【資料圖】

美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)本周二表示，已批準(zhǔn)強(qiáng)生公司(JNJ.US)一種多發(fā)性骨髓瘤的療法，為這種無法治愈的血癌患者提供了另一種治療選擇。

強(qiáng)生的teclistamab，商標(biāo)為Tecvayli，已被批準(zhǔn)用于治療成人多發(fā)性骨髓瘤，這些多發(fā)性骨髓瘤很難治療，或者在接受了四種或四種以上的特定類別的治療后復(fù)發(fā)。該公司的一位發(fā)言人表示，該療法將于11月4日或前后推出，每個(gè)月的標(biāo)價(jià)為39,500美元，9至10個(gè)月療程的總體價(jià)格在35.5萬美元至39.5萬美元之間。

Tecvayli是一種雙特異性抗體，它被設(shè)計(jì)成重定向人體免疫系統(tǒng)識(shí)別并殺死癌細(xì)胞。這是同類藥物中第一個(gè)被批準(zhǔn)用于多發(fā)性骨髓瘤的藥物。然而，這一批準(zhǔn)伴隨著細(xì)胞因子釋放綜合征的警告，這是一種免疫系統(tǒng)反應(yīng)過激的情況，以及神經(jīng)毒性。

雖然也有其他獲得批準(zhǔn)的治療多發(fā)性骨髓瘤的療法，如競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手百時(shí)美施貴寶(BMY.US)的Abecma和葛蘭素史克(GSK.US)的Blenrep，但許多患者在停止治療后會(huì)復(fù)發(fā)，這使其成為制藥商可以利用的一個(gè)重大需求未得到滿足的領(lǐng)域。

今年8月，強(qiáng)生的治療方法獲得了歐洲藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的有條件批準(zhǔn)。雖然多發(fā)性骨髓瘤與乳腺癌或前列腺癌相比比較罕見，但它是一種常見的血癌，發(fā)生于骨髓，并可擴(kuò)散到全身。

據(jù)了解，這種癌癥通常在65歲至74歲的人群中被診斷出來，男性患者多于女性。根據(jù)美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)的估計(jì)，今年美國(guó)可能會(huì)有近3.5萬例多發(fā)性骨髓瘤新病例被確診。