美國制藥公司Moderna和默沙東在癌癥疫苗方面取得了新進(jìn)展。

周日，Moderna和默沙東在美國癌癥研究協(xié)會(huì)年會(huì)上表示，皮膚癌中晚期患者，在接受Moderna基于mRNA的癌癥疫苗與默沙東的重點(diǎn)免疫藥物Keytruda的組合療法后，約有79%在18個(gè)月后未復(fù)發(fā)，而僅接受默沙東的Keytruda治療的的患者有62%未復(fù)發(fā)。

(資料圖)

同時(shí)，在實(shí)驗(yàn)過程中，疫苗的副作用通常較輕，例如會(huì)出現(xiàn)疲勞等反應(yīng)。?

Keytruda是目前非常常用的黑色素瘤輔助療法，可以降低癌癥復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。而mRNA疫苗可根據(jù)每個(gè)患者的癌細(xì)胞特征提供個(gè)性化治療，對(duì)以往未獲得有效治療的患者有望提供新的治療機(jī)會(huì)。

個(gè)體化癌癥疫苗的目的是通過根據(jù)患者個(gè)體化腫瘤突變類別設(shè)計(jì)的疫苗，可幫助患者產(chǎn)生相對(duì)應(yīng)的抗腫瘤反應(yīng)，進(jìn)而提升癌癥患者的免疫能力。

媒體分析指出，當(dāng)前大多數(shù)實(shí)驗(yàn)性癌癥疫苗旨在治療癌癥或防止其復(fù)發(fā)，并非預(yù)防癌癥的發(fā)生。腫瘤學(xué)家表示，隨著免疫療法、基因組測序和人工智能的快速進(jìn)步，將加快靶向癌癥疫苗的成熟。

值得注意的是，這類癌癥疫苗并非是傳統(tǒng)意義中的預(yù)防性疫苗，而是治療性疫苗。如果這類疫苗成功問世，此療法將擴(kuò)展到更多其他癌癥類別。

默沙東公司全球臨床開發(fā)負(fù)責(zé)人兼首席醫(yī)療官Eliav Barr在接受媒體采訪時(shí)表示，這是第一次能運(yùn)用疫苗技術(shù)改變癌癥的進(jìn)程，但在尋求批準(zhǔn)之前，需要進(jìn)行更大規(guī)模的測試：

這是免疫療法的一個(gè)巨大進(jìn)步。但我們計(jì)劃在今年開始的第三階段研究，以確認(rèn)該組合療法的安全性和有效性。

有了更有效的新療法，患者、醫(yī)生、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等都希望看到更多的數(shù)據(jù)，以便他們能夠了解新藥及其在實(shí)踐中的潛在作用。

媒體分析指出，自去年12月兩家公司發(fā)布了癌癥疫苗關(guān)鍵進(jìn)展后，分析師和醫(yī)生一直在爭論該疫苗的效果及該如何量化其效果。MD Anderson Cancer Center的黑色素瘤醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)家?Sapna Patel表示，此次會(huì)議上提供的詳細(xì)數(shù)據(jù)表明需要在更多的患者中就該療法進(jìn)行測試：

“它看起來比標(biāo)準(zhǔn)治療更有效，但仍需要進(jìn)行三期研究才能證明它真正有效?！?/p>

不過，由于是新技術(shù)，有效性和安全性等并未明確之處很多。熟悉生物技術(shù)的日本瑞穗證券的高級(jí)分析師都筑伸彌指出，“在癌癥晚期，有可能無法獲得充分的免疫反應(yīng)”。

Moderna的mRNA疫苗研究

在過去兩年因新冠疫情而繁榮的疫苗企業(yè)Moderna，在疫情逐漸散去之后，業(yè)績或?qū)㈤_始下滑，癌癥疫苗研究已成為其當(dāng)前的戰(zhàn)略重心。

Oppenheimer分析師Hartaj Singh表示，該公司可能在2023年出現(xiàn)“負(fù)收益”，這將使今年和明年的股價(jià)面臨風(fēng)險(xiǎn)。

但如果Moderna正在開發(fā)的mRNA疫苗果獲得批準(zhǔn)，將大大減少對(duì)新冠疫苗的依賴。

Moderna自10多年前便開始開發(fā)癌癥治療藥，該公司CEO Stephane Bancel表示，“由于新冠的出現(xiàn)，mRNA疫苗的實(shí)用化提前了約5年”。

Bancel曾提到，此mRNA癌癥疫苗與其開發(fā)的新冠病毒疫苗所使用的科技相同，因此其安全性已經(jīng)過一定程度的驗(yàn)證。此外，除了與默沙東共同將此組合療法推廣至各類癌癥治療外，Moderna亦打算檢視此癌癥疫苗作為單藥療法的效力。

英國調(diào)查公司Evaluate的數(shù)據(jù)顯示，采用mRNA技術(shù)的藥品的市場規(guī)模有望從2020年的3.54億美元增至2028年的178億美元。mRNA疫苗目前主要面向新冠病毒，但隨著疫情退去，預(yù)計(jì)需求將減少。對(duì)mRNA疫苗企業(yè)來說，需要開發(fā)新用途。

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