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智通財(cái)經(jīng)APP訊，瑞科生物-B(02179)公布，重組雙組分新冠肺炎疫苗ReCOV的菲律賓 II期序貫加強(qiáng)臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果。該臨床研究旨在已完成滅活疫苗基礎(chǔ)免疫的人群中，比較ReCOV與輝瑞mRNA疫苗COMIRNATY?加強(qiáng)免疫的免疫原性和安全性。研究結(jié)果顯示，ReCOV序貫加強(qiáng)誘導(dǎo)的針對(duì)奧密克戎變異株BF.7和 BA.2.75的中和抗體水平均顯著優(yōu)于mRNA疫苗組(差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義)。

北京本輪疫情的主要毒株是奧密克戎變異株BF.7。作為奧密克戎變異株的一種， BF.7的免疫逃逸能力更強(qiáng)、傳染速度更快、隱匿性更強(qiáng)，因此接種更強(qiáng)效的疫苗是防疫的關(guān)鍵。

ReCOV針對(duì)奧密克戎變異株BF.7中和抗體水平較mRNA疫苗顯示統(tǒng)計(jì)學(xué)優(yōu)效。研究接種14天時(shí)，ReCOV組、mRNA疫苗組針對(duì)奧密克戎變異株BF.7 中和抗體的SCR分別為91.1%及88.4%，ReCOV組的SCR數(shù)值上高于mRNA 疫苗組。同時(shí)，ReCOV組及mRNA疫苗組的中和抗體GMT分別為6,549.1 及4,529.6，ReCOV組的GMT顯著高于mRNA疫苗組(P值<0.001)。此外， ReCOV組誘導(dǎo)的中和抗體較基線升高30.8倍，明顯高于mRNA疫苗(22.7 倍)。ReCOV組針對(duì)奧密克戎變異株BF.7的中和抗體較原型株僅下降2.5倍，顯示了優(yōu)秀的交叉中和作用。

ReCOV針對(duì)奧密克戎變異株BA.2.75中和抗體水平較mRNA疫苗顯示統(tǒng)計(jì)學(xué)優(yōu)效。研究接種14天時(shí)，ReCOV組、mRNA疫苗組針對(duì)奧密克戎變異株 BA.2.75中和抗體的SCR分別為92.1%及88.4%，ReCOV組的SCR數(shù)值上高于mRNA疫苗組。同時(shí)，ReCOV組及mRNA疫苗組的中和抗體GMT分別為 6,268.3及4,676.3，ReCOV組的GMT顯著高于mRNA疫苗組(P值=0.003)。此外，ReCOV組誘導(dǎo)的中和抗體較基線升高27.3倍，明顯高于mRNA疫苗(21.5 倍)。ReCOV組針對(duì)奧密克戎變異株BA.2.75的中和抗體較原型株僅下降2.6 倍，顯示了優(yōu)秀的交叉中和作用。

公告稱，ReCOV為公司綜合運(yùn)用新型佐劑、蛋白工程、免疫評(píng)價(jià)等核心技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的重組新冠肺炎疫苗，其佐劑采用的是自主研發(fā)的新型佐劑BFA03。ReCOV疫苗具有中和抗體廣譜性強(qiáng)、免疫持久性好、總體安全性良好、生產(chǎn)易放大、生產(chǎn)成本低、制劑穩(wěn)定性好、可在室溫儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)纫幌盗芯C合優(yōu)勢(shì)。公司已完成ReCOV 產(chǎn)業(yè)化基地的建設(shè)和商業(yè)化生產(chǎn)準(zhǔn)備，并已取得中國(guó)監(jiān)管部門頒發(fā)的疫苗生產(chǎn)許可證，為中國(guó)商業(yè)化做足準(zhǔn)備。

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