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智通財(cái)經(jīng)APP訊，石藥集團(tuán)(01093)公布，該集團(tuán)開發(fā)的抗體藥物偶聯(lián)物(Antibody-Drug Conjugate) CPO204的試驗(yàn)性新藥申請(qǐng)(IND) 已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)，在美國(guó)開展1期、劑量遞增及劑量擴(kuò)展研究以評(píng)估該產(chǎn)品針對(duì)局部晚期或轉(zhuǎn)移性泌尿道上皮癌患者的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特性及初步療效。

該產(chǎn)品是一款單克隆抗體藥物偶聯(lián)物，可與腫瘤表面的特異性受體結(jié)合，通過內(nèi)吞作用進(jìn)入細(xì)胞，釋放毒素，達(dá)到殺傷腫瘤細(xì)胞的作用。臨床前研究顯示該產(chǎn)品對(duì)多種癌癥均顯示較好的抗腫瘤作用，極有希望在后續(xù)臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出良好的治療效果。該集團(tuán)將全力以赴推進(jìn)美國(guó)的臨床研究工作，力爭(zhēng)該產(chǎn)品盡快上市。

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