馬斯克的腦機(jī)接口夢，又到達(dá)了一個(gè)新的里程碑。

就在剛剛，Neuralink震撼宣布：腦機(jī)接口實(shí)驗(yàn)的首次人體臨床研究，已獲美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)。

【資料圖】

果殼網(wǎng)CEO姬十三激動(dòng)評論道：這是腦機(jī)接口領(lǐng)域的一大步！碳基+硅基融合有望了，或許，5-10年內(nèi)就能實(shí)現(xiàn)。

據(jù)悉，目前臨床實(shí)驗(yàn)還未開放招募，但應(yīng)該不會(huì)久了。

有意成為「碳基+硅基」生命的同學(xué)在哪里？請舉起你們的雙手！

01 馬院士的艱難求索

這波Neuralink獲得FDA的批準(zhǔn)，可以說是給腦機(jī)接口事業(yè)畫了個(gè)冒號(hào)。

Neuralink成立于2016年，吸引了一些頂級神經(jīng)科學(xué)家加入。

Neuralink一直致力于開發(fā)一種小型設(shè)備，將人腦和計(jì)算機(jī)相連。

這個(gè)設(shè)備由電極線組成，放置設(shè)備需要鉆入顱骨。

Neuralink希望，能用這種設(shè)備幫助癱瘓或創(chuàng)傷性腦損傷的人，僅使用思想就能進(jìn)行通信、控制計(jì)算機(jī)。

而馬斯克最終的星辰大海，是希望用腦機(jī)接口讓人類跟上AI的腳步。

自打2019年開始，狂人馬斯克就開始四處宣傳。

不過，馬斯克也知道自己不能打無準(zhǔn)備之仗。Neuralink2016年成立，直到2022年才去找FDA，讓他們批準(zhǔn)腦機(jī)接口人體實(shí)驗(yàn)。

然而彼時(shí)的FDA還是對這項(xiàng)技術(shù)有很多擔(dān)心，把馬斯克給拒了，怕小馬沒治成病反倒把人搞出問題。

FDA的拒絕名正言順，主要是出于「重大安全問題」。

因?yàn)榇竽X非常非常柔軟，非常脆弱，遷移的電線會(huì)誘發(fā)炎癥，損害大腦關(guān)鍵區(qū)域的功能并讓血管破裂。

多個(gè)小部件和電線可能在大腦中移位，而這會(huì)造成損害。

如果連接到電池電流的設(shè)備的任何組件發(fā)生故障，電流也可能會(huì)損害腦組織。

甚至還有設(shè)備過熱的問題，而在允許測試之前，這些錯(cuò)誤和問題都需要一一克服。

對于患有衰弱疾病的人來說，這種技術(shù)的突破都代表著潛在的希望。但將異物（更不用說大量異物）放入大腦，從根本上就是危險(xiǎn)的。

話雖如此，然而，美國科技公司Synchron卻在腦機(jī)接口上的試驗(yàn)已經(jīng)領(lǐng)先Neuralink一步。這家公司早在2021年獲得FDA批準(zhǔn)，并在去年7月完成了美國「首例」腦機(jī)接口手術(shù)。

現(xiàn)在，Synchron已經(jīng)招募了第一位患者進(jìn)行了臨床實(shí)驗(yàn)。Synchron的設(shè)備比Neuralink的設(shè)備侵入性更小，使用的技術(shù)也不同。

不過，雖然FDA已經(jīng)批準(zhǔn)，但Neuralink表示還沒有開放臨床試驗(yàn)。

在推文中，Neuralink也表示，這次批準(zhǔn)是里程碑的一步，未來將能用這項(xiàng)技術(shù)幫助許多人。

馬斯克也放下豪言壯語，表示對Neuralink的設(shè)備安全性已經(jīng)非常有信心了，也愿意植入到自己孩子的身體中去。

他設(shè)想，無論是殘疾人還是身體健全的人都可以非常方便地接受手術(shù)，植入設(shè)備。這些設(shè)備能治療的疾病涵蓋面很廣，從肥胖、自閉、抑郁、精神分裂等等，都有用武之地。

02 誰是第一個(gè)刀下鬼

這意味著什么？

從此，Neuralink將給活人的頭部植入設(shè)備。

在去年11月，馬斯克曾在發(fā)布會(huì)現(xiàn)場這樣表示：距離Neuralink的第一次人體實(shí)驗(yàn)還有大概六個(gè)月的時(shí)間。

我很確定，如果有iPhone 14可用，你肯定不會(huì)希望留在你腦子里的是iPhone 1。

他的承諾，罕見地成真了。

讓我們暢想一下，誰會(huì)報(bào)名臨床實(shí)驗(yàn)招募，成為腦機(jī)接口實(shí)驗(yàn)的第一個(gè)志愿者呢？

或許，是希望得到醫(yī)療救治的人；或許，是想在聚光燈下站在馬斯克身邊，一戰(zhàn)成名的人；或許，有沒有可能是馬斯克本人？

畢竟他曾經(jīng)公開聲稱，在將來的某個(gè)時(shí)間，肯定會(huì)把腦機(jī)設(shè)備給自己的大腦植上。

如果你現(xiàn)在就按捺不住激動(dòng)想報(bào)名臨床實(shí)驗(yàn)的話，恐怕還得再等等Neuralink的消息。

03 終于松了一口氣

不論如何，這一消息無疑讓馬院士和他的Neraulink松了口氣，畢竟，公司與監(jiān)管機(jī)構(gòu)之間一直以負(fù)面新聞居多。

此前，Neraulink不僅發(fā)起的臨床試驗(yàn)申請?jiān)釬DA拒絕，而且還被指責(zé)對研究動(dòng)物進(jìn)行虐待，并因運(yùn)輸含有猴子組織和病原體的污染植入物違反了運(yùn)輸管理?xiàng)l例。

當(dāng)時(shí)，Neuralink否認(rèn)了這種說法。

他們回應(yīng)了非營利組織負(fù)責(zé)任醫(yī)學(xué)醫(yī)師委員會(huì) (PCRM) 的聯(lián)邦投訴，并表示，我們的實(shí)驗(yàn)室確實(shí)符合、并且一直符合聯(lián)邦規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。

通常情況下，當(dāng)FDA拒絕一個(gè)臨床試驗(yàn)的申請時(shí)，它會(huì)愿意詳細(xì)地解釋為何認(rèn)為該試驗(yàn)計(jì)劃不足。

Neuralink能在相對短的時(shí)間內(nèi)解決聯(lián)邦監(jiān)管機(jī)構(gòu)的關(guān)注點(diǎn)，這對公司來說是一個(gè)積極的信號(hào)。

現(xiàn)在，最主要的障礙已經(jīng)清除。

近來，Neuralink也一直沒閑著，在推特上不斷更新關(guān)于腦機(jī)接口的一些進(jìn)展。

比如，Neuralink的手術(shù)機(jī)器人使用先進(jìn)的成像系統(tǒng)來檢測大腦，在遠(yuǎn)離血管的地方插入電極線。

同時(shí)，工作人員還測試手術(shù)機(jī)器人每個(gè)高精度攝像頭的準(zhǔn)確性。

你能夠看見機(jī)器人所做的精細(xì)過程。

使用動(dòng)態(tài)機(jī)械分析儀對電極線進(jìn)行疲勞測試，并識(shí)別其機(jī)械性能隨時(shí)間的變化。

為了確保安全和提高效率，Neuralink還測試了植入物的熱性能。

下面是拍攝的紅外圖像，以檢測在充電線圈在不同位置充電時(shí)，植入物底部表面依舊不熱。

當(dāng)然了，實(shí)踐出真知。

Neuralink團(tuán)隊(duì)在一起進(jìn)行模擬實(shí)驗(yàn)，以快速測試，并改進(jìn)手術(shù)。

雖然獲得了FDA的批準(zhǔn)，但腦機(jī)接口的大規(guī)模使用仍然遙遠(yuǎn)。

前FDA官員、科羅拉多大學(xué)神經(jīng)外科和生理學(xué)副教授Cristin Welle說，Neuralink的設(shè)備至少還需要5到10年，才能實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。

此前，Synchron從獲得FDA批準(zhǔn)到實(shí)際植入，花了將近一年。

04 網(wǎng)友：讓我第一個(gè)

已經(jīng)有網(wǎng)友自愿成為Neuralink第一個(gè)「插管」的人。

「我想成為第一批實(shí)驗(yàn)的人，我知道所有的風(fēng)險(xiǎn)，并愿意簽署任何必要的文件?！?/p>

1999年，我曾做過一個(gè)夢，夢中的人告訴我他使用了Neuralink出現(xiàn)在我的夢中，他還向我介紹了Starship，我等待這一切實(shí)現(xiàn)已經(jīng)過去了24年，它們之間以某種方式聯(lián)系在一起，請見證我說的不假。

還有人已經(jīng)排上隊(duì)了。

我迫不及待地想等到臨床試驗(yàn)延伸到醫(yī)療領(lǐng)域。我很愿意申請。

別廢話，趕緊給我連上。

人機(jī)交互下一個(gè)新紀(jì)元來了。

本文來源：新智元，原文標(biāo)題：《電極插好，馬斯克給你切腦，Neuralink臨床實(shí)驗(yàn)獲FDA批準(zhǔn)，腦機(jī)接口計(jì)劃到達(dá)新里程碑》

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