作為A股少數的心臟瓣膜企業(yè)，佰仁醫(yī)療（688198.SH）自2019年上市以來就備受市場關注。

4月20日，佰仁醫(yī)療發(fā)布的2022年財報顯示，當期營業(yè)收入和歸母凈利潤分別為2.95億元、0.95億元，分別同比增長了17.21%、85.82%。

【資料圖】

“2022 年受外部環(huán)境影響，醫(yī)院手術量發(fā)生較明顯的下滑，直接影響公司產品銷售。”佰仁醫(yī)療表示，“公司較好地克服了疫情不利影響，保持了持續(xù)增長趨勢?！?/p>

但今年一季度仍然不可避免地受到了較大的影響。

一季報顯示，佰仁醫(yī)療的營業(yè)收入和歸母凈利潤分別為0.65億元、0.12億元，分別同比下滑了1.69%、14.03%。

該業(yè)績表現似乎偏離了市場的預期。

4月20日，佰仁醫(yī)療的股價創(chuàng)下了年內單日最大跌幅。截至當日收盤價為123元，跌幅為6.56%，市值為166.88億元。

對于佰仁醫(yī)療來說，更深層次的焦慮源于其核心產品“人工生物心臟瓣膜”仍以采用開胸手術的外科瓣為主，而非近年來興起的介入領域。

盡管佰仁醫(yī)療已逐步推進介入瓣的研發(fā)，但涉足該領域的頭部企業(yè)目前仍在不斷虧損中也給這一轉型帶來更多不確定性。

依托于生物提取領域的優(yōu)勢，佰仁醫(yī)療還切入了膠原蛋白賽道，這是否意味著其已計劃踏入醫(yī)美領域尚具不確定性。

信風（ID:TradeWind01）就相關問題致電佰仁醫(yī)療，但截至截稿前并未得到回復。

作為A股少數布局生物瓣的企業(yè)，佰仁醫(yī)療的估值一直都不低。

截至4月20日收盤，佰仁醫(yī)療的市盈率（TTM）達到179倍。

標的稀缺性賦予了佰仁醫(yī)療更多光環(huán)，但收入增速似乎一直是“不溫不火”。

2022年，佰仁醫(yī)療的營業(yè)收入和歸母凈利潤分別為2.95億元、0.95億元，分別同比增長了17.21%、85.82%。

核心板塊“心臟瓣膜置換與修復治療”2022年創(chuàng)收1.15億元，同比增長了21.81 %，其中核心產品“人工生物心臟瓣膜”增長較為迅速，2022年創(chuàng)收0.89億元，同比增長了37.35%，較2021年放緩了40.51個百分點。

“報告期人工生物心臟瓣膜——牛心包瓣銷量超過6500枚，保持了持續(xù)較快增長勢頭?！卑廴梳t(yī)療表示。

外部因素的沖擊下，佰仁醫(yī)療業(yè)績仍舊實現了增長，但市場似乎并不買賬。

截至4月20日，佰仁醫(yī)療的收盤價為123元，跌幅為6.56%，創(chuàng)下年內單日最大跌幅。

部分原因或指向了佰仁醫(yī)療表現不佳的一季報。

季報顯示，佰仁醫(yī)療2023年一季度的營業(yè)收入和歸母凈利潤分別為0.65億元、0.12億元，分別同比下滑了1.69%、14.03%。

佰仁醫(yī)療解釋稱由于不可抗力因素的沖擊，各大醫(yī)療機構手術量銳減。

“自2022年12月開始全國疫情防控放開，報告期內1月份全國各主要大醫(yī)院因收治重癥新冠患者而基本暫停心外及各類外科手術，加之春節(jié)假期影響，使公司于報告期內約近1半的時間未能正常產品銷售運營。”佰仁醫(yī)療表示。

除了突發(fā)因素的干擾外，擺在佰仁醫(yī)療面前更為棘手的問題是，核心產品人工生物心臟瓣膜目前仍局限于外科手術范圍。

“介入未來肯定會在瓣膜置換領域上占據很大的市場，因為外科手術對于病人的創(chuàng)傷性比較大，要求也很高，未來有可能會逐步萎縮?！鄙虾Ｒ晃粍?chuàng)新醫(yī)療器械PE人士對信風（ID:TradeWind01）表示。

佰仁醫(yī)療也在加碼“介入瓣中瓣系統(tǒng)”（ViV）和“介入主動脈瓣系統(tǒng) ”（TAVR），以此彌補其在介入生物瓣方面的短板。

“2017年以來超過萬例介入主動脈瓣臨床植入，預計未來3-5年將有越來越多 的瓣膜毀損的患者需要再介入治療，可用于各瓣位、多途徑介入的瓣中瓣會有越來越大的應用需求?！卑廴梳t(yī)療表示。

盡管佰仁醫(yī)療為市場描繪了TAVR、ViV的美好藍圖，但“TAVR三巨頭”啟明醫(yī)療（2500.HK）、沛嘉醫(yī)療（9996.HK）、心通醫(yī)療（2160.HK）目前仍在虧損中，似乎佐證了這條路并不好走。

2022年，啟明醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療、心通醫(yī)療的營業(yè)收入分別為4.07億元、2.54億元和2.53億元，同期歸母凈利潤分別為-10.58億元、-4.08億元和-4.54億元。

業(yè)內人士認為TAVR企業(yè)盈利困境的根本原因是生物瓣膜市場容量有限。

“瓣膜現在分成生物瓣和機械瓣，機械瓣最大的劣勢就是需要長期服用抗凝藥，所以不需要服用相關藥物的生物瓣就成為了重要的選擇。但是換生物瓣也有嚴格限制，一般就是年齡大于60歲或者維生素k拮抗劑不耐受，才會選擇生物瓣。”上海一位心外科醫(yī)生對信風（ID:TradeWind01）解釋稱。

“其次就是部分場景還有比換瓣更好的選擇，例如二尖瓣反流作為常見的心臟瓣膜疾病，目前更好的方式是介入修復，并不需要換瓣?！鼻笆鋈耸勘硎?。

如此來看，在介入瓣領域已經“慢了一步”的佰仁醫(yī)療該如何面臨接下來的挑戰(zhàn)仍然具有不確定性。

不過也有機構認為佰仁醫(yī)療業(yè)績韌性仍存。

“業(yè)績增長具備韌性，擇期手術仍有望不斷恢復；公司研發(fā)進展順利，業(yè)績和管線均將進入兌現階段；公司是生物組織材料的平臺型企業(yè)，長期耐久性得到驗證，平臺價值逐漸凸顯?！睎|方證券的研報指出。

事實上，生物瓣膜市場本身也在面臨挑戰(zhàn)。

較機械瓣來說，生物瓣的壽命較短，僅有十年的時間。

這意味著患者植入該產品的十年后需要更換新的瓣膜，這也是生物瓣的局限性之一。

“由于生物瓣平均使用壽命為8-12年，因此生物瓣衰敗同樣將成為TAVR領域面臨的重要難點。”復旦大學附屬中山醫(yī)院葛均波院士指出，“TAVR術后生物瓣衰敗患者如何開展后續(xù)干預也成為臨床亟待解決的重要問題?！?/p>

“換瓣膜的風險倒不是說很大，但是患者十年后要多花錢、多受罪，這個是很多人考慮更換生物瓣膜時候的擔憂?！鄙虾Ｒ晃恍耐饪漆t(yī)生對信風（ID:TradeWind01）表示。

因此，尋找更長使用期限且不需要服用抗凝藥等藥物的瓣膜是業(yè)內的攻關方向之一。

據了解，能很好地模擬天然瓣膜、采用高分子材料的“聚合物心臟瓣膜”被業(yè)內人士視為可以取代機械瓣和生物瓣的機會。

公開資料顯示，2019年美國FDA批準Foldax公司的Tria高分子材料外科瓣進入臨床。

國內企業(yè)也在該領域取得了一定的進展。

2022年7月，復旦大學附屬中山醫(yī)院順利完成了世界首例“聚合物瓣膜”TAVR手術，該瓣膜由上海以心醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)，使用期限可達到25年，已是生物瓣的2倍多。

面對心臟瓣膜的激烈競爭，佰仁醫(yī)療正在尋求其他領域的機會。

今年1月，佰仁醫(yī)療與銳騰（蘇州）生物科技有限公司合資成立北京艾佰瑞生物技術有限公司，聯(lián)合研發(fā)膠原蛋白填充劑。

年報在研項目顯示，2022年佰仁醫(yī)療已經投入285.91萬元用于發(fā)展“膠原蛋白植入劑”。

“膠原蛋白憑借良好的生物力學性能、生物相容性以及與宿主良好的協(xié)調性，作 為注射填充材料外同時可應用于創(chuàng)面敷料、止血材料、以及藥物載體等?！卑廴梳t(yī)療表示。

近年來膠原蛋白憑借在醫(yī)美領域上的應用而大放異彩，而佰仁醫(yī)療是否計劃通過該品類切入醫(yī)美，正受到關注。

信風（ID:TradeWind01）也就該問題向佰仁醫(yī)療求證，但截至截稿前并未得到回復。