作為科創(chuàng)板首家第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的醫(yī)療器械企業(yè)，微電生理-U（688351.SH）交出了上市后的首份年報(bào)。

2022年，治療心律失常的電生理醫(yī)療器械商微電生理的營(yíng)業(yè)收入為2.60億元，同比增長(zhǎng)了36.99%，歸母凈利潤(rùn)為0.03億元，實(shí)現(xiàn)了扭虧為盈。

【資料圖】

扣除各類補(bǔ)助后，則微電生理2022年的扣非凈利潤(rùn)僅為-0.11億元，虧損有所收窄，但依舊未實(shí)現(xiàn)盈利。

微電生理過去的銷售模式之一為“整機(jī)帶貨”，即通過免費(fèi)投放整機(jī)、銷售耗材的方式獲得收入。

但集采政策的突然來(lái)襲，是否會(huì)讓該模式面臨失效，成為市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)。

“整體上看（模式）不會(huì)受到影響。集采中標(biāo)產(chǎn)品通過勾量方式入院，集采標(biāo)外市場(chǎng)產(chǎn)品仍按正常掛網(wǎng)入院流程進(jìn)行推廣。公司設(shè)備主要以投放或跟臺(tái)為主，以此帶動(dòng)耗材類產(chǎn)品銷售?！蔽㈦娚硐嚓P(guān)人士對(duì)信風(fēng)（ID:TradeWind01）表示。

從2022年的集采結(jié)果來(lái)看，微電生理的中標(biāo)結(jié)果為19個(gè)，遠(yuǎn)高于惠泰醫(yī)療（688617.SH）等同業(yè)；有從業(yè)者據(jù)此推測(cè)，集采降低了微電生理的入院難度，其2023年的業(yè)績(jī)?nèi)詫⑦M(jìn)一步增長(zhǎng)。

但在新技術(shù)的開發(fā)上，微電生理仍存在落后。例如應(yīng)用于房顫手術(shù)的“脈沖電場(chǎng)消融技術(shù)”（下稱“PFA”）在國(guó)內(nèi)獲得實(shí)質(zhì)性突破，部分國(guó)產(chǎn)械企已遞交注冊(cè)申請(qǐng)，而微電生理相關(guān)人士向信風(fēng)（ID:TradeWind01）透露，該項(xiàng)攻堅(jiān)尚處臨床入組階段。

作為治療心律失常的常見手術(shù)方式之一，電生理主要分為設(shè)備和導(dǎo)管兩部分。醫(yī)生需要通過系統(tǒng)配合導(dǎo)管完成識(shí)別、標(biāo)測(cè)、消融解決病灶等問題。

作為國(guó)內(nèi)為數(shù)不多進(jìn)行系統(tǒng)、導(dǎo)管全鏈條布局的電生理企業(yè)，微電生理上市后的首份財(cái)報(bào)沒有讓市場(chǎng)失望。

2022年，微電生理的營(yíng)業(yè)收入為2.60億元，同比增長(zhǎng)了36.99%，歸母凈利潤(rùn)為0.03億元，相較2021年-0.12億元的凈虧損有所收窄。

其中創(chuàng)收達(dá)1.66億元的導(dǎo)管收入貢獻(xiàn)超6成，同比增長(zhǎng)12.64%；創(chuàng)收0.42億元的設(shè)備業(yè)務(wù)同比增長(zhǎng)更是高達(dá)265.60%。

但在收入獲得增長(zhǎng)的B面，微電生理的導(dǎo)管、設(shè)備的銷量增速則相對(duì)有限——二者的銷量同比增長(zhǎng)率分別為9.98%、7.37%。

導(dǎo)管、設(shè)備2022年的銷售單價(jià)分別為0.24萬(wàn)元/支、20.43萬(wàn)元/臺(tái)，分別同比提升2.42、5.75個(gè)百分點(diǎn)。

對(duì)此，微電生理也向信風(fēng)（ID:TradeWind01）確認(rèn)，2022年確實(shí)有提價(jià)動(dòng)作。

“2022年，導(dǎo)管、設(shè)備類產(chǎn)品均價(jià)稍有提升所致?！蔽㈦娚硐嚓P(guān)人士對(duì)信風(fēng)（ID:TradeWind01）表示。

漲價(jià)的一大動(dòng)力或與微電生理的三維產(chǎn)品表現(xiàn)優(yōu)異有關(guān)。

微電生理2020年推出了第三代“Columbus?三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)”，并成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)磁電雙定位標(biāo)測(cè)系統(tǒng)。

該系統(tǒng)目前在消融功能上僅能適配微電生理自有的導(dǎo)管，而標(biāo)測(cè)功能的適配范圍涵蓋了不同品牌的導(dǎo)管。

“除了一部分功能外，大多數(shù)是可以混著用，就是A品牌的設(shè)備可以匹配B品牌的導(dǎo)管。但是實(shí)際落地過程中醫(yī)院傾向于采購(gòu)一整套的，比如醫(yī)院使用了微電生理的系統(tǒng)，一般就會(huì)采購(gòu)它的導(dǎo)管。”上海某心外醫(yī)生對(duì)信風(fēng)（ID:TradeWind01）表示。

微電生理也主要依托“設(shè)備+耗材”的聯(lián)動(dòng)方式進(jìn)行銷售，即通過免費(fèi)投放或者跟臺(tái)等方式提供設(shè)備，來(lái)提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)其耗材的積極性。

該銷售模式背后有著復(fù)雜的成因。

一方面，我國(guó)電生理器械市場(chǎng)超8成的市場(chǎng)份額均被強(qiáng)生、雅培、美敦力三家公司占據(jù)，國(guó)產(chǎn)占比不足1成，聯(lián)動(dòng)銷售可以提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用微電生理產(chǎn)品的積極性。

另一方面，導(dǎo)管的毛利率高于設(shè)備，且具有高頻、復(fù)購(gòu)的采購(gòu)需求，以“整機(jī)帶動(dòng)耗材”可以為長(zhǎng)期收入帶來(lái)可持續(xù)保障。

但如此銷售模式，正在面臨集采政策的壓力。

2022年12月，福建、河北等27個(gè)省份組成采購(gòu)聯(lián)盟，對(duì)心臟介入的電生理類耗材展開集采。

集采結(jié)果顯示，微電生理中標(biāo)19個(gè)產(chǎn)品，在國(guó)產(chǎn)械企中一枝獨(dú)秀。

如此一來(lái)，微電生理的導(dǎo)管業(yè)務(wù)有望實(shí)現(xiàn)上量。

“參照其他品類，集采會(huì)提升整體用量。從滲透率來(lái)看，電生理集采后量上去了，整體滲透率也會(huì)有所增加，尤其對(duì)國(guó)產(chǎn)廠商是個(gè)很好的機(jī)會(huì)。”微電生理管理層曾指出，“這次有程序上的勾選，不再是通過一家一家醫(yī)院、一個(gè)一個(gè)省份掛網(wǎng)方式入院，有利于獲取新的市場(chǎng)份額，特別對(duì)市場(chǎng)份額小、產(chǎn)品準(zhǔn)備比較好的國(guó)家廠商是個(gè)契機(jī)?！?/p>

“器械的集采和藥物集采不太一樣。高端醫(yī)療器械市場(chǎng)本來(lái)就被外資占領(lǐng)了，國(guó)產(chǎn)器械企業(yè)哪怕要降價(jià)都不一定可以擠得進(jìn)去，入院難度比較高?，F(xiàn)在有了集采節(jié)約了很多精力，以價(jià)換量對(duì)收入的提振效果應(yīng)該會(huì)比較明顯?！北本┮晃煌缎腥耸恳仓赋?。

集采是否會(huì)顛覆微電生理的銷售模式，受到了市場(chǎng)的關(guān)注。

“整體上看不會(huì)受到影響，集采中標(biāo)產(chǎn)品通過勾量方式入院，集采標(biāo)外市場(chǎng)產(chǎn)品仍按正常掛網(wǎng)入院流程進(jìn)行推廣，公司設(shè)備主要以投放或跟臺(tái)為主，以此帶動(dòng)耗材類產(chǎn)品銷售?！蔽㈦娚韺?duì)信風(fēng)（ID:TradeWind01）表示。

此外，電生理類產(chǎn)品的首度集采降價(jià)較為溫和，價(jià)格降幅達(dá)到50%即可入選。

這意味著，微電生理降價(jià)幅度不超過5成，而其導(dǎo)管2022年的毛利率為73.10%，規(guī)?；a(chǎn)下或仍具有一定利潤(rùn)空間。

但集采面向創(chuàng)新器械的“開刀”，可能也給微電生理帶來(lái)更多價(jià)格壓力。

海外市場(chǎng)也是微電生理探索的增長(zhǎng)點(diǎn)，2022年其海外收入達(dá)0.43億元，同比增長(zhǎng)77.04%。

據(jù)微電生理規(guī)劃，歐洲、中東俄非、亞太、拉美都是未來(lái)的發(fā)力重點(diǎn)。

“公司將在全球范圍內(nèi)，繼續(xù)加強(qiáng)與區(qū)域行業(yè)領(lǐng)先客戶的合作，加快搭建國(guó)際銷售平臺(tái)，建立歐洲、中東俄非、亞太、拉美四大戰(zhàn)略區(qū)域，進(jìn)一步加強(qiáng)國(guó)際市場(chǎng)品牌知名度，促進(jìn)公司產(chǎn)品進(jìn)入更多的國(guó)家和地區(qū)?！蔽㈦娚肀硎?。

在已上市同業(yè)中，微電生理仍然具有較明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

例如惠泰生物雖然布局了“國(guó)產(chǎn)磁電融合HT-9000三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)”，但并未匹配相應(yīng)導(dǎo)管，而微電生理的導(dǎo)管類型較為齊全。

但也有競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手在捷足先登。

目前已進(jìn)入IPO輔導(dǎo)環(huán)節(jié)的四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司（下稱“錦江電子”）與雅培、波士頓科學(xué)等國(guó)際廠商一樣，實(shí)現(xiàn)了電生理系統(tǒng)的開源，即可匹配更多不同類型的導(dǎo)管。

這意味著耗材端面臨降價(jià)壓力的微電生理，在設(shè)備端的競(jìng)爭(zhēng)中可能會(huì)存在一定的短板。

另一方面，微電生理在新技術(shù)開發(fā)上也落后于部分競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。

就在微電生理還在申請(qǐng)冷凍消融相關(guān)產(chǎn)品上市之際，可對(duì)此起到替代作用的脈沖電場(chǎng)消融設(shè)備（PFA）已被錦江電子搶先一步推出，目前該產(chǎn)品已進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。

該技術(shù)優(yōu)勢(shì)在于消融效率高，對(duì)周圍組織的損害較小，同時(shí)醫(yī)生的學(xué)習(xí)成本也顯著低于冷凍消融類產(chǎn)品，具有更高成功率。

相比之下，微電生理PFA產(chǎn)品2022年8月才宣布進(jìn)入臨床前階段。財(cái)報(bào)顯示，微電生理同年12月參股了從事PFA研發(fā)的企業(yè)上海商陽(yáng)醫(yī)療科技有限公司，持股比例為5%。

尚未有更多公開信息顯示微電生理的PFA產(chǎn)品新進(jìn)展，但微電生理相關(guān)人士對(duì)信風(fēng)（ID:TradeWind01）表示，該產(chǎn)品已進(jìn)入臨床入組階段。