1月5日-13日，智飛生物(300122.SZ)在接受調(diào)研時(shí)表示，第三季度公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入94.70億元，凈利潤(rùn)18.78億元，其中主要代理產(chǎn)品批簽發(fā)增幅顯著。截至2022年三季度末，四價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)1181萬支，同比增長(zhǎng)158%;九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)1228萬支，同比增長(zhǎng)128%。公司在研項(xiàng)目?jī)?chǔ)備豐富，公司目前擁有28項(xiàng)自主研發(fā)項(xiàng)目，其中1項(xiàng)處于申請(qǐng)上市階段;3項(xiàng)已完成Ⅲ期臨床試驗(yàn);4項(xiàng)處于Ⅲ期臨床階段;7項(xiàng)處于Ⅰ期、Ⅱ期臨床階段。未來，公司將會(huì)有更多自主產(chǎn)品陸續(xù)上市，23價(jià)肺炎多糖疫苗、二倍體狂犬病疫苗、四價(jià)流感病毒疫苗等產(chǎn)品都有望在后續(xù)幾年實(shí)現(xiàn)報(bào)產(chǎn)或上市。合作方面，目前公司與默沙東合作正常進(jìn)行，從2022年前三季度批簽發(fā)數(shù)據(jù)看，各代理產(chǎn)品的批簽發(fā)量較去年同期均實(shí)現(xiàn)較好地增長(zhǎng)。近幾年我國(guó)HPV疫苗惠及人群的數(shù)量也在逐年上升，接種量有一定提升，目前市場(chǎng)的需求仍然旺盛。

代理產(chǎn)品批簽發(fā)增幅顯著

(相關(guān)資料圖)

2022年前三季度，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入278.23億元，同比增長(zhǎng)27.46%。第三季度公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入94.70億元，凈利潤(rùn)18.78億元。其中主要代理產(chǎn)品批簽發(fā)增幅顯著，截至2022年三季度末，四價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)1181萬支，同比增長(zhǎng)158%;九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)1228萬支，同比增長(zhǎng)128%;五價(jià)輪狀病毒疫苗批簽發(fā)622萬支，亦有不錯(cuò)的增長(zhǎng)。公司自主流腦類產(chǎn)品保持了穩(wěn)健的勢(shì)頭，截至2022年三季度末，ACYW135多糖疫苗批簽發(fā)269萬支，AC結(jié)合疫苗批簽發(fā)436萬支，AC多糖疫苗批簽發(fā)107萬支。

去年以來，公司結(jié)核類產(chǎn)品宜卡、微卡的市場(chǎng)導(dǎo)入工作進(jìn)展順利，公司將根據(jù)國(guó)家及相關(guān)部門的政策指導(dǎo)，以消除結(jié)核病為中心，積極推動(dòng)重點(diǎn)人群的篩查和預(yù)防性治療工作。新年新階段公司將會(huì)一如既往地堅(jiān)持自主創(chuàng)新，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品預(yù)防傳染病的價(jià)值。

在研項(xiàng)目?jī)?chǔ)備豐富 未來將會(huì)有更多自主產(chǎn)品陸續(xù)上市

公司在研項(xiàng)目?jī)?chǔ)備豐富，公司目前擁有28項(xiàng)自主研發(fā)項(xiàng)目，其中1項(xiàng)處于申請(qǐng)上市階段;3項(xiàng)已完成Ⅲ期臨床試驗(yàn);4項(xiàng)處于Ⅲ期臨床階段;7項(xiàng)處于Ⅰ期、Ⅱ期臨床階段。去年在技術(shù)研發(fā)端實(shí)現(xiàn)多項(xiàng)切實(shí)推進(jìn)，重組新冠蛋白疫苗獲批附條件上市，23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗申請(qǐng)生產(chǎn)注冊(cè)獲得受理，凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細(xì)胞)和四價(jià)流感病毒裂解疫苗獲得Ⅲ期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告，凍干重組結(jié)核疫苗進(jìn)入Ⅱa期，重組B群腦膜炎球菌疫苗(大腸桿菌)獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。

公司自主研發(fā)的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細(xì)胞)于2021年3月獲批國(guó)內(nèi)緊急使用;2022年2月獲國(guó)家批準(zhǔn)作為新冠滅活疫苗的序貫加強(qiáng)疫苗;2022年3月獲批國(guó)內(nèi)附條件上市，成為首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)重組新冠病毒蛋白疫苗，在2022年12月獲國(guó)家批準(zhǔn)作為第二劑次加強(qiáng)免疫接種疫苗，獲國(guó)家批準(zhǔn)可用于3-17歲人群，接種人群范圍擴(kuò)大至3歲以上人群;同時(shí)，使用智飛重組新冠蛋白疫苗完成全程接種滿6個(gè)月的18歲以上人群，可使用原疫苗進(jìn)行1劑次加強(qiáng)免疫。

公司重組新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果發(fā)表于國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》，該疫苗具有良好的安全性和有效性。目前公司重組蛋白新冠疫苗已實(shí)現(xiàn)對(duì)全國(guó)各省份的供應(yīng)，公司第二代重組蛋白新冠疫苗也正式啟動(dòng)了國(guó)際臨床試驗(yàn)，升級(jí)換代新冠疫苗的科研攻關(guān)也在加速推進(jìn)。

公司自主研發(fā)產(chǎn)品注射用母牛分枝桿菌(微卡)和重組結(jié)核桿菌融合蛋白(EC)(宜卡)二者共同構(gòu)建了結(jié)核感染“篩查-預(yù)防-治療”體系，為結(jié)核潛伏感染篩查和預(yù)防性治療提供了較優(yōu)的產(chǎn)品選擇，去年以來微卡和宜卡的市場(chǎng)準(zhǔn)入工作進(jìn)展順利，為后續(xù)公司結(jié)核防治新技術(shù)、新產(chǎn)品推廣銷售奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)布最新的結(jié)核病(TB)綜合指南和結(jié)核感染診斷檢測(cè)操作手冊(cè)，公司自主產(chǎn)品重組結(jié)核桿菌融合蛋白被推薦用于診斷結(jié)核感染，成為國(guó)內(nèi)唯一入選評(píng)估的結(jié)核特異性抗原結(jié)核感染篩查試劑。

現(xiàn)階段智飛依托北京、安徽、重慶三大研產(chǎn)基地，構(gòu)建了九大研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，六大產(chǎn)品矩陣，持續(xù)加速自主研發(fā)項(xiàng)目的開發(fā)進(jìn)度，加快產(chǎn)品上市節(jié)奏。未來，公司將會(huì)有更多自主產(chǎn)品陸續(xù)上市，23價(jià)肺炎多糖疫苗、二倍體狂犬病疫苗、四價(jià)流感病毒疫苗等產(chǎn)品都有望在后續(xù)幾年實(shí)現(xiàn)報(bào)產(chǎn)或上市。同時(shí)目前正在開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)的15價(jià)肺炎結(jié)合疫苗、雙價(jià)痢疾疫苗、四價(jià)流腦結(jié)合疫苗的推進(jìn)速度也是比較令人滿意的。

與默沙東合作正常進(jìn)行 我國(guó)HPV疫苗需求仍然旺盛

合作方面，目前公司與默沙東合作正常進(jìn)行，從2022年前三季度批簽發(fā)數(shù)據(jù)看，各代理產(chǎn)品的批簽發(fā)量較去年同期均實(shí)現(xiàn)較好地增長(zhǎng)，主要品種增幅顯著。近年來，我國(guó)一直在積極加強(qiáng)HPV疫苗接種的科學(xué)宣傳，隨著預(yù)防宮頸癌的認(rèn)知不斷深入，HPV疫苗的研發(fā)供應(yīng)、可及性與可負(fù)擔(dān)性得到了廣泛關(guān)注及推動(dòng)落實(shí)。公司代理默沙東四價(jià)HPV疫苗和九價(jià)HPV疫苗并持續(xù)做好產(chǎn)品進(jìn)口、推廣、銷售等工作，近幾年我國(guó)HPV疫苗惠及人群的數(shù)量也在逐年上升。與前幾年相比，接種量有一定提升，目前市場(chǎng)的需求仍然旺盛。

穩(wěn)步推廣上市重磅產(chǎn)品 全力推動(dòng)在研項(xiàng)目進(jìn)展

對(duì)未來3-5年發(fā)展，公司將穩(wěn)步推廣近一兩年上市的重磅產(chǎn)品，包括用于結(jié)核病潛伏感染的診斷試劑宜卡、用于潛伏感染人群的預(yù)防性治療產(chǎn)品微卡以及重組新冠蛋白疫苗智克威得，這三個(gè)產(chǎn)品都是公司近期和未來的重點(diǎn)品種。在新冠疫苗儲(chǔ)備方面，公司將全力以赴推進(jìn)新冠二代苗的研發(fā)速度，力爭(zhēng)以更快的速度進(jìn)入臨床研究并快速獲批上市。

與此同時(shí)，公司全力推動(dòng)在研項(xiàng)目的進(jìn)展，特別是已完成或正在開展III期臨床的項(xiàng)目：加快推進(jìn)已完成臨床研究產(chǎn)品的申報(bào)上市工作，包括23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗、凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細(xì)胞)以及四價(jià)流感疫苗;保質(zhì)保量按計(jì)劃完成現(xiàn)有III期臨床項(xiàng)目，全力推動(dòng)實(shí)現(xiàn)獲批上市，包括15價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗、福氏宋內(nèi)氏痢疾雙價(jià)結(jié)合疫苗、四價(jià)流腦結(jié)合疫苗等。

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