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以嶺藥業(yè):益腎養(yǎng)心安神片、解郁除煩膠囊等系列專利中藥進入最新版國家醫(yī)保目錄


(資料圖)

1月18日,國家醫(yī)療保障局、人力資源社會保障部下發(fā)《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》,以嶺藥業(yè)(002603)生產(chǎn)的專利中藥益腎養(yǎng)心安神片、解郁除煩膠囊通過2022年國家醫(yī)保談判首次納入醫(yī)保目錄乙類藥品。同時,以嶺藥業(yè)生產(chǎn)的通心絡片(膠囊)、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強心膠囊、連花清瘟片(膠囊、顆粒)被納入醫(yī)保甲類藥品,津力達顆粒(口服液)、養(yǎng)正消積膠囊、夏荔芪膠囊、連花清咳片等納入醫(yī)保乙類藥品。

據(jù)悉,益腎養(yǎng)心安神片是以嶺藥業(yè)根據(jù)中華通絡養(yǎng)生八字經(jīng)理論指導下研發(fā)的治療失眠癥的創(chuàng)新中藥復方制劑。該藥功能主治為益腎、養(yǎng)心、安神,用于失眠癥中醫(yī)辨證屬心血虧虛、腎精不足證,癥見失眠、多夢、心悸、神疲乏力、健忘、頭暈、腰膝酸軟等,舌淡紅苔薄白,脈沉細或細弱。

藥效學研究證實,益腎養(yǎng)心安神片可發(fā)揮系統(tǒng)調(diào)控改善睡眠作用特點,即保護海馬區(qū)腦神經(jīng)元細胞,調(diào)節(jié)下丘腦-垂體-腎上腺軸(HPA軸),改善應激狀態(tài),從而發(fā)揮鎮(zhèn)靜、催眠藥效作用,同時增進記憶、抗疲勞,顯示出不同于西醫(yī)鎮(zhèn)靜催眠藥的作用優(yōu)勢。針對該藥開展的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗結(jié)果顯示,該藥可明顯增加患者睡眠時間,改善睡眠質(zhì)量,提高睡眠效率,同時改善神疲乏力、健忘、頭暈、心悸、腰膝酸軟等癥狀,且臨床應用安全,為失眠癥患者提供了一種新的治療選擇。

解郁除煩膠囊是以嶺藥業(yè)系統(tǒng)總結(jié)仲景經(jīng)方,在臨床經(jīng)驗方基礎上化裁研制的國家1.1類創(chuàng)新中藥,其功能主治為解郁化痰,清熱除煩。適用于輕、中度抑郁癥中醫(yī)辨證屬氣郁痰阻、郁火內(nèi)擾證,癥見情緒低落、心緒不寧、咽中如有異物、胸脘痞悶、食欲不振、易嘆氣、失眠多夢、頭暈耳鳴、口苦咽干、大便秘結(jié),舌紅苔膩、脈弦滑等。

據(jù)介紹,以嶺藥業(yè)對該藥開展的藥效學研究顯示,本品可提高腦組織神經(jīng)遞質(zhì)水平,調(diào)控下丘腦-垂體-腎上腺軸、下丘腦-垂體-甲狀腺軸,提高神經(jīng)元突出可塑性,保護神經(jīng)細胞,改善抑郁焦慮精神障礙,又緩解軀體感覺異常,顯示出不同于單靶點化藥的整體調(diào)節(jié)作用特點。其三期臨床研究采用多中心、隨機、雙盲雙模擬、安慰劑和鹽酸氟西汀片平行對照的臨床試驗,結(jié)果顯示,試驗組改善漢密爾頓抑郁量表(HAMD-17)評分明顯優(yōu)于安慰劑,非劣于氟西汀;改善漢密爾頓焦慮量表評分(HAMA)及中醫(yī)癥候評分(癥見精神抑郁、心緒不寧、胸脘痞悶、食欲不振、善太息(易嘆氣)、失眠多夢、頭暈耳鳴、咽堵(咽中如有異物)、口苦咽干、大便秘結(jié)等)明顯優(yōu)于安慰劑和氟西汀。

以嶺藥業(yè)長期以來一直秉持“科技創(chuàng)新是企業(yè)核心競爭力”的理念,研發(fā)投入占收入的比例不斷提升。數(shù)據(jù)顯示,2018年至2022年前三季度,以嶺藥業(yè)研發(fā)費用均持續(xù)上升,復合增長率達32.33%。高研發(fā)投入使以嶺藥業(yè)取得一系列可喜成績,據(jù)介紹,目前公司已有專利中藥品種13個,其中10個列入國家醫(yī)保目錄,5個為國家基藥品種,并形成了處于不同研發(fā)階段的系列專利藥物集群,創(chuàng)新產(chǎn)品覆蓋心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、腫瘤、糖尿病以及神經(jīng)、泌尿系統(tǒng)疾病等重大疾病領域。

關鍵詞: 以嶺藥業(yè) 養(yǎng)心安神片 神疲乏力