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當(dāng)前信息:直擊調(diào)研 | 睿昂基因(688217.SH):產(chǎn)品進入集采概率較小 遺傳性消費級的基因檢測暫未涉及


(資料圖片僅供參考)

1月6日,睿昂基因(688217.SH)在接受調(diào)研時表示,公司現(xiàn)在的產(chǎn)品基本上是獨家產(chǎn)品,目前進入到集采的概率較小。當(dāng)談及基因檢測方面時,公司表示目前國家藥監(jiān)局批出來的注冊證數(shù)量并不多,而且批出來注冊證的基因位點都很明確,對于這些位點的解釋很清楚,另外證書之外仍然有很多的基因位點還沒有明確。此外,公司坦言,對于遺傳性的消費級的基因檢測,公司暫未涉及。

據(jù)公司介紹,2022上半年,由于上海疫情,公司銷售人員在推進產(chǎn)品入院、產(chǎn)品銷售方面受到了一定的影響。隨著疫情防控政策的優(yōu)化,公司未來將會在白血病、淋巴瘤、實體瘤等領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力,并和實力雄厚的代理商進行合作,推動相關(guān)產(chǎn)品的入院銷售,提升公司的銷售收入。

在白血病領(lǐng)域,白血病15種融合基因試劑盒已于去年3月取得了三類醫(yī)療器械注冊證,相比于白血病3種融合基因試劑盒的價格,白血病15種融合基因試劑盒價格較高,公司預(yù)計白血病15種融合基因試劑盒替換3種融合基因試劑盒的替換率在50%-70%之間。

在淋巴瘤領(lǐng)域,淋巴瘤早期的癥狀是非常不典型,例如皮膚的腫塊、潰瘍。只有少數(shù)全國大型醫(yī)院的醫(yī)生可以通過病理切片診斷出淋巴瘤,許多基層醫(yī)院的醫(yī)生沒有相應(yīng)的能力能夠診斷出淋巴瘤,導(dǎo)致許多患者被誤診、漏診,失去了最佳的治療期。在上海華山醫(yī)院1萬多例的活檢患者中,有1%-2%的患者最終確診為淋巴瘤。目前全國的三甲醫(yī)院大概有1500家,公司的總體規(guī)劃是把淋巴瘤基因重排產(chǎn)品推廣到全國1000家三甲醫(yī)院,提高淋巴瘤基因重排產(chǎn)品的銷售收入。

在實體瘤領(lǐng)域,公司采用微滴式數(shù)字PCR方法研發(fā)的人EGFR基因T790M突變檢測試劑盒,在阿斯利康進行的多家供應(yīng)商腫瘤外周血富集檢測T790M突變試劑盒評選中獲得滿分評價,且其檢測精度達(dá)到0.05%,達(dá)到國際先進水平。目前公司T790M試劑盒產(chǎn)品(數(shù)字PCR)尚在申請注冊三類醫(yī)療器械證書過程中,未來獲批后,公司將深化同阿斯利康的合作模式,借助其銷售渠道加速入院。

睿昂基因指出,公司的白血病產(chǎn)品已經(jīng)進入了300多家大型醫(yī)院,且白血病初發(fā)患者市場基本上也集中在這部分醫(yī)院,公司白血病產(chǎn)品在白血病初發(fā)檢測市場融合基因篩查占有70%——80%的份額,白血病患者通常在北上廣的大醫(yī)院進行兩輪規(guī)整的治療后,會回到家鄉(xiāng)進行治療,公司在白血病患者隨訪市場覆蓋的醫(yī)院較少,但是公司高度重視白血病患者的隨訪市場。

公司的淋巴瘤基因重排產(chǎn)品已經(jīng)進入了100多家醫(yī)院,公司的目標(biāo)是進入全國1000家三甲醫(yī)院。在2022年11月,公司已經(jīng)與國潤醫(yī)療達(dá)成戰(zhàn)略合作。國潤醫(yī)療實力雄厚,有先進的配送渠道和豐富的醫(yī)療資源。公司計劃借助國潤醫(yī)療的商業(yè)渠道和終端資源,把公司的白血病產(chǎn)品、淋巴瘤產(chǎn)品等推廣至基層醫(yī)院,提高公司產(chǎn)品在基層醫(yī)院的覆蓋率。

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