近日，據(jù)媒體報道，一份由審計署出具的廣東省藥品耗材專項審計調(diào)查報告顯示，2021年至2023年5月，麗珠制藥、一品紅和一方制藥3家藥品生產(chǎn)企業(yè)向1936家第三方商務推廣公司支付費用，假借服務費用等名義套取資金40.77億元，增加藥品綜合成本，推高出廠價格。

【資料圖】

此外，據(jù)媒體報道，一張網(wǎng)傳圖片顯示，近日海軍軍醫(yī)大學第二附屬醫(yī)院（又名“上海長征醫(yī)院”）分別向上海諾華貿(mào)易有限公司和北京諾華制藥有限公司發(fā)送處理建議函，要求開除4名醫(yī)藥代表。

據(jù)不完全統(tǒng)計，近期已有10多場學術會議延期或取消，今年以來全國已有至少155位醫(yī)院院長、書記被查，數(shù)量已超過去年全年的兩倍。

據(jù)Choice數(shù)據(jù)統(tǒng)計，從上市藥企2022年年報來看，共有10家公司銷售費用超過50億元，上海醫(yī)藥高達142.79億元，居首；復星醫(yī)藥、步長制藥排名第二、第三，分別為91.71億元、74.84億元。

對非盈利生物醫(yī)藥公司IPO審核標準收緊的傳言也甚囂塵上。Choice數(shù)據(jù)顯示，截至2023年7月31日，以首發(fā)上市日期統(tǒng)計，今年共有16家生物醫(yī)藥（申萬一級，下同）企業(yè)登陸A股，較去年同期減少10家；IPO企業(yè)的新受理企業(yè)數(shù)量及上會企業(yè)數(shù)量也雙雙下降。

中紀委發(fā)文

8月7日，中央紀委國家監(jiān)委網(wǎng)站發(fā)布《深度關注 | 精準懲治單位行賄》，劍指單位行賄問題，其中醫(yī)療衛(wèi)生領域被點名。

案例中，2021年初，上海菲茨機電設備有限公司股東、實控人徐凱華通過堂姐徐云芬向時任浙江省樂清市衛(wèi)健局局長王賢明推薦其代理的某品牌醫(yī)療設備，希望得到關照，并約定回報部分利潤。菲茨公司及其合作公司因而中標該市4100余萬元的醫(yī)療設備采購項目。2021年間，在王賢明支持協(xié)調(diào)下，徐凱華等人合作的公司中標26個項目，共計8400余萬元。

2022年12月，樂清市人民法院以單位行賄罪、行賄罪，數(shù)罪并罰，決定對徐云芬執(zhí)行有期徒刑六年二個月，并處罰金60萬元。判決書顯示，徐凱華通過徐云芬向王賢明行賄共計715萬元（其中382萬元為單位行賄）。菲茨公司、徐凱華涉嫌單位行賄罪、行賄罪一案正在審理中。

“醫(yī)療設備采購涉及幾億元的資金，徐凱華等人正是看中了這塊巨大的利益蛋糕，才心存僥幸、鋌而走險?！睋?jù)樂清市紀委監(jiān)委辦案人員介紹，他們?yōu)橐?guī)避監(jiān)管，直接采取現(xiàn)金行賄，歸案后還辯稱“利潤分成是正常的人情往來”。

文章指出，單位行賄行為多見于權力集中、資金密集、資源富集等‘三集’領域，醫(yī)療衛(wèi)生便是其中之一。

審計署赴廣東調(diào)查：藥企套取資金40億

據(jù)界面新聞消息，近日，一份由審計署出具的廣東省藥品耗材專項審計調(diào)查報告顯示，自2023年5月底至7月，審計署派出的審計組對廣東省（不含深圳市）藥品和高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)銷使用情況進行專項審計調(diào)查。

該報告指出廣東省在醫(yī)藥市場主體管理、政策執(zhí)行、藥品監(jiān)管等方面還存在“暗箱操作”“脫離實際”“管理缺位”等問題，需要加以糾正和改進。其中涉及，A股上市公司麗珠集團、一品紅和香港上市公司中國中藥旗下的一方制藥等上市公司。

這3家上市藥品生產(chǎn)企業(yè)虛增銷售費用套取資金用于公關等用途，藥品公關費用遠超研發(fā)成本，會計信息嚴重失真。審計調(diào)查報告披露，2021年至2023年5月，麗珠制藥、一品紅和一方制藥3家藥品生產(chǎn)企業(yè)向1936家第三方商務推廣公司支付費用，假借服務費用等名義套取資金40.77億元，增加藥品綜合成本，推高出廠價格。

此外，審計調(diào)查發(fā)現(xiàn)，大型醫(yī)療設備或耗材采購等項目的招投標工作存在投標人與招標人串通投標的情況，損害國家利益、社會公共利益或者他人的合法權益。

上海長征醫(yī)院要求開除4名醫(yī)藥代表，諾華回應

據(jù)界面新聞報道，近日海軍軍醫(yī)大學第二附屬醫(yī)院（下稱“長征醫(yī)院”）分別向上海諾華貿(mào)易有限公司和北京諾華制藥有限公司發(fā)送處理建議函。

處理建議函中寫明，長征醫(yī)院根據(jù)《關于回復在執(zhí)紀檢查工作中發(fā)現(xiàn)有關情況處理意見函》，要求上海諾華貿(mào)易有限公司和北京諾華制藥有限公司分別對涉案醫(yī)藥代表徐勝利、孟婷婷，陳夢瑋、李小娟予以開除或調(diào)離崗位處理，并且向該院反饋處理意見。

而據(jù)澎湃新聞報道，8月7日晚間，諾華中國提供了一份聲明表示，近日，諾華中國收到來自某醫(yī)院的一份函件，其中涉及所稱的兩位我司醫(yī)藥代表。諾華對此事件高度重視。經(jīng)我司查證，函中提及的一位人員已于2018年從諾華離職，另一位并未被諾華聘任過。諾華始終秉持高道德標準進行合規(guī)運營。針對此函所反映的情況，我司仍在進一步調(diào)查和溝通中。

根據(jù)報道，上海諾華貿(mào)易有限公司和北京諾華制藥有限公司同屬于諾華中國。諾華是全球最大的醫(yī)藥公司之一，2022年，諾華集團凈銷售額達505億美元，其中創(chuàng)新藥業(yè)務占比為82%，非專利及生物類似藥業(yè)務（山德士）占比為18%。據(jù)公司官網(wǎng)，自1987年以來，諾華已有近100款創(chuàng)新藥及新適應癥在中國獲批，預計五年內(nèi)在中國實現(xiàn)近40款新藥及新適應癥獲批。

全鏈條醫(yī)療反腐持續(xù)升溫

近一個月內(nèi)，北京、福建、海南、山西等多地衛(wèi)健委在官網(wǎng)公布舉報電話，明確推進醫(yī)藥領域腐敗問題集中整治工作。此次醫(yī)療系統(tǒng)反腐行動，行政監(jiān)管、刑事偵查和紀檢監(jiān)察三個維度相互配合、共同發(fā)力，勢必形成對違法行為嚴格查處、犯罪行為嚴厲追究、腐敗干部嚴肅清理、制度漏洞嚴密堵塞的高壓態(tài)勢。

7月28日，中央紀委國家監(jiān)委召開動員會，集中力量查處一批醫(yī)藥領域腐敗案件，形成聲勢震懾。

此外，還有諸多科室主任被查。據(jù)中國紀檢監(jiān)察雜志此前通報，普洱市人民醫(yī)院原黨委副書記、院長楊某俊，原黨委委員、副院長楊某紅，在“獵手”精心“圍獵”下漸漸喪失原則，與供應商稱兄道弟，肆意吃請玩樂、收受禮品禮金。在楊某俊的“家長”作風影響下，醫(yī)院中層干部上行下效、各自盤算，瘋狂用手中的權力為自己非法謀取經(jīng)濟利益。最終，醫(yī)院財務部原主任劉某文、后勤服務部原主任張某生、醫(yī)學裝備部原主任葉某光等6名重要行政崗位的科室長被立案審查調(diào)查，涉案金額高達數(shù)千萬元。

調(diào)查發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療器械供應商陳某虎是該案涉及行賄范圍較廣的人之一。從到普洱市開拓市場的那一刻起，他就費盡心思精心策劃，無所不用其極瞄準市人民醫(yī)院各層級醫(yī)生，投其所好“圍而獵之”。在處心積慮送票子、鉆空子，竭力腐蝕、精準“圍獵”下，陳某虎逐漸成為市人民醫(yī)院的“圈內(nèi)人”，生意越做越順，僅該院“直線加速器”一個項目，就非法獲利1500萬元。

10家醫(yī)藥上市公司2022年銷售費用超50億元

Choice數(shù)據(jù)統(tǒng)計，從上市藥企2022年年報來看，共有10家公司銷售費用超過50億元，上海醫(yī)藥高達142.79億元，居首；復星醫(yī)藥、步長制藥排名第二、第三，分別為91.71億元、74.84億元。從銷售費用/營業(yè)總收入來看，3家科創(chuàng)板企業(yè)超過100%，分別是亞虹醫(yī)藥（55894.61%）、邁威生物（283.2%）、盟科藥業(yè)（171.18%）。

行業(yè)專家認為，醫(yī)藥領域的腐敗，不僅包括最常見的藥品器械耗材的進院回扣，產(chǎn)業(yè)鏈的上下游均存在腐敗風險點。在生產(chǎn)供應環(huán)節(jié)，存在原料壟斷情況；在使用環(huán)節(jié)，除過度醫(yī)療導致的藥品耗材非規(guī)范使用外，還存在消極使用集采、國談產(chǎn)品——即不履行或拒絕執(zhí)行采購合同，對中選產(chǎn)品進院設置障礙、采購高價非中選產(chǎn)品或臨床可替代產(chǎn)品等問題；在報銷環(huán)節(jié)，則存在虛開發(fā)票的情況。

上交所2023年第4期《發(fā)行上市審核動態(tài)》提出，醫(yī)療企業(yè)銷售費用占營業(yè)收入比例往往較高，銷售推廣活動的真實性、合規(guī)性頗受市場關注，銷售推廣費往往存在名目復雜、類別多樣、可能用于隱性支出等問題，一直是審核關注的重點。統(tǒng)計各行業(yè)銷售費用率發(fā)現(xiàn)，醫(yī)藥生物行業(yè)2022整年以138.58%（算術平均法）的數(shù)值位居全行業(yè)首位。

除此之外，醫(yī)保基金使用也在面臨嚴查。本月起，醫(yī)保飛檢工作也開始正式實施。醫(yī)?；鹩昧枯^大的城市及定點醫(yī)療機構將受到重點關注。原則上既往接受過國家飛行檢查的機構，不再作為被檢單位。根據(jù)《2023年醫(yī)療保障基金飛行檢查工作方案》，今年選定醫(yī)學影像檢查、臨床檢驗、康復三個領域作為檢查重點。

在醫(yī)療反腐和醫(yī)保飛檢的高壓震懾下，醫(yī)療環(huán)境正在加速向合規(guī)化、規(guī)范化發(fā)展，野蠻生長時代正在消退，合規(guī)運營的藥械企業(yè)將迎來更多機會。

生物醫(yī)藥行業(yè)IPO“降溫”

近期，對非盈利生物醫(yī)藥公司IPO審核標準收緊的傳言甚囂塵上，與此同時醫(yī)藥行業(yè)反腐力度的加大，也在多家交易所的《發(fā)行上市審核動態(tài)》的審核要求內(nèi)容中得到進一步體現(xiàn)。

一組數(shù)據(jù)可以更直觀地感受到生物醫(yī)藥行業(yè)IPO的冷暖。Choice數(shù)據(jù)顯示，截至2023年7月31日，以首發(fā)上市日期統(tǒng)計，今年共有16家生物醫(yī)藥企業(yè)登陸A股，較去年同期減少10家；IPO企業(yè)的新受理企業(yè)數(shù)量及上會企業(yè)數(shù)量也雙雙下降。與此同時，未通過滬深北三大交易所審核、未獲中國證監(jiān)會注冊以及主動撤回IPO的生物醫(yī)藥行業(yè)公司數(shù)量超過20家。

值得關注的是，最新《上交所發(fā)行上市審核動態(tài)》（2023年第4期）顯示，上交所圍繞“醫(yī)療IPO企業(yè)開展銷售推廣活動”，向中介機構提出了四大關注要點：一是各類推廣活動開展的合法合規(guī)性；二是各類推廣活動所涉各項費用的真實性和完整性；三是各類推廣活動相關內(nèi)控制度的有效性；四是經(jīng)銷商、推廣服務商同發(fā)行人及其關聯(lián)方的關聯(lián)關系及交易公允性。

無獨有偶，北交所最新一期《發(fā)行上市審核動態(tài)》也在案例分享中提及，某醫(yī)藥企業(yè)因公司推廣費核查不充分而撤回申報的案例，同時提出四大關注要點。

推廣、銷售費用高企，是醫(yī)療行業(yè)的沉疴。據(jù)市場人士介紹，從去年下半年開始，涉及醫(yī)藥項目的IPO中“推廣費”就已被重點問詢。今年撤回上市申請的力捷迅、漢王藥業(yè)、深圳安科等公司，均在交易所審核中被追問推廣服務費、商業(yè)賄賂等問題。

趨嚴的除了對銷售費用的審核外，最近還有消息稱，交易所對非盈利生物醫(yī)藥企業(yè)IPO項目正在收緊。這期間，“市場空間”“技術優(yōu)勢”成為不少企業(yè)的死穴。

例如，軒竹生物被上交所要求說明主要在研產(chǎn)品與國內(nèi)已上市產(chǎn)品和其他競爭方在研產(chǎn)品相比在技術方面的優(yōu)勢；主要產(chǎn)品預計銷售峰值滲透率的主要考慮因素、測算方法，是否符合“市場空間大”的要求等。而韜略生物、華昊中天上市終止背后，其IPO過程中均被質(zhì)疑未來盈利能力的問題，包括且不限于主要產(chǎn)品的預計銷售額、市場空間和占有情況、競品進度等。

行業(yè)人士普遍認為，監(jiān)管趨嚴雖在短期內(nèi)影響了生物醫(yī)藥行業(yè)IPO的信心和速度，但從長期來看，從嚴把好入口關，讓創(chuàng)新成色不足的企業(yè)通過自我“體檢”知難而退，有助于進一步提高醫(yī)藥行業(yè)上市公司的質(zhì)量。

本文來源：上海證券報，原文標題：《醫(yī)療圈巨震！中紀委、審計署、交易所都出手了》