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臨床階段疫苗創(chuàng)新公司Vaxcyte(PCVX.US)周一表示，該公司正在研究的24價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗(PCV) VAX-24達(dá)到了其1/2期臨床概念驗(yàn)證研究的主要安全性和耐受性目標(biāo)。截至發(fā)稿，該股盤前漲近57%，報(bào)32.21美元。

根據(jù)Vaxcyte的說(shuō)法，這項(xiàng)涉及18-64歲健康成年人的試驗(yàn)表明，2.2mcg劑量的VAX-24達(dá)到了病原體肺炎鏈球菌(肺炎球菌)的所有24種血清型的免疫原性標(biāo)準(zhǔn)。

該研究的第二階段涉及771名年齡在50-64歲的健康成年人，旨在針對(duì)輝瑞(PFE.US)開發(fā)的經(jīng)美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)的Prevnar 20(PCV20)疫苗，以三種劑量水平(1.1mcg、2.2mcg和2.2mcg/4.4mcg)測(cè)試24價(jià)疫苗。

基于一種稱為吞噬細(xì)胞活性(OPA)反應(yīng)的免疫學(xué)測(cè)量，2.2微克劑量的VAX-24符合PCV20常見的所有20個(gè)血清型的標(biāo)準(zhǔn)吞噬細(xì)胞活性反應(yīng)非劣性標(biāo)準(zhǔn)，其中16個(gè)血清型獲得了更高的免疫應(yīng)答。

該公司補(bǔ)充稱，VAX-24在所有研究劑量下顯示出類似于Prevnar 20或PCV20的安全性和耐受性。

值得一提的是，Vaxcyte打算將2.2mcg劑量提前到第三階段項(xiàng)目，初步的監(jiān)管工作預(yù)計(jì)將在2023年下半年開始。

據(jù)了解，F(xiàn)DA已經(jīng)授予VAX-24快速通道稱號(hào)，針對(duì)18歲及以上的成年人。