11月23日、24日，仙琚制藥(002332.SZ)在接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)表示，公司羅庫溴銨注射液于2022年7月納入第七批全國藥品集采，各個(gè)省份已于11月份開始陸續(xù)實(shí)施第七批集采成果。預(yù)計(jì)該產(chǎn)品從今年四季度開始受影響。此外，在新產(chǎn)品上，1.1類新藥奧美克松鈉方面，奧美克松鈉目前處于臨床3期階段，項(xiàng)目進(jìn)展順利。原料藥業(yè)務(wù)情況上，公司在原料藥產(chǎn)品生產(chǎn)圍繞成本、品質(zhì)、效率，構(gòu)建優(yōu)勢制造平臺(tái)。在高端產(chǎn)業(yè)鏈向無菌原料藥、原料藥定制等方向提升，尋找優(yōu)勢品種，努力開拓高端產(chǎn)品客戶。在原料藥產(chǎn)業(yè)鏈上拓展，在成本、數(shù)量上尋求提升，綜合合成生物學(xué)、酶催化等新技術(shù)應(yīng)用，力求技術(shù)對原料藥產(chǎn)業(yè)鏈的貢獻(xiàn)。

(相關(guān)資料圖)

黃體酮膠囊國家集采司影響已完全體現(xiàn) 羅庫溴銨注射液集采影響預(yù)計(jì)從四季度開始

對于藥品國家集采的影響和應(yīng)對舉措，公司表示，公司受國家集采影響的產(chǎn)品主要體現(xiàn)在麻醉肌松的兩個(gè)產(chǎn)品：苯磺順阿曲庫銨注射液和羅庫溴銨注射液。另外黃體酮膠囊也已參加一些省市組織的區(qū)域集采。2021年6月的第五批集采中苯磺順阿曲庫銨注射液已納入，該產(chǎn)品國家集采對公司影響已完全體現(xiàn)。公司羅庫溴銨注射液于2022年7月納入第七批全國藥品集采，各個(gè)省份已于11月份開始陸續(xù)實(shí)施第七批集采成果。預(yù)計(jì)該產(chǎn)品從今年四季度開始受影響。

為克服集采影響，公司著力推進(jìn)未來新產(chǎn)品或一致性評價(jià)產(chǎn)品的研發(fā)及銷售布局。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年截至目前已有13個(gè)臨床試驗(yàn)登記號(2021年7個(gè)臨床試驗(yàn)登記號)，其中包括地屈孕酮片BE臨床試驗(yàn)、戊酸雌二醇片、黃體酮軟膠囊等新產(chǎn)品臨床試驗(yàn)。從產(chǎn)品申報(bào)或過評獲批方面，潑尼松龍片2022年6月一致性評價(jià)過評，舒更葡糖鈉原料藥及制劑2022年7月產(chǎn)品獲批，黃體酮緩釋凝膠2022年8月申報(bào)，苯磺順阿曲庫銨注射液2022年9月獲批，2022年11月地塞米松磷酸鈉注射液過評，2022年11月注射用維庫溴銨一致性評價(jià)受理。公司有計(jì)劃地對現(xiàn)有重點(diǎn)新產(chǎn)品進(jìn)行市場導(dǎo)入：新產(chǎn)品庚酸炔諾酮注射液今年二、三季度已快速市場導(dǎo)入。舒更葡糖注射液9月份開始銷售，目前處于導(dǎo)入期。為明年新增量奠定基礎(chǔ)。

舒更葡糖鈉注射液后續(xù)如進(jìn)入集采 在銷量上預(yù)計(jì)將會(huì)形成質(zhì)的提升

部分新產(chǎn)品展望上，具體來看，舒更葡糖鈉注射液方面，舒更葡糖鈉注射液為羅庫溴銨注射液的拮抗劑，之前該產(chǎn)品國內(nèi)臨床用藥基本為原研默沙東的產(chǎn)品。根據(jù)臨床的用藥需求測算，未來市場需求量有一個(gè)較大空間。2022年7月舒更葡糖鈉原料藥及制劑產(chǎn)品獲批，目前公司積極開展該產(chǎn)品的銷售推廣工作：9月份已經(jīng)有4個(gè)省份備案，10月份有6個(gè)省份新進(jìn)入，2022年主要工作是做好市場準(zhǔn)入，公司有信心和能力去做好這個(gè)產(chǎn)品。做為公司新產(chǎn)品，后續(xù)如進(jìn)入集采，在銷量上預(yù)計(jì)將會(huì)形成質(zhì)的提升。

庚酸炔諾酮注射液方面，該產(chǎn)品做為保護(hù)女性生育能力的產(chǎn)品，公司該產(chǎn)品有原料藥和制劑一體化優(yōu)勢，原先基本屬于空白市場，今年3月份開始，公司做為戰(zhàn)略性品種開始布局規(guī)劃，到目前為止取得了較好的成效。

黃體酮緩釋凝膠方面，最早由Columbia Laboratories,Inc開發(fā),商品名為雪諾同，適應(yīng)癥：用于輔助生殖中補(bǔ)充孕酮。目前在售的僅有原研默克公司的產(chǎn)品。公司已于2022年7月底完成黃體酮陰道緩釋凝膠境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊受理工作，該產(chǎn)品為國內(nèi)首家申報(bào)，爭取早日獲批，是公司申報(bào)重點(diǎn)產(chǎn)品之一。孕激素市場中，地屈孕酮、黃體酮陰道緩釋凝膠在輔助生殖系統(tǒng)領(lǐng)域擁有較大空間。女性健康及生殖領(lǐng)域是公司長期專注發(fā)展的領(lǐng)域之一，現(xiàn)已形成的產(chǎn)品序列包括黃體酮膠囊、黃體酮注射液、庚酸炔諾酮注射液等。該領(lǐng)域在研產(chǎn)品還包括地屈孕酮片、戊酸雌二醇片等。

呼吸科產(chǎn)品管線布局上，目前主要開展兩個(gè)重點(diǎn)呼吸科產(chǎn)品的一致性評價(jià)工作。除此，二聯(lián)復(fù)方制劑、雙動(dòng)力鼻噴劑項(xiàng)目均在積極推進(jìn)。公司重點(diǎn)選取一些有市場優(yōu)勢和研發(fā)難度的產(chǎn)品開展研發(fā)立項(xiàng)，合理布局產(chǎn)品梯隊(duì)。1.1類新藥奧美克松鈉方面，奧美克松鈉目前處于臨床3期階段，項(xiàng)目進(jìn)展順利。

NEWCHEM公司整體運(yùn)營穩(wěn)健 在市場開拓方面呈現(xiàn)出較好態(tài)勢

至于NEWCHEM公司情況方面，NEWCHEM公司整體運(yùn)營穩(wěn)健。在歐洲能源危機(jī)的大環(huán)境下，NEWCHEM公司表現(xiàn)出較強(qiáng)的韌性，在市場開拓方面呈現(xiàn)出較好態(tài)勢。產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同效應(yīng)逐步體現(xiàn)，銷售端發(fā)力。公司過去幾年與NEWCHEM公司在部分產(chǎn)品的前端生產(chǎn)轉(zhuǎn)移上做了較充分準(zhǔn)備，在市場上更具競爭力。公司與NEWCHEM在銷售、生產(chǎn)、技術(shù)等方面協(xié)同。歐洲能源問題大環(huán)境下，與國內(nèi)工廠有比較好的協(xié)同，優(yōu)化高端產(chǎn)能布局和關(guān)鍵工藝，解決產(chǎn)能瓶頸問題。

公司所處的行業(yè)為醫(yī)藥行業(yè)里的細(xì)分領(lǐng)域甾體激素領(lǐng)域，甾體激素的產(chǎn)品特點(diǎn)和專線生產(chǎn)的特殊要求使得行業(yè)進(jìn)入門檻高，技術(shù)難度大，甾體藥物具有較長的產(chǎn)業(yè)鏈，分工細(xì)致，根據(jù)甾體藥物不同的工藝路線和產(chǎn)物，衍生出下游的各類甾體激素原料藥及制劑。

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