近日以來，新冠疫苗概念股的表演在港股輪番上演。11月15日午盤，三葉草生物-B（02197）強(qiáng)勢(shì)拉升，截至收盤報(bào)3.9港元，大漲近19%。

11月8日，該股在盤中一度大漲94%。

根據(jù)其最新透露的消息，三葉草生物首要的新冠候選疫苗SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、歐洲藥品管理局和世界衛(wèi)生組織遞交注冊(cè)申請(qǐng)的工作已取得重大進(jìn)展，預(yù)計(jì)在今年第四季度完成。而據(jù)WHO官網(wǎng)最新信息，三葉草旗下SCB-2019正在接受緊急用途清單(EUL)評(píng)估，狀態(tài)為“Ongoing”，批準(zhǔn)時(shí)間待定。

(資料圖)

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，作為一家全球性的臨床階段生物技術(shù)公司，三葉草生物一直致力于開發(fā)新型疫苗及生物治療候選產(chǎn)品，解決全球最危及生命的疾病及公共衛(wèi)生威脅。

Trimer-Tag專利技術(shù)平臺(tái)是公司獨(dú)有的研制新型疫苗及生物療法的產(chǎn)品開發(fā)平臺(tái)。該技術(shù)平臺(tái)是全球唯一一個(gè)利用人源三聚體化標(biāo)簽設(shè)計(jì)及開發(fā)分泌型共價(jià)連接的重組三聚體融合蛋白(三聚體標(biāo)簽蛋白)的技術(shù)平臺(tái)。由Trimer-Tag?技術(shù)平臺(tái)開發(fā)的三聚體化蛋白對(duì)三聚體依賴性疾病靶點(diǎn)具有很強(qiáng)的有效性及良好的安全性。通過該技術(shù)平臺(tái)可以三聚體化數(shù)十種包膜RNA病毒(如冠狀病毒、狂犬病、呼吸道合胞病毒(RSV)、流感、艾滋病病毒(HIV)及埃博拉病毒)。

三葉草生物備受關(guān)注的SCB-2019(CpG 1018加鋁佐劑)便是Trimer-Tag技術(shù)平臺(tái)下的重磅產(chǎn)品。

SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)是三葉草生物利用Trimer-Tag?開發(fā)的SCB-2019抗原，聯(lián)合兩種佐劑Dynavax CpG 1018佐劑和氫氧化鋁(鋁佐劑)組成的一款重組蛋白新冠疫苗。

SCB-2019在成年人群(≥18歲)中進(jìn)行的試驗(yàn)顯示，接種SCB-2019 5個(gè)月后，該疫苗預(yù)防重度新冠肺炎的保護(hù)效力為100%，預(yù)防由任何毒株引起的需住院的新冠肺炎的保護(hù)效力為95%。

今年8月，三葉草生物公布了一項(xiàng)來自全球II/III期臨床試驗(yàn)新結(jié)果。數(shù)據(jù)表明，相較于安慰劑接種者，接種SCB-2019的人將新冠感染傳染給居住于同一家庭中另一人的可能性降低了84%。這一數(shù)據(jù)表明，接種SCB-2019可顯著減少新冠在家庭接觸者中的傳播，有望在社區(qū)內(nèi)助力控制新冠的傳播。

今年9月，三葉草生物披露了其正在進(jìn)行的評(píng)估SCB-2019作為通用新冠加強(qiáng)針候選疫苗的III期臨床試驗(yàn)的積極數(shù)據(jù)。

數(shù)據(jù)顯示，針對(duì)BA.5變異株亞型和奧密克戎其他變異株亞型(BA.1和BA.2)，在既往接種兩劑滅活疫苗的受試者中，接種SCB-2019作為異源第三劑相較于第三劑接種滅活疫苗誘導(dǎo)了高5至6倍的中和抗體水平;針對(duì)新冠原始毒株的免疫反應(yīng)高12倍。

這一臨床數(shù)據(jù)的披露引起了市場(chǎng)和業(yè)界的廣泛關(guān)注。因?yàn)榻衲?月以來，新冠病毒變異株奧密克戎BA.5/BA.4不僅展現(xiàn)出超強(qiáng)的免疫逃逸能力，且在真實(shí)世界當(dāng)中表現(xiàn)出強(qiáng)勁的傳播能力，迅速成為了美國(guó)、英國(guó)、南非、葡萄牙等多個(gè)國(guó)家的主要流行毒株，其中BA.5占據(jù)了流行毒株的90%以上，是占主導(dǎo)地位的變異株。

在全球多數(shù)針對(duì)BA.5和BA.4變異株相關(guān)研究仍在進(jìn)行中的情況下，三葉草生物宣布其“通用新冠加強(qiáng)針候選疫苗針對(duì)BA.5比滅活疫苗有更優(yōu)的中和應(yīng)答”顯然先發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯。

加之SCB-2019因?yàn)檠邪l(fā)技術(shù)加持可在2-8°C冷藏溫度下保持穩(wěn)定、適合在全球范圍內(nèi)儲(chǔ)存及分發(fā)，以及其使用到的雙佐劑可在cGMP條件下大規(guī)模生產(chǎn)，由此市場(chǎng)對(duì)其后續(xù)商業(yè)化表現(xiàn)充滿期待。

在商業(yè)化層面，三葉草生物位于長(zhǎng)興的自有生產(chǎn)基地為迎接GMP審查已做好充分準(zhǔn)備，現(xiàn)已完成了之前確定的設(shè)施調(diào)整和完善工作。正如上文提到，SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、歐洲藥品管理局和世界衛(wèi)生組織遞交注冊(cè)申請(qǐng)的工作預(yù)計(jì)在今年第四季度完成。

此外，基于正在進(jìn)行的注冊(cè)申請(qǐng)的遞交、積極的異源加強(qiáng)針結(jié)果，以及潛在的第四劑加強(qiáng)針的推廣，三葉草生物還戰(zhàn)略性地在國(guó)內(nèi)一些主要省份開展了相關(guān)的產(chǎn)品落地工作，以便在獲得注冊(cè)批準(zhǔn)后實(shí)現(xiàn)商業(yè)化上市。

另一方面，截至今年6月30日，三葉草生物擁有約22.56億元的現(xiàn)金和現(xiàn)金等價(jià)物，充足的現(xiàn)金儲(chǔ)備也將為后續(xù)產(chǎn)品商業(yè)化提供堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

隨著新冠病毒的持續(xù)演變和各國(guó)開始推廣的加強(qiáng)針戰(zhàn)略，在潛在自費(fèi)全球市場(chǎng)環(huán)境下有望迎來一個(gè)不斷擴(kuò)容的新冠年度加強(qiáng)針市場(chǎng)，在此背景下，以三葉草生物SCB-2019為主的各大優(yōu)質(zhì)疫苗將受到市場(chǎng)顯著青睞。

正是看好三葉草生物后續(xù)的增長(zhǎng)潛力，今年第三季度以來，南下資金持續(xù)買入三葉草生物，累計(jì)持倉(cāng)占比由3.13%升至11月14日的11%。

關(guān)鍵詞： 三葉草生物 南向資金 智通財(cái)經(jīng)網(wǎng)