美東時(shí)間8月8日周二，制藥巨頭禮來(lái)大漲14%，市值近5000億美元（約3.6萬(wàn)億人民幣），諾和諾德大漲17%，總市值超4200億美元，兩者均創(chuàng)收盤新高。

消息面上，諾和諾德公司宣布，在一項(xiàng)針對(duì)肥胖或超重心血管疾病成年人的試驗(yàn)中，其減肥療法semaglutide（司美格魯肽）可將不良心血管事件(包含心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中風(fēng))減少20%。公司預(yù)計(jì)將于2023年向監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)申請(qǐng)semaglutide 2.4 mg在美國(guó)和歐盟的標(biāo)簽適應(yīng)癥擴(kuò)展。

2022年10月，特斯拉CEO埃隆·馬斯克曾發(fā)文稱，他一個(gè)月內(nèi)減重9公斤，秘訣是定期禁食和使用Wegovy，而“Wegovy”正是司美格魯肽注射液的商品名。馬斯克的親測(cè)加持讓司美格魯肽備受矚目，“減肥神藥”的名號(hào)就此打響。

(資料圖片)

資料顯示，2018年獲批的司美格魯肽憑借更優(yōu)的血糖和體重控制效果以及口服制劑的推出，成為GLP1類藥物市場(chǎng)的新龍頭，2022年銷售超過(guò)100億美金，而整個(gè)市場(chǎng)主要由諾和諾德和禮來(lái)占領(lǐng)。

事實(shí)上，由于司美格魯肽需求強(qiáng)勁，而供應(yīng)方面新的合同生產(chǎn)方（CMO）也已就緒準(zhǔn)備開(kāi)始生產(chǎn)，諾和諾德早些時(shí)候就已上調(diào)了2023年的營(yíng)收和利潤(rùn)預(yù)期，預(yù)計(jì)2023年?duì)I收增長(zhǎng)24-30%，利潤(rùn)增長(zhǎng)28-34%。

減肥神藥問(wèn)世

今年年初，一款治療糖尿病的但被當(dāng)成“減肥神藥”的Ozempic產(chǎn)品火爆了起來(lái)，其是一種治療糖尿病的注射藥物，于2017年被美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)用于治療2型糖尿病，之后基于它主要成分司美格魯肽可以減肥的研究，F(xiàn)DA于2021年批準(zhǔn)了諾和諾德公司以O(shè)zempic的姐妹產(chǎn)品Wegovy銷售這種藥物，適用于肥胖或超重以及試圖減肥的人。

進(jìn)一步來(lái)看，其核心GLP-1是人在進(jìn)食后分泌的一種物質(zhì)，通過(guò)增加胰島素分泌和抑制胰高血糖素釋放來(lái)降低葡萄糖濃度，GLP-受體激動(dòng)劑可刺激GLP-1受體，從而調(diào)節(jié)食欲和食物攝入，進(jìn)而管理體重。

GLP-1類減重藥物目前主要由三種類型組成：

單靶點(diǎn)：以司美格魯肽（GLP-1）注射劑為代表的的單靶點(diǎn)藥物。

多靶點(diǎn)：以IBI-362（GLP-1/GCG）、Tirzepatide（GLP-1/GIP）與Retatrutide（GLP-1/GCG/GIP）為代表的雙靶點(diǎn)與多靶點(diǎn)藥物。

組合療法：以Cagrisema（司美格魯肽+cagrilintide）為代表的的組合型注射療法。

申港證券指出，GLP-1同時(shí)具備糖尿病治療和減肥效果：第一，GLP-1可通過(guò)葡萄糖依賴方式作用于胰島β細(xì)胞，促進(jìn)胰島素基因的轉(zhuǎn)錄，增加胰島素的生物合成和分泌。第二，GLP-1能刺激β細(xì)胞的增殖和分化，抑制β細(xì)胞凋亡，從而增加胰島β細(xì)胞數(shù)量，抑制胰高血糖素的分泌，抑制食欲及攝食，延緩胃內(nèi)容物排空等。

中信建投表示，目前GLP-1藥物除Cagrisema為組合療法，其余產(chǎn)品以單靶點(diǎn)及多靶點(diǎn)類GLP-1藥物為主。單/多靶點(diǎn)藥物中IBI-362與Retatrutide是兩款24周體重降幅超15%的單/多靶點(diǎn)類GLP-1藥物，對(duì)超重及肥胖患者的臨床價(jià)值高。

司美格魯肽或還能“戒酒戒煙”

另外，司美格魯肽同時(shí)對(duì)煙酒等成癮問(wèn)題也能發(fā)揮有效作用。

據(jù)華爾街日?qǐng)?bào)周一報(bào)道，神經(jīng)科學(xué)家指出，司美格魯肽通過(guò)影響大腦對(duì)獎(jiǎng)勵(lì)和快樂(lè)等反應(yīng)，能比原有的降糖藥物更有效地抑制成癮行為，如酒精依賴和吸煙等。

動(dòng)物研究表明，不僅僅是食物和酒精，當(dāng)GLP-1藥物發(fā)揮作用時(shí)，嚙齒動(dòng)物對(duì)一系列潛在的成癮物質(zhì)消耗減少。因此，司美格魯肽可能是一種對(duì)治療各種成癮問(wèn)題都有療效的藥物，如可卡因、阿片類藥物、尼古丁、酒精。相比原有的藥物，司美格魯肽可能更有效力，因?yàn)槠涓菀椎竭_(dá)大腦。

不過(guò)，司美格魯肽對(duì)大腦活動(dòng)和行為的影響并不是永久性的。如果人們停止服用這種藥物，他們可能會(huì)復(fù)發(fā)。

此外，神經(jīng)學(xué)家警告稱，需要長(zhǎng)期的數(shù)據(jù)來(lái)揭示司美格魯肽用于成癮控制下的副作用，同時(shí)其治療成本較高，GLP-1藥物每月可能需要數(shù)百美元，傳統(tǒng)治療藥物如納曲酮每月僅需30美元。

國(guó)內(nèi)藥企積極研發(fā)

今年6月3日，司美格魯肽注射液對(duì)肥胖患者的適應(yīng)癥擴(kuò)容正式獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理。在接下來(lái)一年內(nèi)，該藥物可能在國(guó)內(nèi)獲批上市。

根據(jù)西部證券的報(bào)告，國(guó)內(nèi)目前司美格魯肽國(guó)內(nèi)進(jìn)入3期的有齊魯，華東，聯(lián)邦，麗珠醫(yī)藥。

西部證券表示，國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，或?qū)⒅饕性贕LP-1產(chǎn)業(yè)鏈上游—多肽原料藥（API）。

其以司美格魯肽價(jià)值鏈拆分，

（1）假設(shè)司美格魯肽全球終端銷售額100億美元，單支4mg/3ml單價(jià)1000美元，對(duì)應(yīng)

銷售量1000萬(wàn)支，對(duì)應(yīng)API量級(jí)40公斤。

（2）假設(shè)生產(chǎn)中制劑+分裝得率為80%，需采購(gòu)API量級(jí)50公斤。

（3）司美格魯肽注射劑屬于高毛利產(chǎn)品，單支注射筆AIP需求量mg級(jí)別，假設(shè)司美格魯肽生產(chǎn)成本占終端銷售額比例4%，API占生產(chǎn)成本比例40%，計(jì)算得出原研API單價(jià)約2.24萬(wàn)/g，國(guó)內(nèi)仿制藥API價(jià)格約為原研1/3左右，單價(jià)7467元/g。

風(fēng)險(xiǎn)提示及免責(zé)條款 市場(chǎng)有風(fēng)險(xiǎn)，投資需謹(jǐn)慎。本文不構(gòu)成個(gè)人投資建議，也未考慮到個(gè)別用戶特殊的投資目標(biāo)、財(cái)務(wù)狀況或需要。用戶應(yīng)考慮本文中的任何意見(jiàn)、觀點(diǎn)或結(jié)論是否符合其特定狀況。據(jù)此投資，責(zé)任自負(fù)。

關(guān)鍵詞：