾請求宣告南京圣和2項左奧硝唑用途專利無效,南京圣和起訴公司左奧硝唑片侵犯其專利權(quán),以上專利無效案與專利侵權(quán)案最高人民法院已作出?審判決,公司已申請再審,目前處于再審審查階段。

1月5日下午15時左右,南京海納醫(yī)藥科技股份有限公司代表結(jié)束談判并離場,對于談判情況,對方簡短給出三個詞語,“一般,挺好的,還行?!?/p>

根據(jù)醫(yī)保局此前公布的通過形式審查的申報藥品名單,該公司參與申報的產(chǎn)品包括奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)、奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅱ)等。

5日下午,記者還看到安斯泰來制藥(中國)有限公司企業(yè)代表走出門外,他神色輕松,說道“開心死了”。據(jù)了解,安斯泰來中國是日本安斯泰來制藥集團(tuán)在中國設(shè)立的全資公司。安斯泰來于1994年進(jìn)入中國,在國內(nèi)市場銷售的產(chǎn)品涉及腫瘤、移植免疫、泌尿等多個專業(yè)治療領(lǐng)域。

本輪談判降價幅度或較溫和

從藥品來看,新冠口服藥能否在本次醫(yī)保目錄調(diào)整中談判成功備受外界關(guān)注。輝瑞的奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid)和河南真實生物的阿茲夫定片均已通過初步形式審查。不過,阿茲夫定片只涉及艾滋病適應(yīng)證,不涉及新冠適應(yīng)證。

值得一提的是,“百萬一針”CAR-T療法能否在本次醫(yī)保目錄調(diào)整中談判成功備受外界關(guān)注。目前國內(nèi)有兩款已獲批的CAR-T產(chǎn)品,今年只有藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液在正式名單中,另一款CAR-T療法來自復(fù)星凱特,去年曾進(jìn)入醫(yī)保目錄調(diào)整名單但并未成功,今年初審名單和正式名單均未出現(xiàn)。

國產(chǎn)創(chuàng)新藥方面,德邦證券1月3日研報表示,本輪談判中預(yù)計將有眾多國產(chǎn)創(chuàng)新藥納入,其中恒瑞醫(yī)藥AR抑制劑瑞維魯胺片、CDK4/6抑制劑達(dá)爾西利片、SGLT2抑制劑恒格列凈片首次參與談判,吡咯替尼、卡瑞利珠新增適應(yīng)癥談判;再鼎醫(yī)藥兩款新產(chǎn)品參與醫(yī)保談判,

值得注意的是,作為首個國產(chǎn)雙抗、全球第一個獲批上市的基于PD-1的雙特異性抗體,康方生物PD-1/CTLA4雙抗卡度尼利將參與本輪談判。國家藥監(jiān)局顯示,該藥物于2022年6月獲批。

備受關(guān)注的PD-1/PD-L1類藥物并未參加首日談判。德邦證券預(yù)計,本輪PD-1談判預(yù)計較為溫和,四大國產(chǎn)PD-1企業(yè)恒瑞、信達(dá)、 百濟(jì)、君實四款 PD-1均有新增適應(yīng)癥,此外僅有復(fù)宏漢霖和康寧/先聲兩款新獲批 PD-1/PD- L1參與此輪談判。

對于此次談判價格的預(yù)測,人民日報健康客戶端1月4日援引安信證券分析師馬帥的分析稱,按照現(xiàn)行簡易續(xù)約規(guī)則,創(chuàng)新藥新增適應(yīng)癥后價格降幅或?qū)⒃?4%以內(nèi),與重新談判可能的50%~60%平均降幅相比,其降幅有所收窄。

浙商證券去年11月發(fā)布的研報認(rèn)為,從今年醫(yī)保談判續(xù)約和新增品種競爭格局看,預(yù)計創(chuàng)新藥續(xù)約和新談判價格降幅相對溫和。PD-1/PD-L1的NSCLC、HCC等大適應(yīng)癥已納入醫(yī)保,相對底價支撐強(qiáng)。

往年談判價格方面,據(jù)德邦證券去年12月發(fā)布的研報顯示,2019年、2020年、2021年新增藥品平均降價幅度分別為60.7%,50.664%以及61.71%。

據(jù)央視新聞1月5日報道,自國家醫(yī)保局成立以來,已經(jīng)連續(xù)4年進(jìn)行醫(yī)保藥品目錄調(diào)整,累計納入507個新藥好藥,調(diào)出391個療效不確切藥品,現(xiàn)行版醫(yī)保目錄藥品總數(shù)增至2860種,通過談判納入醫(yī)保的藥品價格平均降幅超過50%,有效減輕患者負(fù)擔(dān)。

本文來源:澎湃新聞,原文標(biāo)題《醫(yī)保談判首日結(jié)束,有企業(yè)稱“挺好”,外界預(yù)期本輪降價幅度溫和》

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