魚躍醫(yī)療籌劃GDR發(fā)行已有半年之久。

早在2022年11月，魚躍醫(yī)療董事會就通過在瑞交所發(fā)行GDR的議案。同年12月其境外發(fā)行GDR的申請就已經(jīng)得到證監(jiān)會受理。

但此后便再無進一步消息。直至今年5月12日，投資者問及相關(guān)進程，魚躍醫(yī)療才表示“正在推進中”。

“公司發(fā)行GDR并在瑞士證券交易所上市申請事宜已獲中國證監(jiān)會受理，相關(guān)工作正按計劃推進中。”魚躍醫(yī)療解釋稱。

但僅1個月后的6月12日，魚躍醫(yī)療就“變卦”——董事會通過終止發(fā)行GDR的議案。

對于終止緣由，魚躍醫(yī)療稱基于“保障股東利益”等原因。

“考慮到國內(nèi)外市場變化，通過對公司實際財務(wù)及經(jīng)營情況、資金需求以及長期業(yè)務(wù)戰(zhàn)略規(guī)劃進行全面審視，為了充分保障所有股東的利益，公司與相關(guān)中介機構(gòu)進行了深入探討，經(jīng)過謹慎的分析和溝通后，決定終止境外發(fā)行全球存托憑證事項。”魚躍醫(yī)療解釋稱。

有市場人士猜測此番終止或與GDR新規(guī)有關(guān)。

今年5月16日，證監(jiān)會發(fā)布的GDR新規(guī)要求企業(yè)比照定增的要求進行信息披露等，例如披露穿透后的實際購買對象，同時還指出企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理融資。

對此，有市場人士猜測更高的信披透明度等要求或給企業(yè)發(fā)行GDR帶來新的沖擊。

信風(fēng)（ID:TradeWind01）就該問題先以媒體的身份致電魚躍醫(yī)療，但截至截稿前并未獲得回復(fù)。

信風(fēng)（ID:TradeWind01）又以投資者的身份致電魚躍醫(yī)療，求證GDR終止緣由是否與新規(guī)有關(guān)，其表示“這個事項的原因在公告中已經(jīng)說過了。”

新規(guī)對于GDR生態(tài)的沖擊或已經(jīng)開始，目前已有部分擬發(fā)行GDR的企業(yè)表示將研究政策對項目推進的具體影響。

2022年11月，赤峰黃金（600988.SH）股東大會通過境外發(fā)行GDR的相關(guān)議案，但此后就再無相關(guān)消息。

今年6月12日，赤峰黃金稱正在組織研究GDR新規(guī)對于項目的影響。

“關(guān)于瑞士GDR發(fā)行項目，公司正在組織研究分析新發(fā)布的《監(jiān)管規(guī)則適用指引——境外發(fā)行上市類第6 號：境內(nèi)上市公司境外發(fā)行全球存托憑證指引》的具體要求及對項目推進的影響。公司將根據(jù)信息披露規(guī)則及時披露進展情況?！背喾妩S金表示。

自2008年上市以來，魚躍醫(yī)療僅在2010年、2016年發(fā)起2次定增，募資額合計為28.28億元。

截至目前，魚躍醫(yī)療已有將近7年的時間再未向資本市場募資。

信風(fēng)（ID:TradeWind01）以投資者身份向魚躍醫(yī)療求證此次終止發(fā)行GDR后是否繼續(xù)開展定增等其他再融資計劃，其表示“公司如果有相關(guān)計劃的話會按照法規(guī)要求披露的?！?/p>

從現(xiàn)金儲備來說，魚躍醫(yī)療仍足具優(yōu)勢。截至今年一季度末期末現(xiàn)金余額仍達到47.67億元。

這或許也為魚躍醫(yī)療的在研管線提供充足的資金儲備。

年報顯示，魚躍醫(yī)療目前重點布局持續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)（CGM）的相關(guān)材料，包括生物傳感器、算法等。

與CGM相關(guān)的糖尿病管理產(chǎn)品是魚躍醫(yī)療的重要收入來源，2022年創(chuàng)收5.30億元。

為了加快CGM相關(guān)產(chǎn)品的布局，魚躍醫(yī)療曾在2021年斥資3.66億元收購浙江凱立特醫(yī)療器械有限公司50.99%的股權(quán)，以獲得該公司的CGM技術(shù)。

“糖尿病及POCT業(yè)務(wù)是魚躍醫(yī)療未來布局的三大重要賽道之一，魚躍將致力于指血血糖（BGM）與動態(tài)連續(xù)監(jiān)測血糖（CGM）業(yè)務(wù)的戰(zhàn)略協(xié)同，以及患者管理軟件APP的開發(fā)運用，打造全新糖尿病管理閉環(huán)解決方案?！濒~躍醫(yī)療收購凱立特時曾指出。

CGM確實是目前血糖儀發(fā)展的重要方向之一。與傳統(tǒng)指血血糖儀不同，CGM?可以24小時連續(xù)監(jiān)測血糖水平以此獲得更為全面的數(shù)據(jù)，同時在舒適性、便捷性等方面也具備更強的優(yōu)勢。

“魚躍的產(chǎn)品測血糖的方式主要是微針，算是微創(chuàng)，幾乎無痛感，所以比起指尖取血來說舒適度更高。目前國內(nèi)做這個的還不是很多，可能就是三諾生物、魚躍這幾家企業(yè)做的比較大。”北京一位創(chuàng)新醫(yī)療器械人士對信風(fēng)（ID:TradeWind01）表示。

但CGM一直以來面臨發(fā)展瓶頸。

“問題是過于高頻了，14天測完以后就得再買。主要原因就是儀器里面的氧化酶只能工作14天，這個是現(xiàn)在沒辦法解決的根本性問題。所以患者的付費意愿不是很強。按照現(xiàn)在普遍300元的單價來看，每隔半個月?lián)Q一次，那相當(dāng)于一年就要付將近8000元，這對很多人是不可承受的。畢竟傳統(tǒng)指血血糖儀一臺也才100多，能用好幾年?！鼻笆鋈耸繉π棚L(fēng)（ID:TradeWind01）解釋稱，“我們了解到的情況是，國內(nèi)部分廠商的（微創(chuàng)）動態(tài)血糖儀已經(jīng)出現(xiàn)壓貨的情況了。

正因如此，目前業(yè)內(nèi)對于CGM發(fā)展該何去何從尚無定論。

但最近無創(chuàng)血糖儀技術(shù)的發(fā)展或正在給CGM帶來顛覆性的影響。

6月7日，無創(chuàng)醫(yī)療診斷技術(shù)商Know Labs宣布旗下便攜式無創(chuàng)血糖監(jiān)測儀的第1代原型產(chǎn)品已經(jīng)完成。

據(jù)了解，這款內(nèi)置機器學(xué)習(xí)算法的無創(chuàng)血糖監(jiān)測儀主要通過向皮膚發(fā)送無線電波來測量血液中的分子特征，以此計算用戶的血糖水平。

“目前，沒有醫(yī)療級、商業(yè)上可用的非侵入性血糖測量方法。第1代的完成使Know Labs更接近實現(xiàn)其最終目標(biāo)，即為全球數(shù)十億糖尿病和糖尿病前期患者提供世界上第一個FDA批準(zhǔn)的非侵入性血糖監(jiān)測儀。”Know Labs表示。

對此，有市場人士對信風(fēng)（ID:TradeWind01）表示，無創(chuàng)血糖儀的核心在于算法的精確度，機器學(xué)習(xí)或許可以成為無創(chuàng)血糖儀發(fā)展的重要推動力。

“目前無創(chuàng)的血糖儀都不準(zhǔn)，只能后面靠算法去修正模型，所以算法非常關(guān)鍵。Know Labs這個產(chǎn)品可能優(yōu)勢在于他可以通過機器學(xué)習(xí)去分析大量的數(shù)據(jù)，這樣計算的誤差可能可以縮小?！蹦戏揭晃簧孀懵」芾硐嚓P(guān)儀器的人士對信風(fēng)（ID:TradeWind01）解釋稱。

目前Know Labs的無創(chuàng)血糖儀精確度已經(jīng)達到FDA的上市要求。

作為衡量血糖儀精確度的重要指標(biāo)，總體平均絕對相對差（MARD）越小，則精確度越高。

據(jù)Know Labs 今年5月末發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品目前的MARD值為12.9%，較今年2月20.6%的實驗數(shù)據(jù)已經(jīng)提升了7.7個百分點。

“我們正在進行的臨床研究的目標(biāo)是開發(fā)大量數(shù)據(jù)，以便進一步開發(fā)模型，這是我們將第一個FDA批準(zhǔn)的無創(chuàng)葡萄糖監(jiān)測設(shè)備推向市場的目標(biāo)的關(guān)鍵一步，以便數(shù)百萬人能夠更有效地管理他們的糖尿病?！盞now Labs首席執(zhí)行官兼董事長Ron Erickson表示。

無創(chuàng)技術(shù)發(fā)展是否會給魚躍醫(yī)療的血糖儀帶來更多沖擊，仍然需要時間的驗證。公開數(shù)據(jù)顯示，2021年魚躍醫(yī)療的血糖儀在中國市場的份額約為5%。