確保學(xué)術(shù)推廣活動的合規(guī)性，正成為擺在藥企面前亟待解決的問題。

(相關(guān)資料圖)

8月22日，主業(yè)之一就是從事藥物學(xué)術(shù)推廣的海正藥業(yè)（600267.SH）發(fā)布的半年報數(shù)據(jù)顯示，今年上半年收入和歸母凈利潤分別為60.60億元、4.19億元，分別同比增長了5.64%、31.47%。

但海正藥業(yè)的核心子公司、設(shè)有學(xué)術(shù)推廣平臺以及主營藥物銷售的瀚暉制藥有限公司（下稱“瀚暉制藥”）出現(xiàn)了利潤滑坡——2023年上半年收入、凈利潤分別為23.22億元、2.95億元，占當(dāng)期母公司的比例分別為38.32%、44.63%，同期收入、凈利潤分別同比下滑了1.53%、23.77%。

8月22日業(yè)績溝通會上，信風(fēng)（ID:TradeWind01）向海正藥業(yè)董事長蔣國平求證目前瀚暉制藥的合規(guī)風(fēng)險問題，其表示公司內(nèi)部已對學(xué)術(shù)推廣活動進行100%審核以確保合規(guī)。

“（我們）對學(xué)術(shù)推廣活動進行100%審核，并運用大數(shù)據(jù)分析等手段，識別重大風(fēng)險。瀚暉制藥的合規(guī)體系和實踐有效地保障了公司業(yè)務(wù)運營的安全有序?！笔Y國平指出，“每年都會順利通過如諾華、再鼎這些MNC或創(chuàng)新藥公司的嚴(yán)格的合規(guī)審計?！?/p>

海正藥業(yè)的上半年利潤實現(xiàn)了顯著增長。

2023年上半年，海正藥業(yè)的收入和歸母凈利潤分別為60.60億元、4.19億元，分別同比增長了5.64%、31.47%。

“主要系重點制劑產(chǎn)品推廣獲得有效增長，原料藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化以及降本增效成果顯著帶來的毛利水平提升?！焙Ｕ帢I(yè)解釋稱。

但剔除1季度業(yè)績數(shù)據(jù)后，海正藥業(yè)第2季度的收入和歸母凈利潤分別為29.96億元、1.87億元，分別環(huán)比下滑了2.22%、19.40%。

海正藥業(yè)亦坦承，醫(yī)藥工業(yè)的復(fù)蘇需要時間。

“2023年1-6月，規(guī)模以上醫(yī)藥制造工業(yè)營業(yè)收入12496億元，同比減少2.9%；利潤總額1794.5億元，同比減少17.1%，當(dāng)前醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展與需求恢復(fù)面臨著一定挑戰(zhàn)?！焙Ｕ帢I(yè)解釋稱。

坐擁原料藥、制劑銷售等多業(yè)務(wù)板塊的海正藥業(yè)業(yè)績增長正在面臨挑戰(zhàn)。

作為海正藥業(yè)的核心子公司，負(fù)責(zé)藥品銷售的瀚暉制藥對于海正藥業(yè)的業(yè)績具有重要意義。

除了負(fù)責(zé)自有品牌制劑，瀚暉制藥同時還引進創(chuàng)新藥等多品種進行銷售，即從藥品生產(chǎn)企業(yè)等相關(guān)方處取得銷售權(quán)，并基于藥品銷售獲得收入的業(yè)務(wù)模式（CSO）。

在CSO業(yè)務(wù)模式下，瀚暉制藥需要向授權(quán)方提供學(xué)術(shù)推廣等服務(wù)。

與一般只具備推廣能力的服務(wù)商不同，背靠海正藥業(yè)的瀚暉制藥具備提供藥物研發(fā)注冊、生產(chǎn)的能力（CRO+CDMO），同時渠道優(yōu)勢顯著——自營藥店渠道覆蓋10w+連鎖終端等。

眾多優(yōu)勢的加持下，管理層此前曾預(yù)期今年會有放量增長。

“瀚暉這幾年CSO業(yè)務(wù)引進的產(chǎn)品從去年開始逐步進院，今年應(yīng)該會有放量增長。”海正藥業(yè)今年5月答投資者問時曾表示。

但今年上半年瀚暉制藥的業(yè)績出現(xiàn)了一定的下滑，同期收入、凈利潤分別為23.22億元、2.95億元，占當(dāng)期母公司的比例分別為38.32%、44.63%，同期相關(guān)數(shù)據(jù)分別同比下滑了1.53%、23.77%。

瀚暉制藥的業(yè)績在下半年是否有望迎來增長，也是海正藥業(yè)業(yè)績增長的關(guān)鍵。

從引進品種的情況來看，瀚暉制藥正在推動輝瑞持所有權(quán)、可用于治療強直性脊柱炎等風(fēng)濕性疾病，系統(tǒng)性紅斑狼瘡等膠原疾病的激素藥物“美卓樂”在國內(nèi)生產(chǎn)線的建設(shè)。

據(jù)公開報道，去年9月受疫情因素影響，美卓樂在美國的生產(chǎn)受阻，導(dǎo)致國內(nèi)一度供不應(yīng)求。

截至今年6月末，瀚暉制藥的美卓樂生產(chǎn)線處于產(chǎn)品注冊批件申報階段。

8月22日業(yè)績溝通會上，海正藥業(yè)的副董事長陳曉華亦向信風(fēng)（ID:TradeWind01）證實，預(yù)期年底前完成可完成美卓樂的地產(chǎn)化（國內(nèi)生產(chǎn)），明年可實現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)。

不過合規(guī)風(fēng)險仍是懸在瀚暉制藥頭上的一把刀。

近期以來，醫(yī)藥行業(yè)反腐給CSO的商業(yè)模式帶來較大的合規(guī)壓力。

為藥企提供向各大醫(yī)院進行藥物推廣的學(xué)術(shù)平臺，一直是CSO企業(yè)瀚暉制藥的競爭力之一。

“截至目前，瀚暉制藥自營團隊規(guī)模約1500人，深入覆蓋核心市場的等級醫(yī)院，已成為國內(nèi)領(lǐng)先的專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣平臺，具有營銷體系平臺優(yōu)勢。”海正藥業(yè)解釋稱。

如今學(xué)術(shù)推廣正在成為反腐的狙擊重點。

近期國家審計署調(diào)查形成的《廣東省藥品耗材專項審計調(diào)查報告》（下稱“調(diào)查報告”）曾指出，醫(yī)藥行業(yè)學(xué)會管理混亂，成為醫(yī)藥企業(yè)利益輸送平臺。

調(diào)查報告顯示，2022年廣東省醫(yī)學(xué)會收受329家醫(yī)藥企業(yè)0.52億元的贊助費，用于指定醫(yī)生為企業(yè)產(chǎn)品宣傳；同時學(xué)會還向醫(yī)學(xué)專家們發(fā)放講課費等。

業(yè)績溝通會上，海正藥業(yè)董事長蔣國平向信風(fēng)（ID:TradeWind01）表示瀚暉制藥內(nèi)部審計體系已對學(xué)術(shù)推廣活動進行100%審核以確保合規(guī)。

“（我們）對學(xué)術(shù)推廣活動進行100%審核，并運用大數(shù)據(jù)分析等手段，識別重大風(fēng)險。瀚暉制藥的合規(guī)體系和實踐有效地保障了公司業(yè)務(wù)運營的安全有序?！笔Y國平指出，“每年都會順利通過如諾華、再鼎這些MNC或創(chuàng)新藥公司的嚴(yán)格的合規(guī)審計?！?/p>

瀚暉制藥的業(yè)績增長空間，仍待校驗。

盡管核心子公司出現(xiàn)利潤滑坡，但海正藥業(yè)的醫(yī)美業(yè)務(wù)增長明顯。

半年報顯示，海正藥業(yè)旗下負(fù)責(zé)醫(yī)美業(yè)務(wù)的子公司海正（海南）醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司（下稱“海正海南”），2023年上半年收入和歸母凈利潤分別為1.42億元、0.11億元，相比2022年0.98億元的收入有了大幅增長。

報告期內(nèi)海正海南從聯(lián)合利華子公司法國INTUISKIN公司、意大利Regenyal公司手中，分別斬獲高端功能性護膚品IOMA和非交聯(lián)透明質(zhì)酸水光針Bioregen在大陸的獨家代理權(quán)益，這也是目前海正海南主要的醫(yī)美類產(chǎn)品。

“海正海南正式進入‘輕醫(yī)美’+‘功能性護膚’賽道，落地項目法國護膚品牌IOMA上半年一經(jīng)上線，銷售業(yè)績及增長速度亮眼?！焙Ｕ帢I(yè)解釋稱。

將醫(yī)美作為新興業(yè)務(wù)，正成為利潤陷入增長困境的藥企的“打法”。例如華東醫(yī)藥（000963.SZ）擺脫仿制藥標(biāo)簽的策略之一就是布局醫(yī)美，2023年上半年該項業(yè)務(wù)已創(chuàng)收12.24億元，同比增長了36.40%。

海正藥業(yè)是否有望復(fù)制華東醫(yī)藥的路線，實現(xiàn)主業(yè)、新興業(yè)務(wù)兩手抓，仍需要時間的觀察。

與醫(yī)美業(yè)務(wù)的“朝氣蓬勃”相比，海正藥業(yè)的另一項新興業(yè)務(wù)“動物保健品”業(yè)績并不樂觀。

2023年上半年，子公司浙江海正動物保健品有限公司（下稱“海正動保”）的收入和歸母凈利潤分別為1.90億元、0.25億元，分別同比下滑了13.24%、39.02%。

對此，海正藥業(yè)解釋稱主要受寵物行業(yè)消費低迷等外界因素的影響。

“報告期內(nèi)，受經(jīng)濟周期下行和寵物行業(yè)消費低迷影響，業(yè)績稍有下滑?！焙Ｕ帢I(yè)表示，“團隊正加速布局治療類化藥及寵物疫苗；豬業(yè)務(wù)和反芻業(yè)務(wù)積極加強頭部養(yǎng)殖集團客戶開發(fā)與維護，疫苗業(yè)務(wù)持續(xù)完善市場銷售網(wǎng)絡(luò)。”

但“寵物行業(yè)消費低迷”說法的另一面，是部分與之相關(guān)的公司業(yè)績大增。

2023年上半年，寵物食品公司中寵股份（002891.SZ）的營業(yè)收入和歸母凈利潤分別為17.15億元、0.96億元，分別同比增長了7.89%和40.71%。其中境內(nèi)業(yè)務(wù)創(chuàng)收5億元，同比增長了30.44%。

新興業(yè)務(wù)“挑大梁”，仍是任重道遠(yuǎn)。