近日，康希諾吸入式新冠疫苗在全國多地陸續(xù)落地，在二級市場引發(fā)了“強(qiáng)烈震蕩”，帶動AH兩市新冠概念板塊大漲。

11月2日，康希諾A股直接“20cm”漲停、港股盤中更是暴漲超70%。而另外一只新冠概念股三葉草生物也獲市場追捧，分別在11月8日和15日，盤中最高漲幅達(dá)到94%和34%。三葉草生物在10月25日至11月15日的區(qū)間最高漲幅達(dá)到189.4%。

(資料圖)

不過，在新冠概念板塊中并非所有股票都如以上兩只一樣在消息面利好下急速拉升。例如瑞科生物-B(02179)，從8月初便開始穩(wěn)步觸底反彈，并在11月2日達(dá)到25.5港元，三個月股價累計漲幅達(dá)到44.1%。

第四針即將到來，市場競爭進(jìn)入下半場

實(shí)際上，新冠概念板塊暴漲的背后，是近幾個月來多個利好鋪墊的結(jié)果。

智通財經(jīng)APP觀察到，今年9月，《中國疾病預(yù)防控制中心周報》(CCDC周刊)英文版在線刊發(fā)文章，在肯定過去兩年多來國內(nèi)疫情防控工作成果的同時，并提出：疫苗是結(jié)束新冠大流行的關(guān)鍵因素，需要適時“接種第二加強(qiáng)針”。

另外，據(jù)香港大學(xué)病毒學(xué)家金冬雁公布數(shù)據(jù)顯示：接種4劑次mRNA疫苗人群的死亡率為0.04%，接種4劑次滅活疫苗人群的死亡率為0.04%。這說明新型冠狀病毒疫苗對降低患者的危重和死亡率仍然有很大的作用，而且4劑次滅活疫苗的死亡率明顯要比3劑次滅活疫苗低。

雖然目前國內(nèi)對“第四針”的討論仍在繼續(xù)，但二級市場顯然對其潛在市場空間相當(dāng)看好。

據(jù)國家衛(wèi)健委公布的數(shù)據(jù)，截至今年8月9日，全國已完成新冠疫苗全程接種的人數(shù)達(dá)12.68億人，完成加強(qiáng)免疫接種人數(shù)達(dá)8.2億人。也就是說，若第四針接種在第三針基礎(chǔ)上開展，加上此前未完成加強(qiáng)免疫的人群，總接種量將超過8億。而康希諾吸入型新冠疫苗逐步落地或許就可以看做是“第四針”市場拓展的重要信號。

新的市場增量出現(xiàn)，也就意味著新冠疫苗市場競爭即將來到下半場。從技術(shù)路徑來看，當(dāng)前多種技術(shù)路徑開發(fā)正在推進(jìn)，未來產(chǎn)品的有效性和安全性將會是獲取市場份額的關(guān)鍵要素。

據(jù)智通財經(jīng)APP了解，當(dāng)前全球新冠疫苗研發(fā)主要分為滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、DNA疫苗和mRNA疫苗五種技術(shù)路線，全球參與研發(fā)企業(yè)眾多，其中已有多個產(chǎn)品獲批上市或有條件批準(zhǔn)上市。而在重組蛋白疫苗領(lǐng)域，智飛生物、三葉草生物、上海澤潤、依生生物和瑞科生物均為其中的“核心玩家”。

從技術(shù)角度來看，重組蛋白疫苗的競爭，其核心便是抗原設(shè)計能力和佐劑，且佐劑作用更大一些。

截至目前，除應(yīng)用百年的鋁鹽佐劑外，只有五種新型佐劑應(yīng)用獲FDA批準(zhǔn)的人用疫苗，即AS01、AS03、AS04、CpG1018及MF59，分別隸屬于GSK、Seqirus、Dynavax。而國內(nèi)佐劑研發(fā)仍處于合作引入或?qū)σ延凶魟┻M(jìn)行優(yōu)化階段，尚未形成系統(tǒng)性的研發(fā)體系和產(chǎn)業(yè)化能力。

相較之下，瑞科生物的佐劑技術(shù)平臺儲備豐富，在已攻克鋁佐劑工藝的基礎(chǔ)上，公司逐步完成了對標(biāo)FDA批準(zhǔn)上市的全部5種新型佐劑的開發(fā)和工藝放大，并深度布局新型佐劑及相關(guān)疫苗組合。

目前，公司自主研發(fā)的新型佐劑BFA01、BFA03及用于重組HPV疫苗的未披露新型佐劑分別對標(biāo)GSK的AS01、AS03、AS04，因此在佐劑領(lǐng)域，瑞科生物的優(yōu)勢在于沒有“卡脖子”的風(fēng)險，而其披露的最新臨床數(shù)據(jù)也驗(yàn)證了其產(chǎn)品的可靠性。

關(guān)鍵商業(yè)化領(lǐng)域競速壓力大

雖然技術(shù)可靠又傍上“大熱點(diǎn)”，但瑞科生物在二級市場的表現(xiàn)并沒有一騎絕塵，而這可能與其面臨的商業(yè)化問題有關(guān)。

從今年中報披露的最新研發(fā)管線來看，瑞科生物研發(fā)管線主要涵蓋了新冠疫苗、帶狀皰疹疫苗等其他具有全球公共衛(wèi)生負(fù)擔(dān)的重大疾病領(lǐng)域。

除了大熱門的重組蛋白新冠疫苗外，九價HPV疫苗也是瑞科生物管線中商業(yè)化進(jìn)展最快的產(chǎn)品。

智通財經(jīng)APP了解到，宮頸癌是全球女性第二大腫瘤疾病，也是我國女性第二大腫瘤疾病，國內(nèi)每年新增發(fā)病數(shù)超過10萬，約占全球?qū)m頸癌新發(fā)病總數(shù)20%。

據(jù)《人乳頭瘤病毒疫苗臨床應(yīng)用中國專家共識》，宮頸癌與人乳頭瘤病毒(Human Papilloma Virus, HPV)具有高相關(guān)性，HPV疫苗通過誘導(dǎo)機(jī)體體液免疫反應(yīng)，產(chǎn)生中和性抗體在HPV進(jìn)入機(jī)體時即可與病毒抗原結(jié)合，從而防止HPV感染。

HPV疫苗的“價”，是指它含有的病毒型別的種類?！皟r”越高，能預(yù)防覆蓋到的HPV病毒亞型種類也越多，保護(hù)率自然也會越高。

據(jù)美國國家癌癥研究所資料顯示，HPV 16、18誘發(fā)癌變的風(fēng)險最高(70%的子宮頸癌);HPV 6、11是生殖道尖銳濕疣的主要誘發(fā)因素(90%);HPV 31、33、45、52和58則是其他10%到20%子宮頸癌的誘發(fā)因素。由此來看，九價HPV疫苗從宮頸癌覆蓋率來看毫無疑問是最優(yōu)的。

以默沙東旗下已上市的九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)為例，預(yù)防的HPV型別為6、11、16、18、31、33、45、52和58。

雖然默沙東當(dāng)前占據(jù)了國內(nèi)“九價苗”的一把交椅，但眾所周知的是，因產(chǎn)能問題，其九價HPV疫苗一直處于供不應(yīng)求狀態(tài)，導(dǎo)致國產(chǎn)九價苗的市場競爭情況較為明朗。

從當(dāng)前的競爭情況來看，目前已有4家企業(yè)開啟九價HPV疫苗三期臨床，并且目前各家三期臨床進(jìn)度接近，由于4家企業(yè)相關(guān)臨床終點(diǎn)均為宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變二級及以上病變(CIN2+病變)，加之CIN2+本身發(fā)病率特別低，導(dǎo)致不確定的受試者收集進(jìn)度卻在一定程度上能夠反映出各公司的臨床進(jìn)度，以至于瑞科生物最終能否喝到國產(chǎn)HPV九價苗“頭啖湯”仍是個未知數(shù)。

目前來看，影響瑞科生物估值進(jìn)一步增長的因素便在于其兩大重磅產(chǎn)品的商業(yè)化落地情況。從時間進(jìn)度來看，重組新冠疫苗ReCOV的落地時間或在今年年底或明年年初，而九價苗的落地時間則可能在2025年前后。而這兩個時間或?qū)菦Q定瑞科生物后續(xù)估值走向的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。

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