腦機(jī)接口這項(xiàng)飽受爭(zhēng)議的技術(shù)或許將會(huì)在近期迎來(lái)里程碑式的突破。但要想讓它從科幻走向現(xiàn)實(shí)，還有一段漫長(zhǎng)而坎坷的路要走。

首例人體試驗(yàn)獲批，但真正商用或還需10年

當(dāng)?shù)貢r(shí)間周五，馬斯克在法國(guó)巴黎的VivaTech活動(dòng)上表示表示，Neuralink在今年為癱瘓的病人進(jìn)行植入手術(shù)。

(資料圖片僅供參考)

馬斯克沒(méi)有具體說(shuō)明實(shí)驗(yàn)的細(xì)節(jié)，僅表示可能會(huì)在今年晚些時(shí)候進(jìn)行首次人體試驗(yàn)，

上個(gè)月，Neuralink公司表示，它的首次人體臨床試驗(yàn)獲得了美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)，腦機(jī)接口領(lǐng)域和Neuralink來(lái)說(shuō)是一個(gè)關(guān)鍵的里程碑。

不過(guò)，據(jù)路透社援引專家說(shuō)法稱，就算首例人體試驗(yàn)成功，Neuralink能證明其設(shè)備在人體中是安全的，但要想獲得腦機(jī)接口商用許可，Neuralink還需要再花幾年、甚至超過(guò)十年的時(shí)間。

一項(xiàng)危險(xiǎn)而偉大的技術(shù)

腦機(jī)接口（Brain computer interface，BCI）指的是通過(guò)向人腦植入電極、芯片等裝置，在人腦與計(jì)算機(jī)或其它電子設(shè)備之間建立的直接交流和控制通道，從而實(shí)現(xiàn)用大腦生物電信號(hào)直接操控外部設(shè)備或以外部刺激調(diào)控大腦活動(dòng)的目的。腦機(jī)接口的信號(hào)來(lái)自人體中樞神經(jīng)系統(tǒng)，傳播中卻不依賴于外周的神經(jīng)與肌肉系統(tǒng)。

因此，腦機(jī)接口技術(shù)具備非凡的社會(huì)意義：癱瘓患者能借助這項(xiàng)技術(shù)恢復(fù)運(yùn)動(dòng)功能，帕金森癥、阿爾茨海默癥等腦部疾病都可以得到治療，失明患者甚至可通過(guò)腦機(jī)接口恢復(fù)視力。

根據(jù)“侵入性”，可將腦機(jī)接口分為三類：侵入式、非侵入式和半侵入式腦機(jī)接口。

其中，侵入式腦機(jī)接口技術(shù)難度最大。它通過(guò)手術(shù)等方式將信號(hào)采集裝置 (電極) 直接植入患者大腦皮層，雖然能獲取到質(zhì)量極高、穩(wěn)定的信號(hào)，但也極有可能引發(fā)免疫反應(yīng)和腦膠質(zhì)細(xì)胞結(jié)痂等炎癥反應(yīng)，不論是經(jīng)濟(jì)成本還是安全風(fēng)險(xiǎn)都較高。

目前，已有Synchron、Onward和Neuralink三家侵入式腦機(jī)接口公司，開(kāi)始進(jìn)入人體試驗(yàn)階段。

比爾·蓋茨和貝佐斯投資的Synchron早在2021年就已獲FDA批準(zhǔn)，并于2022年7月在美國(guó)首次植入腦機(jī)接口。不過(guò)，該公司主要通過(guò)在人腦血管中植入支架，并非直接插入接觸腦組織，因此讀取的信號(hào)質(zhì)量相對(duì)一般。

Neuralink的侵入性方案則屬于“皮層刺入”路線，它直接將柔性電極絲植入大腦皮層之中。一般而言，越深入和靠近腦組織本身，腦電信號(hào)就越清晰和準(zhǔn)確。但畢竟要將外物植入大腦，很容易引起免疫反應(yīng)，人體可能會(huì)在電極和神經(jīng)組織之間生成疤痕組織，導(dǎo)致信號(hào)傳輸?shù)乃ネ?，甚至消失?/p>

但如果Neuralink的首例人體試驗(yàn)?zāi)軌蛉〉贸晒?，?duì)整個(gè)行業(yè)而言，無(wú)疑是里程碑式的突破。

Neuralink安全問(wèn)題眾多 曾意外致實(shí)驗(yàn)動(dòng)物死亡

自2019年以來(lái)，馬斯克已經(jīng)至少四次表示過(guò)Neuralink將很快開(kāi)始人體試驗(yàn)，但由于其安全性一直無(wú)法通過(guò)監(jiān)管審查，Neuralink的人體試驗(yàn)一再延后。

據(jù)路透社報(bào)道，成立于2016年的Neuralink于2022年初首次向FDA申請(qǐng)人體試驗(yàn)許可，但FDA以數(shù)十項(xiàng)安全問(wèn)題為由拒絕了該申請(qǐng)。

其中一些問(wèn)題涉及腦機(jī)接口設(shè)備的鋰電池和線纜植入大腦的成功概率，以及如何在不損害腦組織的情況下安全提取設(shè)備。

此外，由于在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)上的食物，Neuralink也面臨美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)調(diào)查。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)主要用于支持該公司的人體試驗(yàn)申請(qǐng)。

去年，路透社報(bào)道稱，因?yàn)轳R斯克向員工施壓尋求快速獲得FDA批準(zhǔn)，于是Neuralink在準(zhǔn)備不足的情況下就倉(cāng)促對(duì)豬、牛、羊進(jìn)行手術(shù)，導(dǎo)致大批動(dòng)物死亡。

例如，2021年，Neuralink為60頭豬中的25頭植入了尺寸錯(cuò)誤的裝置。這批實(shí)驗(yàn)豬最后全部死亡。一些員工認(rèn)為，如果有更多的準(zhǔn)備工作，這個(gè)錯(cuò)誤本可以很容易地避免。

5月，美國(guó)國(guó)會(huì)敦促監(jiān)管機(jī)構(gòu)調(diào)查Neuralink的人事架構(gòu)；美國(guó)交通部正在單獨(dú)調(diào)查Neuralink是否在沒(méi)有適當(dāng)安全措施的情況下非法運(yùn)輸從猴子大腦中取出的危險(xiǎn)病原體；此外，由于可能違反動(dòng)物福利，Neuralink公司也在接受美國(guó)農(nóng)業(yè)部監(jiān)察長(zhǎng)辦公室的調(diào)查。

風(fēng)險(xiǎn)提示及免責(zé)條款 市場(chǎng)有風(fēng)險(xiǎn)，投資需謹(jǐn)慎。本文不構(gòu)成個(gè)人投資建議，也未考慮到個(gè)別用戶特殊的投資目標(biāo)、財(cái)務(wù)狀況或需要。用戶應(yīng)考慮本文中的任何意見(jiàn)、觀點(diǎn)或結(jié)論是否符合其特定狀況。據(jù)此投資，責(zé)任自負(fù)。

關(guān)鍵詞：