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又一家mRNA疫苗企業(yè)做起了CDMO | 見(jiàn)智研究

又一家mRNA疫苗企業(yè)做起了CDMO。

這次是大名鼎鼎的斯微生物。


(資料圖片)

新冠的退潮,讓曾經(jīng)風(fēng)頭出盡的國(guó)內(nèi)mRNA公司們都迎來(lái)至暗時(shí)刻,尤其是那些已經(jīng)大手筆投了產(chǎn)能的疫苗公司。

高額的研發(fā)費(fèi)用,大手筆的臨床費(fèi)用,砸錢(qián)落成的產(chǎn)能,不確定的效果,產(chǎn)品上市的等待,都被新冠疫苗患者突然消失瞬間擊潰。

mRNA明星斯微生物,公告轉(zhuǎn)型CDMO

錢(qián)燒完了,收入也看不到,大手筆建的產(chǎn)能只能做CDMO。

斯微生物8月25日公告,宣布“打造CDMO一站式服務(wù)平臺(tái)”。

公司缺錢(qián)到如此程度了?畢竟從一家mRNA疫苗公司轉(zhuǎn)型CDMO,實(shí)際操作中問(wèn)題重重。

不僅客戶會(huì)擔(dān)心交貨標(biāo)準(zhǔn),更重要的是擔(dān)心自己產(chǎn)品是否會(huì)被抄走,畢竟創(chuàng)新藥行業(yè)的核心就在于此。不到萬(wàn)不得已,劣勢(shì)明顯的創(chuàng)新藥公司不會(huì)選擇去競(jìng)爭(zhēng)CDMO市場(chǎng)。

這也并非沒(méi)有前兆。

此前,斯微生物曾在7月初對(duì)外表示,“由于外部客觀環(huán)境發(fā)生重大變化,且考慮到天慈工廠近期無(wú)新冠疫苗生產(chǎn)需求,為降低企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本,天慈工廠暫停試運(yùn)行,未來(lái)會(huì)把主要精力回歸在研發(fā)上。

暫停工廠的運(yùn)營(yíng),把有限的資金集中在研發(fā)上,意味著現(xiàn)金流已經(jīng)成為首要問(wèn)題。

曾經(jīng)的明星公司,也被逼無(wú)奈

新冠爆發(fā)后,mRNA疫苗企業(yè)估值水漲船高,特別是看到了BioNTech和Moderna的成功。中國(guó)國(guó)內(nèi)mRNA疫苗企業(yè)成為風(fēng)投界的最熱風(fēng)口,幾家知名mRNA疫苗企業(yè)更是被風(fēng)投們踏破門(mén)檻。

與現(xiàn)時(shí)的窘境截然不同,20-21年mRNA企業(yè)是最不缺現(xiàn)金的公司,斯微生物就是代表之一。

2020年6月,西藏藥業(yè)表示,根據(jù)新冠疫苗、結(jié)合疫苗及流感疫苗的研發(fā)進(jìn)展,將分階段向斯微生物投資3.51億元,獲得上述疫苗的全球獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、使用及商業(yè)化授權(quán)。這一公告披露后,斯微生物的知名度進(jìn)一度提升。

斯微生物估值也在2021年像坐火箭一樣起飛。

2021年1月初,斯微生物的mRNA新冠疫苗獲得臨床試驗(yàn)批件,成為國(guó)內(nèi)第二款進(jìn)入臨床階段的國(guó)產(chǎn)mRNA新冠疫苗。

到2021年4月,斯微生物就進(jìn)行了C輪融資,增資近10億人民幣,投后估值達(dá)到了近55億。這一輪,由招商健康、紅杉資本、景林投資、藥明康德共同領(lǐng)投。風(fēng)頭大佬沈南鵬坐進(jìn)了斯微生物的董事會(huì)。

僅僅一個(gè)月后,斯微生物又融了C+輪,增資近3個(gè)億,投后估值接近63億。

2021年10月,斯微生物再增資7000萬(wàn),投后估值達(dá)到了122個(gè)億。

此后,國(guó)內(nèi)mRNA疫苗突然就熄火了。產(chǎn)品進(jìn)度也不斷被延后,上市遙遙無(wú)期,產(chǎn)品效果也不盡如人意。

盡管公司針對(duì)變異株進(jìn)行了疫苗研發(fā),并于22年12月,在老撾獲得緊急使用授權(quán),成為了中國(guó)第一個(gè)獲得EUA的新冠變異株mRNA疫苗。但這也成了斯微生物新冠mRNA疫苗的最高光時(shí)刻。

為了生產(chǎn)新冠疫苗,斯微生物共建立了5萬(wàn)平方米的mRNA疫苗生產(chǎn)基地,可實(shí)現(xiàn)20億劑原液產(chǎn)能及4億支灌裝產(chǎn)能,是目前亞洲最大的mRNA疫苗生產(chǎn)基地。

研發(fā)、臨床、產(chǎn)能建設(shè),還有薪水,這些一個(gè)比一個(gè)費(fèi)錢(qián),21年大手筆融到的錢(qián)也漸漸捉襟見(jiàn)肘。

直到23年,市場(chǎng)開(kāi)始傳出有mRNA企業(yè)資金緊張的傳言。

2023年5月,斯微公告獲得Pre D輪融資,融資規(guī)模數(shù)億元。但公司沒(méi)有透露投資方的信息,也沒(méi)有新一輪估值。

然而這一切都沒(méi)有辦法抵得上現(xiàn)實(shí)的變化。

到7月,公司證實(shí)天慈工廠停止運(yùn)行。

再到8月,曾經(jīng)風(fēng)光無(wú)限的mRNA明星公司斯微生物,宣布轉(zhuǎn)型CDMO。

一念天堂,一念地獄,對(duì)于Biotech企業(yè)而言,這也是常態(tài)。

重資產(chǎn)成biotech們的夢(mèng)魘

很顯然,斯微生物這次應(yīng)對(duì)的閑置產(chǎn)能的決定又一次殊途同歸,做CDMO。

然而這已不是第一家在新冠疫苗中下重注建產(chǎn)能,被迫轉(zhuǎn)型CDMO的公司了。

康希諾是第一個(gè)。

今年8月8日,康希諾宣布與阿斯利康簽署《產(chǎn)品供應(yīng)合作框架協(xié)議》,其將向阿斯利康提供CDMO服務(wù)以支持后者的mRNA疫苗項(xiàng)目。

2022年財(cái)報(bào)顯示,康希諾的上海臨港mRNA產(chǎn)業(yè)化基地一期項(xiàng)目已經(jīng)進(jìn)入試生產(chǎn)階段,設(shè)計(jì)產(chǎn)能為1億劑。新冠mRNA疫苗也在試產(chǎn)之列。

雖然這項(xiàng)與阿斯利康的合作并不能立刻給康希諾帶來(lái)經(jīng)濟(jì)上的回報(bào),但是很明顯,康希諾自建的產(chǎn)能靠自己并不能消化,已經(jīng)形成拖累,轉(zhuǎn)型CDMO做代工可能是最好的方式。

雖然產(chǎn)能出售也是回籠資金的好方式,此前許多生物藥公司也選擇了這種方式。

但對(duì)于新冠mRNA疫苗需求銳減預(yù)期下,癌癥mRNA疫苗還未正式成功之前,相信不會(huì)有買(mǎi)方愿意接盤(pán)。

因此在看到康希諾的這一轉(zhuǎn)型后,斯微生物也做出了同樣的選擇,做CDMO。

但不同的是,康希諾抱上了阿斯利康的大腿,雖然大腿并不會(huì)立刻付錢(qián)。而斯微生物,還暫時(shí)未有客戶上門(mén)。

mRNA的痛,中國(guó)疫苗廠商們感受最深。

如果靠著新冠,有一款mRNA疫苗能夠上市賣(mài)個(gè)10位數(shù),對(duì)于這些mRNA企業(yè)來(lái)說(shuō)可能就是完全不同的結(jié)局。

成功和失敗可能就差這么一步。但對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō),就是天堂和地獄的差別。

新冠疫苗大賺特賺的全球mRNA巨頭Moderna(美德納),8月17日宣布了在上海閔行注冊(cè)了mRNA生產(chǎn)企業(yè)一一美德納(上海)制藥有限公司,并將建設(shè)中國(guó)生產(chǎn)工廠。

靠著新冠期間積累的利潤(rùn),Moderna可以輕松的繼續(xù)開(kāi)發(fā)自己癌癥mRNA疫苗的目標(biāo),也能繼續(xù)在全球業(yè)務(wù)擴(kuò)張。

雖然現(xiàn)實(shí)殘酷,但這就是生物制藥行業(yè)的常態(tài),也是Biotech們應(yīng)該有的心理準(zhǔn)備。

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