無上市藥物、一季度收入10萬元:智翔金泰何以募資近40億 快看點
“0收入”企業(yè)的巨額融資計劃正在引發(fā)市場爭議。
6月7日,擬登陸科創(chuàng)板的智翔金泰(688443.SH)發(fā)布了網(wǎng)上路演公告。
(相關(guān)資料圖)
此番IPO,智翔金泰擬發(fā)行0.92億股募資39.80億元,投向“抗體產(chǎn)業(yè)化基地項目一二期改擴(kuò)建”、“抗體藥物研發(fā)”以及補(bǔ)充流動資金等項目的建設(shè)。
智翔金泰主攻自身免疫性、感染性和腫瘤三大類疾病,在研產(chǎn)品以單克隆抗體和雙特異性抗體藥物為主。
其中針對中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥的單克隆抗體藥物GR1501已進(jìn)入上市申請階段,其他產(chǎn)品均處于在研狀態(tài)。
由于無藥品上市,目前智翔金泰的主營業(yè)務(wù)收入為0。
如此背景下,智翔金泰的融資計劃飽受詬病。
有市場人士認(rèn)為,智翔金泰的產(chǎn)品過于單一且同類靶點藥物競爭激烈,這并不足以支撐其巨額融資計劃。
事實上,將智翔金泰的募資額放在以第五套上市標(biāo)準(zhǔn)登陸科創(chuàng)板的企業(yè)中,也并不常見。
信風(fēng)(ID:TradeWind01)據(jù)Wind數(shù)據(jù)統(tǒng)計,截至2022年6月7日,科創(chuàng)板共有19家第五套標(biāo)準(zhǔn)上市企業(yè),其中IPO募資額超過40億元的僅有康希諾(688185.SH)和君實生物(688180.SH)2家醫(yī)藥企業(yè),分別為52.01億元、48.36億元。
不過對于智翔金泰來說,IPO募資確實猶如“救命錢”。截至2023年一季度末,其期末現(xiàn)金余額僅為0.42億元。
但若按照智翔金泰2022年5.76億元的虧損粗算其“燒錢節(jié)奏”,此次募資甚至可以支撐其未來6年的經(jīng)營。
對于這一募資爭議,智翔金泰也對信風(fēng)(ID:TradeWind01)做出了回復(fù)。
“公司各募集資金投資項目之間緊密結(jié)合,互相支持,將有效落實公司的戰(zhàn)略規(guī)劃,提升發(fā)行人的盈利能力,推進(jìn)公司抗體藥物的研發(fā)進(jìn)程,提升公司產(chǎn)品的市場競爭力,鞏固并進(jìn)一步提高公司的核心競爭力?!?span>智翔金泰對信風(fēng)(ID:TradeWind01)解釋稱。
這次首發(fā)是否能夠順利完成,市場正在拭目以待。
第五標(biāo)準(zhǔn)的“新高”
科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)讓不少產(chǎn)品尚處于臨床階段的醫(yī)藥企業(yè)也有機(jī)會叩響A股的大門。
根據(jù)規(guī)定,“第五套上市標(biāo)準(zhǔn)”僅對市值和研發(fā)進(jìn)展提出要求:“預(yù)計市值不低于人民幣40億元,主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn),市場空間大,目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗,其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢并滿足相應(yīng)條件。”
日前準(zhǔn)備發(fā)行的智翔金泰正是以第五套上市標(biāo)準(zhǔn)申報科創(chuàng)板IPO。
主營抗體藥物研發(fā)的智翔金泰旗下產(chǎn)品涉及自身免疫性、感染性和腫瘤三大類疾病,其中距離商業(yè)化目標(biāo)最近的是單克隆抗體藥物“GR1501”。
智翔金泰已就“GR1501”在中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥的應(yīng)用上向藥監(jiān)局遞交上市申請,預(yù)計2024年初可獲批。
報告期內(nèi)智翔金泰暫無主營業(yè)務(wù)收入,但依靠技術(shù)服務(wù)、轉(zhuǎn)授權(quán)以及原材料銷售獲得了一部分收入。
2020年至2022年,智翔金泰的營業(yè)收入分別為108.77萬元、3919.02萬元和47.52萬元,同期歸母凈虧損分別為3.73億元、3.22億元和5.76億元。
2023年一季度,智翔金泰的營業(yè)收入和歸母凈虧損分別為10萬元、2億元。
雖然收入規(guī)模有限,但智翔金泰的“胃口不小”。
招股書顯示,智翔金泰擬發(fā)行0.92億股募資39.80億元,投向“抗體產(chǎn)業(yè)化基地項目一二期改擴(kuò)建”、“抗體藥物研發(fā)”以及補(bǔ)充流動資金等項目的建設(shè)。
事實上,參照以第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的科創(chuàng)板企業(yè)募資情況來看,智翔金泰的募資額排名可謂名列前茅。
信風(fēng)(ID:TradeWind01)據(jù)Wind數(shù)據(jù)統(tǒng)計,截至2022年6月7日,科創(chuàng)板共有19家以第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的企業(yè),其中實際IPO募資額超過30億元的僅有康希諾、君實生物和邁威生物(688062.SH)3家企業(yè),分別為52.01億元、48.36億元和34.77億元。
值得注意的是,這3家企業(yè)的計劃募資額均低于智翔金泰。
招股書顯示,康希諾、君實生物和邁威生物的IPO擬募資額分別為12.21億元、30.39億元和31.65億元。
不僅如此,相比智翔金泰,彼時的康希諾、君實生物和邁威生物距離商業(yè)化目標(biāo)更進(jìn)一步。
2020年8月上市的康希諾彼時旗下用作應(yīng)急使用及國家儲備的埃博拉病毒病疫苗(Ad5-EBOV)已獲批上市,同時二價腦膜炎球菌結(jié)合疫苗(MCV2)和四價腦膜炎球菌結(jié)合疫苗(MCV4)均已進(jìn)入上市申報階段。
同年7月上市的君實生物同樣也已經(jīng)實現(xiàn)部分產(chǎn)品的商業(yè)化,例如用于治療既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的JS001藥物已經(jīng)在2018年底獲批上市,并由此成為國內(nèi)首個成功上市的國產(chǎn)PD-1單抗藥物。
上市前的2019年,君實生物產(chǎn)品銷售收入已經(jīng)達(dá)到7.74億元,印證了JS001商業(yè)化的前景。
與智翔金泰業(yè)務(wù)頗為相似的邁威生物同樣主攻抗體藥物,雖然彼時同樣未有藥品獲批上市,但適用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的“9MW01132”、預(yù)防腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者發(fā)生骨相關(guān)事件等的“9MW0321”和適用于骨折高風(fēng)險的絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥的“9MW0311”共計3款單抗藥物均已進(jìn)入上市申報環(huán)節(jié)。
“巨額募資”的B面,是市場也在用腳投票。
例如以第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的榮昌生物(688331.SH)和海創(chuàng)藥業(yè)(688302.SH)IPO計劃募資額雖然分別達(dá)41.07億元、25.72億元,但實際募資額卻只有26.12億元、10.62億元。
對比來看,智翔金泰此番近40億元的募資額是否會面臨“腰斬”風(fēng)險,需要等待市場的進(jìn)一步反饋。
群雄逐鹿
從商業(yè)化前景來看,智翔金泰旗下用于治療銀屑病的“GR1501”確實具有一定的市場空間。
流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示,我國斑塊狀銀屑病患者人數(shù)約為570萬人,而單人治療費用最高可達(dá)到22.40萬元/年。
具體來看,針對中重度斑塊狀銀屑病,目前業(yè)內(nèi)治療方案包括酸類藥物、光照療法、生物制劑等。
作為治療銀屑病的生物制劑,“GR1501”主要以IL-17A為作用靶點幫助患者抗炎,控制病程。
智翔金泰的GR1501是國內(nèi)企業(yè)首個提交新藥上市申請的IL-17單克隆抗體。
在此之前,IL-17單克隆抗體的市場主要被外資企業(yè)所占領(lǐng)。諾華制藥的司庫奇尤單抗、禮來的依奇珠單抗是目前國內(nèi)治療方案的主流藥物。
雖然司庫奇尤單抗已被納入醫(yī)保目錄,但治療費用并不低,單價仍達(dá)到1188元/支,年治療費用高達(dá)4.04萬元;而依奇珠單抗的定價則高達(dá)4318元/支,年治療費用為2.59萬元。
公開數(shù)據(jù)顯示,司庫奇尤單抗和依奇珠單抗全球銷售額分別達(dá)到340.59億元、176.56億元。
如此來看,智翔金泰的GR1501如若商業(yè)化,的確具有顯著的商業(yè)前景。但GR1501所要面臨的勁敵并不只有諾華制藥和禮來。
國內(nèi)企業(yè)早已在IL-17A靶點上掀起了“內(nèi)卷”。
上市進(jìn)程僅次于智翔金泰的國內(nèi)企業(yè)是恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)。藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,今年4月恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的IL-17A單抗“夫那奇珠單抗注射液”上市申請已獲得受理。
康方生物(9926.HK)、三生國健(688336.SH)的同類藥物均處于3期臨床實驗階段;君實生物、華海藥業(yè)(600521.SH)則處于2期臨床試驗階段。
除此之外,療效也是懸在智翔金泰頭上的“一把劍”。
目前智翔金泰在GR1501的實驗中主要以安慰劑作為參照對象,并沒有與市面同類藥品開展“頭對頭實驗”。
這或給GR1501的后續(xù)商業(yè)化帶來更多不確定性。
不過對于智翔金泰來說,融資確實迫在眉睫。截至2023年一季度末,智翔金泰的期末現(xiàn)金余額僅為0.42億元。按照2022年的-5.76億元的凈虧損來看,如果缺少后續(xù)資金助力,或難以維持其后續(xù)研發(fā)和經(jīng)營。
但按照這一虧損金額粗算,39.80億元的IPO擬募資額甚至可以支撐智翔金泰未來6年的經(jīng)營活動。
僅依靠一款尚未獲批的IL-17單抗藥物“GR1501”,智翔金泰就想完成近40億元的融資計劃,這能否成行,仍待校驗。
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