博拓生物（688767.SH）是一家專注于體外診斷領域的高新技術企業(yè)，主要從事快速診斷試劑、儀器及相關配套產品的研發(fā)、生產和銷售。2023年上半年，盡管公司業(yè)績出現(xiàn)下滑，但常規(guī)檢測產品（非新冠）收入18,473.28萬元，相較于2019年同期（新冠疫情前）收入增長128.14%，體現(xiàn)了公司在POCT市場的競爭優(yōu)勢和發(fā)展?jié)摿?。同時，公司在研發(fā)創(chuàng)新、品牌建設、市場拓展等方面取得了一系列進展，為未來的業(yè)績增長奠定了堅實的基礎。

常規(guī)檢測產品收入增長強勁 政策東風助力行業(yè)發(fā)展

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2023年1-6月，博拓生物實現(xiàn)營業(yè)總收入2.12億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤6,160.29萬元，業(yè)績出現(xiàn)下降主要系新冠檢測產品市場需求大幅減少所致。得益于公司常規(guī)檢測產品及新技術平臺產品的不斷研發(fā)創(chuàng)新，公司捉住市場新機遇，2023年上半年實現(xiàn)常規(guī)檢測產品（非新冠）收入18,473.28萬元，較上年同期增長24.73%，相較于2019年同期（新冠疫情前）收入增長128.14%，實現(xiàn)了常規(guī)檢測產品收入的快速增長。目前，博拓生物的常規(guī)檢測產品主要包括藥物濫用檢測、傳染病檢測、女性健康檢測、腫瘤標志物檢測、心肌標志物檢測等多個領域。

作為國內領先的POCT企業(yè)之一，博拓生物受益于國家政策的支持和行業(yè)發(fā)展的機遇。近年來，國家出臺了一系列政策鼓勵和引導民營企業(yè)發(fā)展和創(chuàng)新。2021年12月，《“十四五”醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》將診斷檢驗裝備作為重點發(fā)展領域之一，要求發(fā)展新型體外診斷裝備，提升POCT產品性能品質。

2022年5月10日，國家發(fā)改委印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》，提出發(fā)展生物經(jīng)濟是順應全球生物技術加速演進趨勢、實現(xiàn)高水平科技自立自強的重要方向；加快推進生物科技創(chuàng)新和產業(yè)化應用，打造國家生物技術戰(zhàn)略科技力量。2023年5月，博拓生物榮獲浙江省“專精特新企業(yè)”稱號，享受相關稅收優(yōu)惠政策。這些政策為公司提供了有利的外部環(huán)境，也為公司的發(fā)展增添了動力。

博拓生物高度重視研發(fā)科技創(chuàng)新，始終保持較高比例的研發(fā)投入。公司上半年研發(fā)投入占營業(yè)收入的13.48%，比上年同期增加8.93個百分點。強大的研發(fā)實力和持續(xù)的技術積累為公司取得了豐碩的研發(fā)成果。

此外，今年5月，博拓生物與法國上市公司Biosynex S.A.公司出資設立中外合資企業(yè)——倍奧西耐診斷技術（杭州）有限公司，博拓生物持股占比51%。博拓生物表示，此次設立合資公司，雙方將基于在體外診斷領域的行業(yè)經(jīng)驗及資源優(yōu)勢，結合Biosynex在尖端技術、市場渠道以及多元產品線等方面，通過資源互補實現(xiàn)協(xié)同效應，有利于進一步拓展公司產品線和提升技術實力，助力公司產品在海外市場的銷售和推廣。

市場拓展不斷推進 品牌建設持續(xù)加強

值得注意的是，博拓生物在豐富和完善現(xiàn)有五大產品線品類基礎上，新增了新型微量唾液毒品檢測板、新款單面和雙面唾液毒品檢測杯、甲苯?嗪粉末檢測試劑、卡芬太尼粉末檢測試劑、環(huán)境介質殘留物檢測試劑、白介素6檢測試劑、血清淀粉樣蛋白A檢測試劑等數(shù)十款高質量新檢測試劑產品。

在新技術平臺，博拓生物基于時間分辨熒光納米技術與熒光定量檢測技術，成功開發(fā)了腫瘤標志物、心肌標志物、炎癥因子、激素等33項診斷試劑，并通過CE認證，實現(xiàn)了相關生物標志物的快速精確定量檢測。同時，公司儲備了核酸快速提取技術、多重熒光定量PCR技術、ARMS-qPCR技術、RT-LAMP技術、免提取快速熒光PCR技術等分子診斷產品相關的關鍵技術，并已經(jīng)開發(fā)出呼吸道傳染病多重核酸檢測試劑等分子診斷產品。

在微流控領域，博拓生物推進了微型全分析系統(tǒng)技術在熒光免疫、核酸檢測產品線上的布局，發(fā)力于高靈敏度檢測技術在非實驗室環(huán)境下的應用。報告期內，微流控相關技術平臺推出了第一代原型機，實現(xiàn)了新技術平臺的研發(fā)和產業(yè)化的新突破。

博拓生物積極拓展國內外市場，提升品牌影響力和市場占有率。國際市場方面，公司積極開拓熱帶傳染病市場、藥物濫用檢測市場，對于美國多州娛樂大麻合法化、西方多國陸續(xù)放松大麻管控以及美國新興藥物濫用泛濫的趨勢，經(jīng)過多年研發(fā)，公司推出具有性能競爭優(yōu)勢的大麻唾液產品以及新型微量唾液藥物濫用檢測板、新款單面和雙面唾液藥物濫用檢測杯、甲苯?嗪粉末檢測試劑、卡芬太尼粉末檢測試劑等多項新產品，并將會在美國AACC展會中進行重點推廣。

報告期內，博拓生物獲得了由歐盟權威公告機構TüV南德意志集團在IVDR法規(guī)下簽發(fā)的CE認證證書（IVDR），該證書涵蓋了公司首批69項產品，為公司進入歐洲市場打開了大門。公司在美國圣地亞哥建立了處于世界生物醫(yī)學工程科技領域前沿的技術研發(fā)中心，為公司的國際化戰(zhàn)略提供了強有力的支撐。

國內市場方面，博拓生物的銷售網(wǎng)絡已經(jīng)基本覆蓋了全國主要省份，擁有較為穩(wěn)定的客戶渠道。公司的產品在全國大多數(shù)已經(jīng)有省級陽光采購或醫(yī)用試劑耗材平臺的省份均已掛網(wǎng)，擁有一定的知名度和客戶認可度。

據(jù)了解，甲乙型流感病毒檢測試劑在上半年流感高發(fā)季被大量用于發(fā)熱門診的患者初篩中，藥物濫用檢測產品被廣泛應用于公檢法系統(tǒng)中的各級禁毒、戒毒機構，大便隱血、幽門螺旋桿菌、乙肝等檢測產品也得到了各省市高危人群篩查與評估項目的普遍認可。

博拓生物表示，公司在POCT領域具有明顯的競爭優(yōu)勢和發(fā)展?jié)摿Γ磥韺⒗^續(xù)全面提升公司的核心競爭力和市場影響力，打造國際化的體外診斷品牌，為人類健康事業(yè)做出貢獻。

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