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直擊調(diào)研 | 科倫藥業(yè)(002422.SZ):7個臨床前ADC候選藥物均未披露靶點 預計實現(xiàn)每年1-2個項目進入臨床的節(jié)奏


【資料圖】

12月23日,科倫藥業(yè)(002422.SZ)在接受電話調(diào)研時表示,7個臨床前ADC候選藥物均未披露靶點,處在臨床前不同研發(fā)階段,最快的明年進入臨床,最慢的還未 PCC。預計可以實現(xiàn)每年 1-2 個項目進入臨床的節(jié)奏。海外已有多個同靶點 ADC 產(chǎn)品獲批,不具備在海外快速上市條件,目前還沒有與 MNC 達成合作意向。

有投資者問及博泰 ADC 平臺相較于其他公司的優(yōu)勢,公司回應稱,就博泰 ADC 平臺而言,其最主要的優(yōu)勢或特點在于起步早并通過多年研究積累了較豐富的經(jīng)驗。公司 2012 年開始立項研發(fā) ADC 產(chǎn)品,通過臨床前轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究、臨床階段研究等方面的摸索,積累了大量臨床數(shù)據(jù)、非臨床數(shù)據(jù)、藥理毒理數(shù)據(jù)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學經(jīng)驗等使得公司 ADC 平臺不僅技術(shù)有所提升,還積攢了包括毒素選擇、linker 選擇、DAR 值選擇及抗體性質(zhì)各方面的認知及經(jīng)驗。

關(guān)于7 個臨床前 ADC 候選藥物后續(xù)上臨床的節(jié)奏,據(jù)公司透露,7 個項目均未披露靶點,處在臨床前不同研發(fā)階段,最快的明年進入臨床,最慢的還未 PCC。預計可以實現(xiàn)每年 1-2 個項目進入臨床的節(jié)奏。對 7個項目而言合作的目的還是在于實現(xiàn)項目價值最大化,通過與國際公司合作,打開適應癥開發(fā)、國際市場拓展的廣闊空間。

關(guān)于與MSD 研發(fā)合作的機制,公司表示,雙方緊密合作,在開適應癥、解讀數(shù)據(jù)等等方面,都是雙方共同討論的。264 項目公司保留中國的權(quán)益,然后把海外的權(quán)益授權(quán)給了 MSD。目前公司在開展多個適應癥的臨床籃子試驗,同時在中國還有海外開展。

有投資者問及1.75 億美金何時確認以及對公司利潤的影響,公司對此回應稱,首付款 1.75 億美金將在協(xié)議完全生效后支付給公司。收到 MSD 首付款后首先在博泰財務報表上確認收入,科倫藥業(yè)在合并報表層面確認收益。

關(guān)于里程碑付款的節(jié)點安排,公司表示,根據(jù)公司產(chǎn)品開發(fā)的進度,按照各個節(jié)點,依次分期的向科倫博泰支付相應的里程碑付款。比較常見的包括產(chǎn)品進入一期、二期或三期臨床,并會區(qū)分到不同的適應癥。比如某個產(chǎn)品某個適應癥在某個國家開了三期臨床,那么就會觸發(fā)付款的節(jié)點,某個產(chǎn)品某個適應癥在某個國家獲批上市,也會觸發(fā)一個付款的節(jié)點。

關(guān)于如何考慮未來國內(nèi)外市場的權(quán)益劃分,公司表示,關(guān)于權(quán)益,取決于與 MSD 的協(xié)議約定。就 264 合作而言,國內(nèi)公司可以有獨立的開發(fā),例如 264 和 PD-L1 聯(lián)用,也可參與對方全球多中心的臨床試驗,中國區(qū)域的權(quán)益歸博泰。

關(guān)鍵詞: 科倫藥業(yè) 智通財經(jīng)網(wǎng)