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今日快看!康方生物令人驚喜的2022年報:半年大賣5.5億的雙抗和50億美金的出海 | 見智研究

康方生物今早公告,2022年公司實現(xiàn)收入人民幣8.38億元(單位,下同),同比增加271.26%。歸屬母公司擁有人應(yīng)占虧損11.68億元,同比增加8.69%。每股虧損1.42元。

2022年度毛利為7.435億元,同比增長283%,主要歸因于收入的大幅增長。2022年產(chǎn)品市場銷售額為11.04億元,同比增長422%。主要原因是兩款獲批產(chǎn)品快速放量。

1、2022年6月29日上市的開坦尼(?卡度尼利單抗,PD-1/CTLA-4)市場銷售額為5.463億元;


(資料圖片僅供參考)

2、2021年8月末開始銷售的安尼可?(派安普利單抗,PD-1)截至2022年12月31日止年度產(chǎn)品市場銷售額為5.581億元,同比增長164%。(需與正大天晴分成,公司占50%)

此外,值得注意的是公司截至22年底現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物20.92億,考慮到公司兩期首付款共計5億美金已在近日到賬,截至今日,公司現(xiàn)金儲備將再增加約35億人民幣,超過50億人民幣。去年全年公司研發(fā)開支為13.23億元,同比增長18%。因此,公司現(xiàn)金流將能夠保證未來5年左右的運營。

國內(nèi)第一個雙抗半年大賣5.46億,商業(yè)化能力得到確認(rèn)

對于康方來說,好的管線更要會賣。華爾街見聞·見智研究認(rèn)為,康方的雙抗和PD-1兩個產(chǎn)品都顯示了公司出色的商業(yè)化能力,也讓市場對后續(xù)產(chǎn)品的銷售有更大期待。

從產(chǎn)品角度來看,首款國內(nèi)獲批的自主雙抗開坦尼(PD-1/CTLA-4)銷售亮眼,在獲批的半年時間銷售5.46億,此前市場預(yù)期開坦尼上市第一年銷售額為10億人民幣。目前看,康方大概率能夠超越預(yù)期完成12個月銷售破10億。

此外,公司對于開坦尼后續(xù)開發(fā)制定了多個聯(lián)用策略,包括適應(yīng)癥更大的肺癌、肝癌、胃癌。

對于康方的另一個商業(yè)化產(chǎn)品安尼可(PD-1),在未進(jìn)醫(yī)保的背景下銷售額5.581億元,同比增長164%。

其他已獲批的頭部競爭對手,百濟神州的PD-1替雷利珠單抗在中國的銷售額為4.229億美元,而國內(nèi)最早獲批君實的PD-1特瑞普利單抗在22年前三季度銷售額5.16億人民幣,信達(dá)生物22年前三季度銷售16.6億元人民幣。見智研究認(rèn)為,康方生物PD-1在未進(jìn)入醫(yī)保情況下放量明顯,后續(xù)在公司多種聯(lián)用方案下,有望保持一定增速。但PD-1在國內(nèi)競爭已過度內(nèi)卷,對該產(chǎn)品應(yīng)報以實際期待。

出海獲得重要里程碑,國際化更值得期待

除了證明自身的商業(yè)化能力,康方也在22年證明了自身的BD能力。

2022年12月6日,公司第二款潛在全球first in class雙抗產(chǎn)品依沃西單抗(AK112,PD-1/VEGF)將通過海外授權(quán)獲得最高50億美金的交易金額,其中首付款高達(dá)5億美金,以及低雙位數(shù)特許權(quán)使用費。這也成為公司22年的另一項重要里程碑,同時AK112也成為國內(nèi)唯一獲得3項突破性療法的生物藥。

見智研究曾在文章《刷新紀(jì)錄的50億美金license out交易,為什么康方生物做到了?| 見智研究》中分析,通過本次交易,AK112現(xiàn)已成為Summit核心管線。簡言之就是大股東Duggan通過收購的Summit,并且個人出資配股和借款,將Summit公司變成AK112海外權(quán)益的載體。

公司后續(xù)在多種適應(yīng)癥上采用聯(lián)用方案,其中肺癌進(jìn)度最快。如果AK112在頭對頭中擊敗K藥,將獲得巨大商業(yè)化機會。

此外,公司在管線上也取得更多進(jìn)展,年內(nèi)增加3個臨床產(chǎn)品使得總臨床產(chǎn)品數(shù)達(dá)到17個,注冊性臨床試驗14項。

在上市申請方面,未來一年也會有更多重磅產(chǎn)品。其中,最令市場期待的AK112上市重大里程碑。此外還有,PCSK9在高膽固醇血癥,IL-12/IL-23在重度銀屑病,PD-1在1L鼻咽癌適應(yīng)癥的上市。

綜上,2022年年報,康方生物展示出了優(yōu)秀的商業(yè)化能力和出海的BD能力。成為中國創(chuàng)新藥企從Biotech向BioPharma轉(zhuǎn)型成功的經(jīng)典案例。

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