作為港股稀缺的專注研發(fā)RNAi療法的生物技術(shù)公司，圣諾醫(yī)藥-B (02257)自上市以來被屢受關(guān)注甚至與18A醫(yī)藥公司普遍持續(xù)下跌及破發(fā)相比，圣諾醫(yī)藥上市后并未破發(fā)甚至有一定漲幅，顯得較為特殊。

不過，正是這樣一家18A企業(yè)，其今年的股價走勢可謂一波三折。

今年1月即上市后不久，圣諾醫(yī)藥盤中股價便觸及最高點103.01港元，往后直至6月，公司股價一直在75-90港元左右持續(xù)波動。

(資料圖片僅供參考)

7月5日，受此前香雪制藥減持公告影響，圣諾醫(yī)藥股價大幅收跌17.84%。此后公司股價一直在低位橫盤波動，并在8月17日盤中觸及上市以來的股價新低57.5港元。

44筆回購的背后

在觸及股價新低后，圣諾醫(yī)藥便開始了密集的股份回購。

智通財經(jīng)APP統(tǒng)計到，自7月12日至10月14日，圣諾醫(yī)藥在3個月時間內(nèi)累計回購44筆，累計回購股數(shù)達(dá)101.51萬股。其中，7月21日，公司回購了11.63萬股，金額達(dá)到734.94萬港元，為區(qū)間范圍內(nèi)回購量最大的一筆。

雖然此后受恒指大盤波動以及生物醫(yī)藥板塊結(jié)構(gòu)性調(diào)整影響，圣諾醫(yī)藥股價反彈有限，但頻繁的股份回購顯然反映了管理層對公司價值的自信。

從披露的中期業(yè)績來看，報告期內(nèi)圣諾醫(yī)藥研發(fā)開支達(dá)3210萬美元，同比增長160%。研發(fā)費(fèi)用大幅增長點背后，公司管線研發(fā)進(jìn)度還是可圈可點。

據(jù)智通財經(jīng)APP了解，目前公司管線包含十多種處于臨床前及臨床階段候選產(chǎn)品，適應(yīng)癥覆蓋腫瘤學(xué)、纖維化、醫(yī)美、抗病毒物質(zhì)及GalNAc-RNAi觸發(fā)器幾大領(lǐng)域。

公司核心產(chǎn)品包括STP705和STP707，其中STP705適應(yīng)癥包括肝癌、鱗狀細(xì)胞原位癌(isSCC)和皮膚基底細(xì)胞癌(BCC);另一款核心產(chǎn)品為STP707，適應(yīng)癥包括多發(fā)實體瘤、轉(zhuǎn)移性皮膚鱗狀細(xì)胞癌(cSCC)、非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)、肝癌等疾病。

此次中報內(nèi)，圣諾醫(yī)藥便披露了其核心產(chǎn)品研發(fā)取得的關(guān)鍵進(jìn)展。在過去的半年里，圣諾醫(yī)藥已經(jīng)完成其預(yù)期的里程碑，例如已公布STP705適用于治療BCC的中期數(shù)據(jù)、面部isSCC臨床試驗的啟動。

最新的研發(fā)進(jìn)度來看，圣諾正繼續(xù)推進(jìn)STP705的研發(fā)，預(yù)計在今年下半年公布STP705治療isSCC的2b期臨床試驗中期數(shù)據(jù)。

此外，公司也在積極拓展STP705治療其他適應(yīng)癥的研發(fā)進(jìn)度，公司預(yù)計2022年下半年將在美國開展新的臨床試驗以治療面部isSCC及脂肪塑形，并獲得isSCC及實體瘤和中期數(shù)據(jù)，以及BCC的中期數(shù)據(jù)。

以STP705治療BCC的中期數(shù)據(jù)為例，繼2021年初獲得STP705用于治療isSCC的2a期臨床研究的良好結(jié)果后，今年2月，公司公布了STP705治療BCC的2期臨床試驗的中期數(shù)據(jù)，顯示完全反應(yīng)患者數(shù)量的劑量依賴性增加，具有改善的美容效果，且并無嚴(yán)重皮膚反應(yīng)。

8月，隨著臨床研究進(jìn)一步擴(kuò)大，公司宣布使用180ug劑量實現(xiàn)了100%的完全反應(yīng)并具有卓越的安全性。并且，除了達(dá)到100%CR外，隊列中接受治療的5名受試者的數(shù)據(jù)顯示改善或穩(wěn)定的美容效果，沒有明顯的皮膚反應(yīng)，具有可觀的安全性(無不良事件)。

不過值得注意的是，針對isSCC及BCC已經(jīng)有多種常規(guī)及創(chuàng)新療法，包括已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)的治療晚期NMSC的靶向療法，以及治療轉(zhuǎn)移前BCC及SCC的手術(shù)治療及非手術(shù)治療方案。

因此，相比于STP705在BCC適應(yīng)癥上的研發(fā)進(jìn)度，市場或許對其在機(jī)會更大的醫(yī)美領(lǐng)域研究更感興趣。

燒錢研發(fā)能否趕上醫(yī)美紅利?

今年5月30日，圣諾醫(yī)藥宣布啟動一項siRNA的1期臨床試驗，應(yīng)用STP705對成人實施腹部整形以減少頦下脂肪。該研究是圣諾醫(yī)藥首次嘗試將RNAi治療產(chǎn)品應(yīng)用于醫(yī)學(xué)美容治療

此次圣諾醫(yī)藥啟動的這項劑量范圍、隨機(jī)、雙盲、載體對照研究，將招募10名患者以評估STP705的安全性和耐受性，STP705將通過皮下注射給藥。其主要終點是評估注射舒適性、表征局部和全身安全性，以評估STP705皮下劑量的組織學(xué)變化，并比較三種不同濃度STP705的安全性和耐受性，以選擇未來研究的劑量。

據(jù)智通財經(jīng)APP了解，非侵入性減少脂肪是一種通過使用冷凍脂肪分解、射頻和鐳射脂肪分解等方法來減少或消除身體特定部位頑固脂肪袋的流程。在這些手術(shù)中用于永久消除脂肪細(xì)胞的非侵入性設(shè)備已經(jīng)獲得美國FDA批準(zhǔn)，且效率和安全性已獲得驗證。然而，目前由設(shè)備為主導(dǎo)的治療效果較一般、且需要冗長療程。

而在此前公司公告中已表示，STP705的現(xiàn)有數(shù)據(jù)及在動物模式中，已展示出很好的試驗結(jié)果。因此拓展STP705的適應(yīng)癥到頦下減脂治療和非侵入性脂肪重塑的其他領(lǐng)域，存在一定的市場機(jī)會。

從市場空間來看，據(jù)Grand View Research的報告展示，2021年全球非侵入性減少脂肪的市場規(guī)模為11億美元，預(yù)計從2022年到2030年的CAGR達(dá)16.1%，最高預(yù)計為40億美元。

不過對于圣諾醫(yī)藥來說，這個40億美元的市場在短期內(nèi)與其并沒有什么關(guān)系。從中報披露的進(jìn)度來看，目前STP705主要的適應(yīng)癥方向仍在BCC和isSCC，醫(yī)美僅為其適應(yīng)癥衍生擴(kuò)展方向，尚處在臨床I期階段。而且圣諾醫(yī)藥能否在短期內(nèi)趕上醫(yī)美紅利尚不可知。

從公司財務(wù)情況來看，沒有商業(yè)化的產(chǎn)品，這就意味著圣諾制藥目前還在砸錢階段。正如上文提到，報告期內(nèi)圣諾醫(yī)藥研發(fā)開支達(dá)3210萬美元，同比增長160%。由此，公司當(dāng)期凈虧損達(dá)到4610萬美元。

另外，截止今年6月底，公司賬上現(xiàn)金約為1.7億美元，當(dāng)期經(jīng)營活動的現(xiàn)金流凈額則是負(fù)4538.2萬美元。因此，若無后續(xù)融資，公司目前的現(xiàn)金大概能支撐3年左右。以其核心產(chǎn)品的早期研發(fā)進(jìn)度，當(dāng)前現(xiàn)金燒完之前顯然難以實現(xiàn)在醫(yī)美適應(yīng)癥領(lǐng)域的商業(yè)化。

另外，對于布局siRNA的企業(yè)而言，技術(shù)平臺和管線進(jìn)度是核心競爭力，如何通過藥物設(shè)計提升療效和安全性，如何突破化學(xué)修飾和遞送系統(tǒng)的瓶頸，建立自身的護(hù)城河已成為企業(yè)的重大考驗。

尤其是隨著Alnylam、Arrowhead等企業(yè)在siRNA技術(shù)取得了重大突破和siRNA產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)度的加快，加之自身現(xiàn)金儲備的問題，對于圣諾醫(yī)藥來說，時間緊迫性依然存在，而提升造血能力或成為其當(dāng)下實現(xiàn)估值進(jìn)一步增長的關(guān)鍵。