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5月5日晚間，復(fù)宏漢霖發(fā)布公告，自主研發(fā)的創(chuàng)新型人源化單抗HLX26聯(lián)合靶向PD-1藥物斯魯利單抗和化療聯(lián)合方案，獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)，用于一線治療非小細(xì)胞肺癌。

HLX26為靶向淋巴細(xì)胞活化基因3（LAG-3）胞外結(jié)構(gòu)域的創(chuàng)新型人源化單抗，計(jì)劃用于實(shí)體瘤及淋巴瘤治療。HLX26單藥用于實(shí)體瘤及淋巴瘤治療于中國境內(nèi)處于一期臨床試驗(yàn)，2021年10月完成首例受試者給藥；HLX26聯(lián)合斯魯利單抗用于晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤治療于中國境內(nèi)處于一期臨床試驗(yàn)，2022年8月完成首例患者給藥。通過HLX26與斯魯利單抗的聯(lián)用，在腫瘤微環(huán)境中可以阻斷免疫逃逸達(dá)到抑制腫瘤的目的。臨床前體內(nèi)外藥效學(xué)研究結(jié)果顯示，HLX26與斯魯利單抗聯(lián)合用藥恢復(fù)T細(xì)胞殺傷功能具有協(xié)同效應(yīng)，顯示出較為顯著的抗腫瘤活性。

截至目前，國內(nèi)尚無同類聯(lián)合用藥治療方案獲批上市。全球范圍內(nèi)上市的靶向LAG-3聯(lián)合靶向PD-1的復(fù)方制劑有百時(shí)美施貴寶的OPDUALAG，于2022年3月在美國獲批上市。據(jù)IQVIA MIDAS最新數(shù)據(jù)，2022年，靶向LAG-3聯(lián)合靶向PD-1產(chǎn)品于全球范圍內(nèi)的銷售額約為2.31億美元。

（文章來源：新京報(bào)）

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