4月7日，惠泰醫(yī)療（688617.SH）向市場交出了上市以來最好的一份業(yè)績答卷。

2022年，惠泰醫(yī)療的營業(yè)收入和歸母凈利潤分別為12.16億元、3.58億元，分別同比增長了46.74%、72.19%。

這是惠泰醫(yī)療各業(yè)務(wù)線持續(xù)增長的結(jié)果——2022年，電生理、冠脈通路、外周血管介入類產(chǎn)品分別創(chuàng)收2.93億元、5.69億元和1.83億元，分別同比增長了25.92%、49.08%和53.13%。

(相關(guān)資料圖)

“報告期內(nèi)，公司銷售規(guī)模持續(xù)擴大，國內(nèi)電生理專注于核心策略產(chǎn)品的準入與增長，如期實現(xiàn)三維手術(shù)對傳統(tǒng)二維手術(shù)的升級與市場份額的搶占，血管介入類產(chǎn)品的覆蓋率及入院滲透率也進一步提升，國際業(yè)務(wù)及OEM（代工）業(yè)務(wù)整體呈現(xiàn)良好的增長趨勢?！被萏┽t(yī)療表示。

盡管業(yè)務(wù)布局較為完善，但惠泰醫(yī)療“全而不精”的劣勢也開始顯現(xiàn)。外周血管介入類業(yè)務(wù)中，惠泰醫(yī)療的部分導(dǎo)管、支架仍處于研發(fā)中，導(dǎo)致其參與醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)盟采購中未能與同業(yè)實現(xiàn)充分競爭。

不僅如此，今年3月多地所發(fā)布的外周血管介入類產(chǎn)品帶量或聯(lián)合采購的相關(guān)文件，給品類并不齊全的惠泰醫(yī)療帶來更多價格壓力。

而在已被納入集采的電生理產(chǎn)品中，惠泰醫(yī)療的設(shè)備雖然已逐漸從二維過渡至三維系統(tǒng)，但與之配套的導(dǎo)管卻未能跟上設(shè)備更新的步伐。

留給惠泰醫(yī)療的時間正在變得緊迫。

作為坐擁電生理、冠脈通路、外周介入和OEM（代工）四大板塊的醫(yī)療企業(yè)，主要用于經(jīng)皮冠狀動脈介入治療術(shù)（下稱“PCI”）的通路耗材，撐起了惠泰醫(yī)療收入的半壁江山——2022年創(chuàng)收5.69億元，同比增長了49.08%，增速較2021年放緩了47.69個百分點。

雖然部分冠脈通路耗材已被納入集采，但其2022年的毛利率仍高達69.38%，不過這一優(yōu)勢或與集采占比較低有關(guān)。

2022年8月，惠泰醫(yī)療管理層曾透露，集采的銷售額占總銷售額的比例約為2成。

“現(xiàn)在主要是省際聯(lián)盟集采，降價可能還是比較溫和，如果以后進入國家集采的話可能價格壓力會更大?！北本┮晃粍?chuàng)新器械PE人士表示。

此外，此前市場普遍預(yù)計醫(yī)療器械集采有利于推動國產(chǎn)廠商產(chǎn)品的入院，但目前來看外資廠商也在逐漸適應(yīng)集采的節(jié)奏，部分產(chǎn)品的中標量并不低。

例如去年8月浙江省所組成的16省（自治區(qū)）帶量采購聯(lián)盟中，冠脈通路耗材中的冠脈引導(dǎo)管中標量最高的是美敦力，意向采購量達到23.81萬根，占比為57.46%。

或出于多元化業(yè)務(wù)的需求，惠泰醫(yī)療依托于冠脈通路的技術(shù)優(yōu)勢，2019年推出外周血管介入的相關(guān)產(chǎn)品，并取得了一定的成果，2022年實現(xiàn)收入1.83億元，同比增長53.13%，是四大業(yè)務(wù)中增長最快的部分，同期毛利率更是高達71.66%。

不僅如此，惠泰醫(yī)療部分外周血管介入類耗材還具備獨家性，例如造影球囊是目前國內(nèi)唯一一款可適用于封堵血管、防止栓塞劑回流等多種應(yīng)用場景的產(chǎn)品。

“未來3-5年，隨著公司在研產(chǎn)品的上市，與外資品牌差距將進一步縮短，國產(chǎn)替代趨勢逐步顯現(xiàn)?！被萏┽t(yī)療表示。

此前有市場人士認為外周血管介入耗材不會被納入集采。

“外周疾病致死率比較低，所以患者救治意愿普遍不高，導(dǎo)致外周介入整體手術(shù)滲透率較低，因此短期內(nèi)不太可能被納入集采范圍。但是這不是說這類疾病不重要，如果前期不治療的話，等到最后發(fā)現(xiàn)的時候又已經(jīng)晚了，所以這個方向也有市場需求?！北本┮晃恍耐忉t(yī)生解釋稱。

但外周血管介入器械已有集采苗頭。

今年3月，先是三明發(fā)布《關(guān)于開展三明采購聯(lián)盟血管結(jié)扎夾等20種醫(yī)用耗材集中帶量采購數(shù)據(jù)填報工作的通知》，集采范圍包括外周血管介入耗材。

隨后河南也發(fā)布《關(guān)于成立河南省公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟的通知》，將外周血管介入類醫(yī)用耗材納入采購名單。

據(jù)河南外周血管介入類中選名單顯示，惠泰醫(yī)療共有3個產(chǎn)品中標，而作為競爭對手的心脈醫(yī)療（688016.SH）的中標數(shù)量卻高達8個。

這或許也與惠泰醫(yī)療的外周血管介入類產(chǎn)品品類不全有關(guān)。例如心脈醫(yī)療已中標的支撐導(dǎo)管，目前仍在惠泰醫(yī)療向有關(guān)部門報批注冊名單中。

這或許也是惠泰醫(yī)療的困境，一方面由于品類不足難以在集采中與其他廠商實現(xiàn)充分競爭；另一方面，集采風(fēng)向的開啟無疑給落后一步的惠泰醫(yī)療帶來更多價格壓力。

或許留給惠泰醫(yī)療的時間不多了。

信風(fēng)（ID:TradeWind01）也就此致電惠泰醫(yī)療了解詳情，但截至發(fā)稿前并未得到回復(fù)。

從冠脈通路、外周介入到電生理，惠泰醫(yī)療完善的業(yè)務(wù)布局是其獨特的優(yōu)勢。

競爭對手賽諾醫(yī)療（688108.SH）的業(yè)務(wù)以冠脈和神經(jīng)介入類器械為主；心脈醫(yī)療則主營主動脈及外周血管介入。

但惠泰醫(yī)療存在“全而不精”的問題。

以電生理板塊為例，該項業(yè)務(wù)2022年為惠泰醫(yī)療帶來2.93億元收入，同比增長了25.92%，占比接近四分之一。

有市場人士預(yù)計這部分收入主要仍由二維類產(chǎn)品所貢獻，因為目前惠泰醫(yī)療的三維類產(chǎn)品只有“三維心臟電生理標測系統(tǒng)”、三維磁鹽水消融導(dǎo)管實現(xiàn)了商業(yè)化。

而其他適配三維系統(tǒng)的導(dǎo)管仍處于研發(fā)狀態(tài)，這導(dǎo)致惠泰醫(yī)療無法參與部分品類的集采投標。

2022年12月，福建、河北等27個省份組成采購聯(lián)盟，對電生理類耗材展開集采，微電生理中標數(shù)量多達19個，其中就包含應(yīng)用于三維、且惠泰醫(yī)療不具備的品類“磁定位-環(huán)形標測診斷導(dǎo)管”的獨家中標項目，同期惠泰醫(yī)療僅有12個。

事實上，惠泰醫(yī)療的電生理業(yè)務(wù)曾穩(wěn)坐市場第一的寶座。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2020年惠泰醫(yī)療以約3.1%的市場份額在國產(chǎn)廠商中位列第一名，領(lǐng)先于第二名的微電生理約0.4個百分點。

微電生理正在“奮起直追”。

微電生理2022年創(chuàng)收2.60億元，仍稍微落后于惠泰醫(yī)療，但其與惠泰醫(yī)療已逐漸拉近差距，且2023年更多的中標數(shù)有望助推其市場份額超過后者。

在研項目方面，惠泰醫(yī)療重金投入適配三維系統(tǒng)的導(dǎo)管研發(fā)，其中“磁電定位高密度標測導(dǎo)管”、“磁電定位環(huán)形標測導(dǎo)管”分別處于臨床試驗、注冊檢驗階段，二者分別已累計投入0.18億元、0.06億元。

此外，惠泰醫(yī)療的脈沖電場消融設(shè)備（PFA）目前也處于臨床階段，研發(fā)進度落后于已經(jīng)進入創(chuàng)新器械審查程序的四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司。

對于2023年，惠泰醫(yī)療表示將加快研發(fā)的步伐。

“根據(jù)在研產(chǎn)品規(guī)劃，2023年公司將完成磁定位壓力導(dǎo)管、高密度標測導(dǎo)管及 PFA臨床項目的大部分隨訪，著力推進特種球囊、外周支架及栓塞材料等臨床項目，同時加快其他研發(fā)項目的推進速度，加強公司戰(zhàn)略研究的前瞻性?！被萏┽t(yī)療表示。