產(chǎn)品銷量的快速增長與新產(chǎn)品的推出成了推動(dòng)今年上半年信達(dá)生物營收的主要驅(qū)動(dòng)力。

8月23日周三，創(chuàng)新藥企業(yè)信達(dá)生物發(fā)布2023年上半年財(cái)報(bào)，財(cái)報(bào)顯示，今年上半年公司營收達(dá)27.02億元，同比增加20.6%，期內(nèi)虧損為1.39億元，同比大幅收窄約85.4%；每股基本虧損0.09元；經(jīng)調(diào)整后毛利率為80.8%較上年同期的78.6%上升2.2%。

【資料圖】

期間的產(chǎn)品收入達(dá)人民幣24.58億元，同比增長20.4%，二季度增長加速，產(chǎn)品收入同比增長超35%。

財(cái)報(bào)指出，報(bào)告期內(nèi)，公司堅(jiān)持可持續(xù)發(fā)展和全球創(chuàng)新的長期戰(zhàn)略，實(shí)現(xiàn)了強(qiáng)勁的收入增長，持續(xù)推進(jìn)多元化管線的臨床開發(fā)，以更健康持續(xù)的商業(yè)模式運(yùn)營，該期間公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品收入較去年同期增長20.4%，主要受益于產(chǎn)品組合整體銷量的持續(xù)增長，包括達(dá)伯舒^?(信迪利單抗注射液)強(qiáng)勁的銷售表現(xiàn)；疫情對(duì)銷售活動(dòng)的影響亦于2023年年初后消散。

從費(fèi)用端看，研究與開發(fā)開支由去年同期的人民幣11.75億元減少至人民幣9.23億元。研發(fā)開支主要用于公司后期及優(yōu)先在研管線的臨床試驗(yàn)、早期階段管線的探索開發(fā)及臨床前研究。銷售及市場推廣開支為人民幣13.47億元，占總收入的49.9%或產(chǎn)品收入的54.8%

8月16日晚間，信達(dá)生物發(fā)布公告顯示，國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)正式批準(zhǔn)托萊西單抗注射液（商品名：信必樂）的新藥上市申請，用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常的成人患者，成為國內(nèi)首款獲批的國產(chǎn)抗PCSK9單抗。

隨著信必樂的獲批，信達(dá)生物的商業(yè)化產(chǎn)品將達(dá)到10款。此前成功商業(yè)化的產(chǎn)品包括信迪利單抗注射液、貝伐珠單抗注射液、阿達(dá)木單抗注射液、利妥昔單抗注射液、佩米替尼、奧雷巴替尼、雷莫西尤單抗、賽普替尼膠囊、伊基奧倫賽注射液。

信達(dá)生物再迎風(fēng)口

近日從美國傳來的消息或讓信達(dá)生物迎來了“風(fēng)口”：減肥藥的爆火使得禮來成功躍居醫(yī)藥市值一哥，市值超過5000億美金；下一站”全球藥王“誕生于雙靶點(diǎn)GLP-1已無懸念。

禮來的另一雙靶點(diǎn)產(chǎn)品是與信達(dá)生物合作的瑪仕度肽（Mazdutide）。這是一款GLP-1R/GCGR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑。

今年5月，信達(dá)生物宣布，瑪仕度肽高劑量9mg在中國肥胖受試者的II期臨床研究中24周主要研究終點(diǎn)達(dá)成。其在平均BMI34.3kg/m2的中國肥胖人群中治療24周后的減重幅度相對(duì)于安慰劑可達(dá)15.4%（14.7kg）。

簡單來講，信達(dá)生物的瑪仕度肽在相對(duì)低劑量以及更短使用時(shí)長的背景下能實(shí)現(xiàn)同類更佳的減重療效。

分析指出，信達(dá)生物的瑪仕度肽是國內(nèi)研發(fā)速度最快的雙靶點(diǎn)減肥藥物，在2型糖尿病和肥胖癥兩大關(guān)鍵適應(yīng)癥上均已進(jìn)入III 期臨床，其他在研產(chǎn)品大多處于II期和I期臨床。先發(fā)優(yōu)勢有望助推公司快速占領(lǐng)市場，迅速放量。

從研發(fā)進(jìn)度來看，瑪仕度肽6mg劑量組大概率在今年底或明年初讀出三期完整臨床數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)在2024年底或2025年初有望正式獲批上市，屆時(shí)有望獲得兩至三年的獨(dú)占期。

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