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智通財經(jīng)APP訊，山東新華制藥股份(00719)發(fā)布公告，近日，該公司全資子公司新華制藥(高密)有限公司(高密公司)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的布洛芬混懸液《藥品注冊證書》。

據(jù)悉，2021年8月，高密公司向國家藥品監(jiān)督管理局CDE遞交布洛芬混懸液境內(nèi)生產(chǎn)藥品上市許可注冊申報資料并獲受理，2023年1月獲得《藥品注冊證書》，審評結論為批準生產(chǎn)本品。布洛芬混懸液用于兒童普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱;也用于緩解兒童輕至中度疼痛，如頭痛、關節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛。

公告稱，布洛芬混懸液(100ml:2g)于2023年1月通過國家藥品監(jiān)督管理局技術審評，獲得了藥品注冊批件，上述產(chǎn)品的獲批將進一步豐富公司布洛芬產(chǎn)品系列。該產(chǎn)品的上市，有助于高密公司拓展產(chǎn)品線和企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

關鍵詞： 山東新華制藥股份 00719 智通財經(jīng)網(wǎng)