“摘B”是每家18A公司上市后的頭等大事。

(資料圖)

據(jù)《上市規(guī)則》，港股上市時股份名稱結(jié)尾必須有“B”的18A公司，直至通過市值/收益測試等才可以摘掉標簽。

5月9日，諾誠健華-B（9969.HK）宣布當月12日起“B”標記將從股票代碼中移除。

“這是公司發(fā)展歷程中取得的又一重要里程碑，標志著公司從Biotech持續(xù)向Biopharma邁進。”諾誠健華表示。

市值/收益測試的關(guān)鍵性因素，在于“經(jīng)審計的最近一個會計年度的收益至少為5億港元”。

隨著旗下唯一一款商業(yè)化產(chǎn)品奧布替尼被納入醫(yī)保目錄后，諾誠健華2022年藥品銷售收入展現(xiàn)出了強勁的增長潛力，當期實現(xiàn)5.66億元的收入（無特殊標注，均為人民幣口徑），同比增長了163.63%。

“摘B”對于諾誠健華來說或只是開始，何時盈利才是擺在面前的難題。2022年其凈虧損仍高達8.87億元。

對此，諾誠健華也在持續(xù)推動奧布替尼的“出?！?，計劃通過擴大收入空間進一步提振業(yè)績，這是否可以助其早日擺脫虧損，市場正在拭目以待。

摘B只是開始

對于18A公司來說，上市伊始的首個目標就是“摘B”。

據(jù)《上市規(guī)則》，18A公司上市時股份名稱結(jié)尾必須有“B”作為提示，直至通過市值/收益測試等才可以摘掉標簽。

其中市值/收益測試對公司的運營時間、管理層、市值和收入均提出了要求。

對于“具備不少于3個會計年度的營業(yè)記錄”、“至少前3個會計年度的管理層維持不變”、“至少經(jīng)審計的最近一個會計年度的擁有權(quán)和控制權(quán)維持不變”三大條件，2020年3月港交所主板上市的諾誠健華均已滿足。

市值方面，截至5月9日諾誠健華的總市值已達到168.26億港元，遠高于市值/收益測試所要求的“上市時市值至少為40億港元”的標準。

收入達標是此番諾誠健華順利“摘B”的關(guān)鍵。

2022年，諾誠健華的營業(yè)收入為7億港元，高于“最近一個會計年度經(jīng)審計的收益至少為5億港元”的要求。

“根據(jù)公司2022年年度報告，2022年度（即經(jīng)審計的最近一個會計年度）的總收益約為人民幣6.25億元（約7.13億港元），高于上市規(guī)則第8.05（3）條規(guī)定的5億港元?！敝Z誠健華表示，“相關(guān)規(guī)則不適用后，公司的港股中英文股份簡稱將不再加上標記‘B’?！?/p>

另據(jù)信風（ID:TradeWind01）統(tǒng)計Wind數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，截至5月9日“科創(chuàng)板+港交所”上市的5家18A醫(yī)藥企業(yè)中，在諾誠健華去掉標記后，只有榮昌生物-B（9995.HK）還未完成“摘B”。

榮昌生物的“摘B”或只是時間的問題，其2022年收入已達到7.72億元，遠高于《上市規(guī)則》的收入標準，但由于登陸港交所的時間為2020年11月9日，迄今未滿3個完整的會計年度，尚并不符合“摘B”的時間要求。

然而“摘B”只是開始，何時可以扭虧才是市場關(guān)注的焦點。

2022年，諾誠健華的凈虧損仍然高達8.87億元，較2021年擴大了1273.60%。

這或許可以解釋為何諾誠健華的“摘B”公告并未給二級市場帶來太多影響。

截至5月9日收盤，諾誠健華的港股股價為8.72港元/股，較開盤下滑了2.24%。

事實上，此前順利“摘B”的生物醫(yī)藥企業(yè)目前仍然在“巨虧”漩渦掙扎。

2019年7月“摘B”的百濟神州（688235.SH）、2020年7月“摘B”的君實生物（688180.SH）2022年凈虧損分別為136.42億元、25.84億元。

信風（ID:TradeWind01）就何時盈利的相關(guān)問題致電諾誠健華，其并未給出明確的時間表，只是表示預計2023年業(yè)績將有所增長。

“我們預計2023年營收將顯著增長?！敝Z誠健華對信風（ID:TradeWind01）表示。

作為諾誠健華旗下唯一一款商業(yè)化產(chǎn)品，用于治療復發(fā)或難治性（R/R）慢性淋巴細胞白血?。–LL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）等疾病的奧布替尼自上市起就顯示出較強的增長潛力。

2020年底獲藥監(jiān)局上市批準后，奧布替尼2021年營業(yè)收入就已達到2.15億元（無特別標準即為人民幣）；2021年底被納入醫(yī)保目錄后，2022年收入更是一路沖高至5.66億元，同比增長了163.63%。

隨著奧布替尼的放量，諾誠健華是否有望實現(xiàn)扭虧為盈，備受矚目。

出海才是最優(yōu)解

一藥撐起諾誠健華收入江山的奧布替尼雖然上市后顯示出了強勁的增長潛力，但其競爭對手同樣強勁。

同為BTK抑制劑，與奧布替尼相同功效的產(chǎn)品、且上市時間更早的還有強生公司的伊布替尼、百濟神州的澤布替尼。

在2022年“頭對頭”實驗中勝出的澤布替尼被證明治療效果優(yōu)于伊布替尼。

2023年一季度，澤布替尼的全球銷售額已高達14.47億元。

相比之下，諾誠健華并未就奧布替尼進行“頭對頭”實驗以證明其擁有更好的藥效。

不僅如此，去年12月奧布替尼的部分海外試驗由于出現(xiàn)副作用遭到FDA“叫停”。

公告顯示，在使用奧布替尼進行多發(fā)性硬化癥（MS）2期臨床研究及其他非多發(fā)性硬化癥（MS）自身免疫性疾病的研究中，F(xiàn)DA發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)導致肝損傷的病例。而在停用該藥品后，肝損傷可得到好轉(zhuǎn)。

“所有病例在停用奧布替尼后，監(jiān)測肝損傷的實驗室數(shù)值升高均可逆轉(zhuǎn)?！敝Z誠健華指出，“公司將與 FDA 緊密合作以解決這項問題，包括實施更完善的安全措施?！?/p>

這對于想要通過“出海”提高收入空間的諾誠健華來說，無疑是較大的打擊。

與前兩款藥品相比，奧布替尼不僅失去類先發(fā)優(yōu)勢，而且最大的短板在于其銷售市場局限在國內(nèi)，后續(xù)或面臨增長乏力的困境。

從目前的情況來看，雖然奧布替尼在MS適應癥的實驗中敗北，但其他適應癥仍然在持續(xù)推進中。

諾誠健華向信風（ID:TradeWind01）表示，去年11月奧布替尼已在新加坡獲批用于治療R/R套細胞淋巴瘤（MCL）的患者，同時FDA已授予該藥品適用于R/R MCL疾病的突破性療法認定，目前2期臨床試驗的患者已經(jīng)完成入組，預計明年在美國遞交新藥上市申請。

“公司正在中國和美國開展以奧布替尼作為單獨用藥或聯(lián)合用藥的多中心、多適應癥臨床試驗，如一線治療彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL)）MCD亞型等適應癥?！敝Z誠健華對信風（ID:TradeWind01）解釋稱。

就現(xiàn)金流的情況來看，諾誠健華仍然有資本做更多的嘗試。截至2022年末，其現(xiàn)金余額高達41.80億元。

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