11月17日，新華制藥(000756.SZ)在接受調(diào)研時表示，原料藥方面，目前公司有一分廠、二分廠以及壽光的醫(yī)藥中間體、特色原料藥基地;制劑方面，公司的國際合作中心已經(jīng)建成三個單體，其中兩個片劑生產(chǎn)車間，每個約100億片產(chǎn)能，一個高端注射劑車間，產(chǎn)能8-10億支。公司相繼通過了中國新版GMP、英國MHRA、美國FDA和歐盟GMP等認(rèn)證，具備了銷往歐、美、英等高端國際市場的資格。公司與羅氏、拜耳、百利高等國際知名公司的合作也進(jìn)入了快車道。中期來看，公司要加快研發(fā)產(chǎn)品的投入和上市，包括EPA系列，不管是原料還是制劑，都會做更加深入的布局，開展醫(yī)藥中間體及特色原料藥項目的建設(shè)。長期來看，公司將進(jìn)入突破發(fā)展期，建設(shè)三個世界級生產(chǎn)基地，同時，還要加快創(chuàng)新藥物研發(fā)進(jìn)度及分子生物實驗室的建設(shè)。

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公司現(xiàn)有五大園區(qū)，各自分工、定位不同，目標(biāo)是打造世界級的原料藥、制劑、中間體生產(chǎn)基地。目前公司在建的項目，涵蓋了化工醫(yī)藥中間體、高端制劑注射劑以及特色原料藥等，都會推動公司未來的發(fā)展。同時公司不斷加大研發(fā)投入，今年已經(jīng)有12個產(chǎn)品陸續(xù)投放，其中包括新產(chǎn)品和通過一致性評價的產(chǎn)品。

在今年南京的第七批集采中，公司有兩個產(chǎn)品中標(biāo)，其中全資子公司新達(dá)制藥的鹽酸吡格列酮以序位第一位中標(biāo)，集采量占比較高，將會有效推進(jìn)該產(chǎn)品的發(fā)展壯大。2022年9月19日，公司新的班子成員完成競聘，下一步將圍繞新華制藥的突破發(fā)展做出規(guī)劃，以公司發(fā)展作為第一要務(wù)。

原料藥方面，目前公司的一分廠、二分廠以及壽光的醫(yī)藥中間體、特色原料藥基地，都有很大的市場保障能力，公司有11個產(chǎn)品產(chǎn)量位局全球前列，有8個產(chǎn)品是國內(nèi)獨家原料藥，能夠起到定盤星的作用。制劑方面，經(jīng)過五年的建設(shè)，公司的國際合作中心已經(jīng)建成三個單體(其中兩個片劑生產(chǎn)車間，每個約100億片產(chǎn)能，一個高端注射劑車間，產(chǎn)能8-10億支)。

關(guān)于原料藥價格趨勢以及公司產(chǎn)品價格趨勢，公司表示，隨著國家穩(wěn)增長措施效果的逐步釋放，國內(nèi)疫情防控形勢整體向好，市場價格回落的預(yù)期不斷加強。但由于美聯(lián)儲連續(xù)加息，全球避險情緒顯著提升，大宗商品價格保持震蕩走勢，但并沒有出現(xiàn)典型的趨勢性走勢。總體來說公司主要化工原材料價格相對穩(wěn)定，并有小幅波動。制劑原材料方面，受供求關(guān)系影響，制劑原材料供應(yīng)商單一，行業(yè)壟斷形勢尚未緩解，制劑原材料價格呈現(xiàn)小幅上升趨勢。

公司目前總的片劑產(chǎn)能可達(dá)到320億片、注射劑20億支、膠囊劑15億粒。無論是原料藥還是制劑都提供了非常大的發(fā)展空間。尤其是公司的國際合作中心，相繼通過了中國新版GMP、英國MHRA、美國FDA和歐盟GMP等認(rèn)證，具備了銷往歐、美、英等高端國際市場的資格。公司與羅氏、拜耳、百利高等國際知名公司的合作也進(jìn)入了快車道。

中期來看，公司要加快研發(fā)產(chǎn)品的投入和上市，包括EPA系列，不管是原料還是制劑，都會做更加深入的布局。公司會一直推進(jìn)大制劑發(fā)展戰(zhàn)略，同時，為保障上下游供應(yīng)鏈的安全，利用壽光豐富的土地資源和其他配套資源，以及環(huán)保領(lǐng)先優(yōu)勢，開展醫(yī)藥中間體及特色原料藥項目的建設(shè)。

長期來看，新華制藥目標(biāo)是建設(shè)百年企業(yè)，從現(xiàn)在開始，公司將進(jìn)入突破發(fā)展期，打造中國醫(yī)藥市場的安全鏈，建設(shè)三個世界級生產(chǎn)基地。同時，還要加快創(chuàng)新藥物研發(fā)進(jìn)度及分子生物實驗室的建設(shè)，未來新華制藥將一直秉持保護(hù)健康、造福社會的企業(yè)宗旨。

產(chǎn)品方面，隨著疫情影響的逐漸消退，國內(nèi)原材料各產(chǎn)品價格趨于平穩(wěn)。受國際疫情、國際能源危機，以及美聯(lián)儲加息導(dǎo)致的匯率影響，原料藥出國品售價有緩慢上漲趨勢。制劑產(chǎn)品方面，受集采影響，有部分制劑產(chǎn)品價格下降，其他產(chǎn)品受上游材料價格支撐的影響，價格保持相對穩(wěn)定，并有小范圍波動。

氰乙酸是咖啡因產(chǎn)品前工序需要的原料之一，一方面公司自己有一定的生產(chǎn)能力，另一方面公司有長期穩(wěn)定的供應(yīng)商，公司會按照生產(chǎn)計劃及時做好儲備，保障咖啡因產(chǎn)品的穩(wěn)定性和市場供應(yīng)。該產(chǎn)品的價格與前期相比有一定幅度的下降，但趨勢不明顯。

高純度ERA產(chǎn)品市場前景廣闊，目前公司高純度ERA產(chǎn)品已銷往國際高端市場。就已上市的保健品來說，目前國內(nèi)魚油保健品市場種類繁多，品牌超過200個，而且大多數(shù)為境外產(chǎn)品，但其中的有效成分，特別是EPA的純度，與公司推出的福雅安系列魚油差別較大，尤其是福雅安系列中的澤百，產(chǎn)品標(biāo)識EPA純度為90%，DHA純度為0.5%。EPA在粗油中的含量大約40%，公司在提純過程中會盡量充分利用其中的含量，保證成品收率穩(wěn)定在90%以上。目前相關(guān)的認(rèn)證工作、DMF資料的準(zhǔn)備工作、申報工作等都在按步驟進(jìn)行當(dāng)中，國際、國內(nèi)的注冊也在穩(wěn)步推進(jìn)中。

高純度魚油產(chǎn)品，公司未來發(fā)展方向是要從保健品到準(zhǔn)字號，即藥用高純度魚油的注冊和推廣。此外，新華制藥是全球最大的布洛芬生產(chǎn)企業(yè)之一。從市場看，國內(nèi)、國際價格趨于穩(wěn)定。

對公司產(chǎn)品明年產(chǎn)量預(yù)計如何?公司表示，從目前市場情況來看，公司保持樂觀的預(yù)計。從大類上看，明年解熱鎮(zhèn)痛類藥物的訂單情況公司預(yù)計會好于今年，隨著疫情管控政策的變化，國家對四類藥逐漸恢復(fù)上架，消費者購買力增強，都會給公司帶來較好的預(yù)期。目前公司多條生產(chǎn)線處于滿負(fù)荷狀態(tài)，如有必要，公司也會考慮適度擴產(chǎn)。

合作方面，公司自2007年開始與德國拜耳進(jìn)行合作，今年在第五屆進(jìn)博會上，公司與拜耳又簽署了進(jìn)一步的戰(zhàn)略合作協(xié)議，將圍繞大健康領(lǐng)域開展深度合作。此外，公司與瑞士羅氏的合作，已經(jīng)從之前的原料藥(即美多芭的原料之一左旋多巴原料)生產(chǎn)擴展到現(xiàn)在的制劑產(chǎn)品(即美多芭)生產(chǎn)，目前已經(jīng)建成兩條生產(chǎn)線，以滿足羅氏未來一段時間對美多芭的需求。未來公司也會繼續(xù)加大與世界各知名藥企的合作力度。

醫(yī)美板塊的業(yè)務(wù)是新華制藥下屬子公司新華健康負(fù)責(zé)，目前的產(chǎn)品是由合作方進(jìn)行研發(fā)、注冊和生產(chǎn)，新華健康做市場開發(fā)，現(xiàn)在仍按既定的計劃進(jìn)行推進(jìn)中。醫(yī)美行業(yè)是公司的長期戰(zhàn)略布局，后續(xù)公司會繼續(xù)推進(jìn)這些項目。

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