經(jīng)過兩輪問詢后，仿制藥企業(yè)廣生堂（300436.SZ）的再融資方案還是未能成行。

日前，廣生堂向深交所撤回向特定對象發(fā)行股票的申請。

(資料圖片)

申報材料顯示，廣生堂本計劃募資9.48億元用于創(chuàng)新藥研發(fā)以及補充流動資金用途。

對于撤回緣由，廣生堂表示出于各項因素的考慮。

“基于資本市場監(jiān)管政策變化的情況，然后綜合考慮到公司業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃和資本運作計劃等，所以撤回?！睆V生堂對信風(fēng)（ID:TradeWind01）表示。

有投行人士對此指出，敗北主因或指向了募投項目涉及新冠口服藥，而疫情形勢的扭轉(zhuǎn)正在讓這一與之相關(guān)的預(yù)測變的難以確定。

根據(jù)募投計劃，廣生堂的創(chuàng)新藥研發(fā)項目主要涉及“新冠口服小分子創(chuàng)新藥”（GST-HG171）、“乙肝核心蛋白抑制劑”（GST-HG141）、“抗乙肝病毒一類新藥”（GST-HG121）三類藥物。

其中，廣生堂擬在“新冠口服小分子創(chuàng)新藥”的項目中投入2.07億元的募投資金，占募資額的比例已超2成。

事實上，廣生堂并不是抗新冠藥物企業(yè)中資本化受阻的孤例。今年2月涉及新冠原料藥業(yè)務(wù)的海辰藥業(yè)（300584.SZ）也已撤回了再融資申請。

有市場人士認為，合理測算新冠藥物的銷售前景是一大難題，這或許成為部分企業(yè)撤退的主因。

而伴隨著海辰藥業(yè)、廣生堂的撤退，同樣從事新冠藥物研發(fā)的安徽貝克制藥股份有限公司（下稱“貝克制藥”）科創(chuàng)板擬IPO是否會面臨更多不確定性，正受到市場關(guān)注。

從仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型，并不是一件容易的事，尤其是仿制藥年收入已連年下滑的情況下。

2022年，廣生堂的營業(yè)收入為3.86億元，同比增長了4.14%，同期歸母凈利潤僅為-1.41億元，同比下滑了265.19%。

出于轉(zhuǎn)型，廣生堂早在2016年就提出了創(chuàng)新藥研發(fā)計劃，先后布局乙肝核心蛋白抑制劑、新冠口服小分子口服液等創(chuàng)新藥，但迄今為止尚未有產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化。

創(chuàng)新藥研發(fā)“九死一生”，對廣生堂的資金實力是一大考驗。

今年3月，廣生堂向深交所遞交定增申請，計劃募資9.48億元用于創(chuàng)新藥研發(fā)以及補充流動資金，其中7.48億元募資額主要投向“創(chuàng)新藥研發(fā)項目”。

廣生堂似乎對于此次募資充滿了期待，并將其視為推進創(chuàng)新藥研發(fā)進程的重要“彈藥”。

“公司已啟動2023年度向特定對象發(fā)行A 股股票并已獲得深圳證券交易所受理，擬募集資金9.48億元， 進一步保障公司研發(fā)資金投入加快創(chuàng)新藥研發(fā)進程，提升公司在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的整體實力和市場布局?！睆V生堂董秘張清河5月15日答投資者問時表示。

但如此愿望終成空。

僅10天后，廣生堂就向深交所撤回了定增申請，宣告了其再融資計劃的失敗。

對此，廣生堂則解釋稱下一步仍繼續(xù)推進新藥研發(fā)的工作。

“目前公司各項業(yè)務(wù)的經(jīng)營狀況都是正常的，然后新藥研發(fā)的工作，目前的話還是在積極推進?！睆V生堂對信風(fēng)（ID:TradeWind01）表示。

從廣生堂的創(chuàng)新藥在研管線來看，目前距離商業(yè)化目標最近的是“新冠口服小分子創(chuàng)新藥”，已完成II/III期臨床研究計劃1200例病例數(shù)的入組。

但隨著防控政策的改變等，新冠特效藥的市場規(guī)模仍然存在不確定性。

另一方面，廣生堂其他創(chuàng)新藥距離上市仍有較長的路要走。

“乙肝核心蛋白抑制劑”剛進入II期臨床試驗；“非酒精性脂肪性肝炎及肝纖維化治療新藥”（GST-HG151）、抗癌的新型c-Met靶向藥物（GST-HG161）正處于I期臨床試驗。

部分投資者對于廣生堂緩慢的創(chuàng)新藥研發(fā)進展頗有微詞。

“公司治癌創(chuàng)新藥GST-HG161的1a和1b期計劃入組62人，半年前在藥監(jiān)局審評中心已查到入組54人，就8人，半年來幾個醫(yī)院為什么還沒有完成這8例的入組呢？”廣生堂的投資者指出。

對此，廣生堂解釋稱創(chuàng)新藥研發(fā)過程較為漫長，容易受到各項因素的影響。

“創(chuàng)新藥物研發(fā)是一項周期長、風(fēng)險高、投入大的系統(tǒng)性工作，需要公司結(jié)合政策、市場、資金等因素統(tǒng)籌有序推進，且研發(fā)計劃也容易受到不確定性因素影響?！睆V生堂表示。

藥監(jiān)局審評中心顯示，截至5月26日，GST-HG161的I期臨床試驗入組人數(shù)仍是54例。而該項目的臨床試驗人數(shù)招募計劃自2019年7月迄今已有將近3年的時間。

研發(fā)進展緩慢疊加再融資受阻，廣生堂的轉(zhuǎn)型之路無疑面臨更多壓力。

廣生堂撤回再融資申請的緣由，備受關(guān)注。

“基于資本市場監(jiān)管政策變化的情況，然后綜合考慮到公司業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃和資本運作計劃等，所以撤回?！睆V生堂對信風(fēng)（ID:TradeWind01）表示。

但有投行人士指出，此番再融資敗北主因或指向了募投項目涉及新冠口服藥。

申報材料顯示，廣生堂計劃將2.07億元的募投資金投向“新冠口服小分子創(chuàng)新藥”（GST-HG171）項目的建設(shè)，占募資總額的比例高達21.84%。

“公司當(dāng)前重點投入的GST-HG171藥物在酶活性、體外抗病毒活性和體內(nèi)藥效研究中均顯示出優(yōu)異的抗新冠病毒效果，對新冠病毒原始株及變異株均展現(xiàn)出高效、廣譜的抑制活性，有望成為優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的新冠藥物，進一步拓展公司的產(chǎn)品管線?！睆V生堂如此陳述新冠口服藥項目建設(shè)的合理性。

但有市場人士認為該藥物未來市場規(guī)?？皯n。

“新冠口服液的市場規(guī)模是個問題，募投項目怎么做效益測算？其中的合理性、必要性都是疑問?！鄙虾Ｒ晃煌缎腥耸繉π棚L(fēng)（ID:TradeWind01）表示。

廣生堂在申報材料中確實未做出經(jīng)濟效益測算。

“由于藥品需要完成臨床試驗、獲得新藥注冊批件和生產(chǎn)許可后再進行商業(yè)化，后續(xù)還將涉及產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售推廣等多個領(lǐng)域，因此本次募集資金投資項目無法單獨直接計算經(jīng)濟效益?！睆V生堂解釋稱。

值得注意的是，對募投項目進行經(jīng)濟效益測算幾乎已是再融資項目的“標配”。

上交所近期在《監(jiān)管動態(tài)》中指出上市公司進行再融資合理性論證的重要指標之一，正是“效益測算”。

“結(jié)合效益測算的基本情況及測算依據(jù)，說明效益測算的謹慎性和合理性，并分析募投項目實施后對發(fā)行人經(jīng)營業(yè)績和財務(wù)狀況的主要影響?！薄侗O(jiān)管動態(tài)》指出。

例如眾生藥業(yè)（002317.SZ）計劃募資5.99億元用于“中藥提取車間建設(shè)”、“抗腫瘤藥研發(fā)”等多個項目的建設(shè)。申報材料就明確指出項目投資回收期為6.26年，內(nèi)部收益率（稅后）為 29.41%。

“效益測算還挺重要的，因為有時候募投項目涉及的原材料大幅度漲價，或者是需求端大幅度萎縮，做測算的時候有可能會發(fā)現(xiàn)弄出一個負的盈利預(yù)測出來?！币晃簧虾５耐缎腥耸恐赋?，“所以我們有時候還會通過調(diào)整募投項目來防止出現(xiàn)預(yù)測數(shù)據(jù)不好看的問題，但是調(diào)整募投項目很復(fù)雜，需要很多溝通，不太好操作?！?/p>

如此背景下，有市場人士猜測廣生堂若再度提交再融資申請或?qū)⒏哪纪斗较颉蕹靶鹿诳诜》肿觿?chuàng)新藥”項目。

廣生堂向信風(fēng)（ID:TradeWind01）表示，不排除擇期重啟再融資計劃的可能性。

“再融資的事情呢，公司后續(xù)會結(jié)合資本市場的環(huán)境、公司業(yè)務(wù)發(fā)展和時機等各項因素綜合考量一下，可能會擇機重啟。”廣生堂對信風(fēng)（ID:TradeWind01）表示。

廣生堂并不是涉及新冠藥物項目中再融資受阻的孤例。今年2月，作為新冠原料藥生產(chǎn)商的海辰藥業(yè)，再融資項目同樣以撤回而告終。

申報材料顯示，海辰藥業(yè)計劃將1.50億元募資投向“150噸抗新冠原料藥關(guān)鍵中間體建設(shè)項目”。

早在去年11月，上交所和深交所曾對涉疫業(yè)務(wù)的核酸檢測項目做出明確的表態(tài)。

“高度關(guān)注涉核酸檢測企業(yè)的上市申請，堅持從嚴審核，尤其是企業(yè)的科創(chuàng)屬性和可持續(xù)經(jīng)營能力。依據(jù)科創(chuàng)板發(fā)行上市條件和審核標準，對企業(yè)發(fā)行上市申請進行了認真審核，重點關(guān)注了其科創(chuàng)屬性、核酸檢測相關(guān)業(yè)務(wù)與主營業(yè)務(wù)的關(guān)聯(lián)性、相關(guān)收入的可持續(xù)性，以及剔除該等業(yè)務(wù)收入后公司是否仍滿足發(fā)行上市條件等，要求公司進行了風(fēng)險揭示?！鄙辖凰赋觥?/p>

此后，涉及核酸業(yè)務(wù)的科創(chuàng)板擬IPO企業(yè)翌圣生物科技（上海）股份有限公司上會審議遭到取消，迄今再無進展；涉及核酸檢測業(yè)務(wù)的創(chuàng)業(yè)板擬IPO企業(yè)菲鵬生物股份有限公司（下稱“菲鵬生物”）雖然早在2022年3月就通過上會審議，但迄今為止尚未獲得證監(jiān)會的注冊批復(fù)。從提交注冊日起算，菲鵬生物的IPO進展已“卡殼”超1年。

但對于涉及抗新冠藥物業(yè)務(wù)企業(yè)的資本化是否受阻，目前市場尚無定論。

不過有投行人士透露，“涉疫”項目資本化目前可能存在一定難度。

“無論是抗新冠的藥物，還是核酸檢測，可能IPO、再融資都存在困難。例如經(jīng)濟效益就沒辦法做測算?！鄙钲谝晃煌缎腥耸繉π棚L(fēng)（ID:TradeWind01）表示。

廣生堂、海辰藥業(yè)再融資受阻是否會給后續(xù)抗新冠藥物項目資本化帶來更多不確定性，市場正在持續(xù)關(guān)注。

信風(fēng)（ID：TradeWind01）注意到，今年2月，新冠特效藥企業(yè)貝克制藥向科創(chuàng)板遞交IPO申請，目前其仍未完成首輪問詢。