9月28日，百健(BIIB.US)與日本衛(wèi)材(ESALY.US)共同開(kāi)發(fā)的阿爾茨海默癥生物藥物L(fēng)ecanemab在3期臨床試驗(yàn)中取得積極成果。受此消息提振，百健股價(jià)在9月28日當(dāng)天大漲39.85%至276.61美元。自該利好消息公布以來(lái)，百健股價(jià)累計(jì)上漲逾53%，遠(yuǎn)超同一時(shí)期內(nèi)SPDR醫(yī)療保健行業(yè)指數(shù)ETF(XLV.US)12.5%的漲幅。那么，近2個(gè)月漲超50%的百健現(xiàn)在還值得買(mǎi)入嗎?

(資料圖)

1、阿爾茨海默癥新藥引關(guān)注

資料顯示，阿爾茨海默癥是一種神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，臨床上以記憶障礙、失語(yǔ)、執(zhí)行功能障礙以及人格和行為改變等全面性癡呆表現(xiàn)為特征，病因迄今不明。多年來(lái)，相關(guān)藥物研發(fā)主要基于最被認(rèn)可的β淀粉樣蛋白沉積假說(shuō)。

腦部β淀粉樣蛋白異常沉積是阿爾茨海默癥早期表現(xiàn)之一，并最終導(dǎo)致神經(jīng)元受損繼而致人癡呆。因此，阻止β淀粉樣蛋白沉積被認(rèn)為是最可靠的治療策略。但幾十年來(lái)，大量以β淀粉樣蛋白為靶向療法的臨床試驗(yàn)以失敗告終。

據(jù)悉，Lecanemab在3期臨床試驗(yàn)中達(dá)到了主要終點(diǎn)。根據(jù)最新頂線讀數(shù)，在Clarity AD試驗(yàn)之中，約1800名早期阿爾茨海默癥患者在18個(gè)月時(shí)，與服用安慰劑組相比，服用Lecanemab使得全球認(rèn)知和功能量表(CDR-SB)上定義的“臨床衰退”減緩了27%，達(dá)到了主要終點(diǎn)，雖然作用影響溫和，但達(dá)到高度統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。對(duì)于研究人員來(lái)說(shuō)，這一試驗(yàn)結(jié)果是一個(gè)重要的里程碑。

值得一提的是，研發(fā)阿爾茨海默癥藥物的除了百健/衛(wèi)材之外，還有羅氏(RHHBY.US)和禮來(lái)(LLY.US)。不過(guò)，羅氏本月早些時(shí)候宣布，旗下阿爾茨海默癥藥物在兩項(xiàng)藥物試驗(yàn)中未能明確顯示足以顯著減緩認(rèn)知能力的下降。而禮來(lái)的臨床試驗(yàn)結(jié)果也將要等到明年才會(huì)公布。因此，Lecanemab取得的積極成果讓百健得以在這個(gè)潛力巨大的市場(chǎng)中占得先機(jī)。

2、業(yè)績(jī)疲軟之際 阿爾茨海默癥新藥或成“救命稻草”

2022財(cái)年以來(lái)，百健的營(yíng)收、Non-GAAP會(huì)計(jì)準(zhǔn)則下的凈利潤(rùn)及每股收益都出現(xiàn)同比下降。最新的第三季度業(yè)績(jī)顯示，盡管25.08億美元的營(yíng)收好于市場(chǎng)預(yù)期的24.69億美元，但同比跌幅達(dá)到了10%。第三季度，百健多發(fā)性硬化癥(MS)治療藥物營(yíng)收同比下降了11%，其中旗艦藥物Tecfidera的營(yíng)收更是同比下降了32%;用于治療脊髓性肌萎縮(SMA)的Spinraza營(yíng)收同比下降3%;生物仿制藥營(yíng)收同比下降了7%。

經(jīng)調(diào)整后的每股收益4.77美元也好于市場(chǎng)預(yù)期的4.14美元，但百健的利潤(rùn)增長(zhǎng)更大程度上是因?yàn)槌杀径说拇蠓鳒p，支出與費(fèi)用總額從上年同期的24.88億美元跌至Q3的11.37億美元。

此外，盡管百健將2022財(cái)年全年Non-GAAP攤薄后每股收益預(yù)期由此前的15.25-16.75美元上調(diào)至16.5-17.15美元，但仍低于2021財(cái)年的19.22美元，同比降幅為11%-14%，并且，2021財(cái)年的19.22美元也較2020財(cái)年的24.13美元下降20%，意味著百健的這項(xiàng)盈利指標(biāo)將連續(xù)三年出現(xiàn)下滑。從更長(zhǎng)時(shí)間來(lái)看，在過(guò)去五年里，百健的凈利潤(rùn)縮水了9.5%，其盈利增長(zhǎng)數(shù)據(jù)令人失望，而其所在的行業(yè)的盈利在同期內(nèi)則以26%的速度增長(zhǎng)。

對(duì)于百健來(lái)說(shuō)，Lecanemab可能會(huì)是為該公司營(yíng)收和盈利帶來(lái)巨大提振的“救命稻草”。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)將于明年1月6日在加速審批途徑下對(duì)百健提交的Lecanemab生物制品許可申請(qǐng)(BLA)做出決定。衛(wèi)材也計(jì)劃在明年第一季度向美國(guó)、歐盟和日本全面提交申請(qǐng)。

高盛認(rèn)為，百健和衛(wèi)材的申請(qǐng)將獲得成功。該行指出，Lecanemab的積極試驗(yàn)結(jié)果顯示，該公司有望于2023年在早期阿爾茨海默癥藥物市場(chǎng)獲得較大份額。“我們和領(lǐng)先的神經(jīng)學(xué)家和管理人員討論后相信，這些結(jié)果是有臨床意義的。隨著時(shí)間的推移，對(duì)百健的股票更有積極意義?！?/p>

有分析人士預(yù)計(jì)，Lecanemab的營(yíng)收峰值可達(dá)60億-100億美元。高盛則更為樂(lè)觀，該行預(yù)計(jì)這一藥物將在2035年達(dá)到140億美元的營(yíng)收峰值，較此前預(yù)計(jì)的20億美元大幅上升。Lecanemab在全球范圍內(nèi)的利潤(rùn)將由百健和衛(wèi)材五五分成，預(yù)計(jì)這將增強(qiáng)百健的盈利能力。有分析指出，在該藥物獲批上市之后，百健在2025年的Non-GAAP攤薄后每股收益將升至24美元，并在2027年進(jìn)一步升至32美元。

值得一提的是，盡管整個(gè)市場(chǎng)的焦點(diǎn)都在Lecanemab上，但百健在包括抑郁癥和多發(fā)性多發(fā)性硬化癥在內(nèi)的其他疾病方面的產(chǎn)品線要多樣化得多。截至三季度末，百健有12個(gè)項(xiàng)目處于三期試驗(yàn)或已提交監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，該公司與Sage Therapeutics(SAGE.US)聯(lián)合研發(fā)的用于治療抑郁癥的實(shí)驗(yàn)性藥物Zuranolone是其中值得關(guān)注的對(duì)象之一。

3、潛在風(fēng)險(xiǎn)也需重視

百健去年推出的另一種用于阿爾茨海默癥的實(shí)驗(yàn)性藥物Aduhelm可能會(huì)成為前車(chē)之鑒。盡管Aduhelm獲得了FDA的批準(zhǔn)，但FDA的外部科學(xué)顧問(wèn)指出，該藥物的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)沒(méi)有明確顯示其療效。此外，在美國(guó)政府嚴(yán)格限制醫(yī)療保險(xiǎn)支付費(fèi)用的情況下，保險(xiǎn)公司也拒絕為該藥品支付費(fèi)用。因此，經(jīng)過(guò)2021年全年的商業(yè)投入之后，Aduhelm只給百健帶來(lái)了300萬(wàn)美元的營(yíng)收，遠(yuǎn)不及市場(chǎng)預(yù)期。

雖然FDA很有可能會(huì)批準(zhǔn)Lecanemab，但鑒于美國(guó)對(duì)所有抗淀粉樣蛋白藥物此前收到的加限性報(bào)銷(xiāo)條件的決定，醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)不一定會(huì)為這種藥物買(mǎi)單。這是投資者不得不重視的潛在風(fēng)險(xiǎn)。此外，10月底的報(bào)道稱(chēng)，Lecanemab可能在6月份導(dǎo)致一名受試患者因?qū)嶒?yàn)性治療死亡;衛(wèi)材則認(rèn)為，包括多次摔倒、心臟病發(fā)作和小型中風(fēng)之類(lèi)的其他可能因素是死亡的原因。這一死亡病例可能會(huì)對(duì)FDA的決定造成影響。若Lecanemab再度遭遇失敗，百健的股價(jià)可能會(huì)因此大幅回落并創(chuàng)下新低。

不過(guò)，就目前來(lái)看，市場(chǎng)對(duì)Lecanemab顯然比較有信心。華爾街分析師對(duì)百健的平均評(píng)級(jí)為“買(mǎi)入”，平均目標(biāo)價(jià)為311.12美元。

無(wú)論如何，Lecanemab的積極試驗(yàn)結(jié)果給百健的股價(jià)帶來(lái)的提振反映了市場(chǎng)的樂(lè)觀態(tài)度。不過(guò)，鑒于Lecanemab能否獲批仍待定，厭惡高風(fēng)險(xiǎn)投資的投資者可以選擇謹(jǐn)慎觀望。

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