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近期，康希諾(688185.SH)在接受調(diào)研時(shí)表示，“第四針”需求在12月明顯增多，公司在12月積極備貨發(fā)貨，海外方面，摩洛哥已發(fā)運(yùn)，其他海外國家的注冊工作也在推進(jìn)當(dāng)中。關(guān)于MCV4商化進(jìn)展情況，公司表示，在準(zhǔn)入絕大部分省份后，MCV4的商業(yè)化現(xiàn)在已進(jìn)入下沉開戶工作階段。此外，公司PCV13i的III期臨床進(jìn)展順利，今年會(huì)按計(jì)劃啟動(dòng)NDA相關(guān)流程，同時(shí)，今年還會(huì)啟動(dòng)?jì)胗變航M分百白破疫苗及組分百白破4-6歲加強(qiáng)針的Ⅲ期的臨床試驗(yàn)，現(xiàn)正在生產(chǎn)臨床材料。

近期，公司公布了mRNA疫苗CS-2034的積極臨床數(shù)據(jù)，為在18歲及以上完成3針新冠滅活疫苗接種的成年人中開展新型冠狀病毒mRNA疫苗序貫加強(qiáng)的安全性和免疫原性的研究。同時(shí)，針對(duì)Omicron BA.5變異株開展了交叉中和抗體動(dòng)力學(xué)研究，發(fā)現(xiàn)在免后7天抗體水平即達(dá)峰值，GMT為407，是滅活疫苗同源加強(qiáng)的29倍。

關(guān)于mRNA技術(shù)的其他產(chǎn)品管線，公司也關(guān)注到例如流感疫苗、新冠+流感聯(lián)合疫苗開發(fā)策略，還有如輝瑞和BioNTech正在合作研發(fā)mRNA帶狀皰疹疫苗，Moderna宣布了其在老年人中測試呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗的大規(guī)模3期試驗(yàn)的積極結(jié)果等，都會(huì)是開發(fā)的方向，公司也會(huì)積極評(píng)估，希望帶來更有競爭力的mRNA候選產(chǎn)品。

“第四針”接種的推進(jìn)和我國主動(dòng)優(yōu)化防疫舉措都使新冠疫苗的需求在12月明顯增多，尤其是公司的吸入用新冠疫苗，在10月于全國范圍內(nèi)開展大規(guī)模接種后，收到了很多正向反饋，所以各個(gè)省份也反饋了更多的需求，公司在12月積極備貨發(fā)貨。

海外方面，摩洛哥已發(fā)運(yùn)，其他海外國家的注冊工作也在推進(jìn)當(dāng)中。美國預(yù)計(jì)2023年不再有聯(lián)邦資金來購買或分發(fā)疫苗，并需要將這些活動(dòng)過渡到商業(yè)市場，類似于季節(jié)性流感或其他市售疫苗，之后輝瑞也發(fā)聲表示在新冠疫苗回歸一般商業(yè)化運(yùn)作后美國定價(jià)會(huì)在110-130美元一針，相當(dāng)于當(dāng)下價(jià)格的4倍。海外可能會(huì)更快將新冠疫苗納入商業(yè)市場，同時(shí)更保護(hù)效果更好及保護(hù)持久力更佳的產(chǎn)品才有市場競爭力及議價(jià)能力。

關(guān)于MCV4商化進(jìn)展情況，公司表示，在準(zhǔn)入絕大部分省份后，MCV4的商業(yè)化現(xiàn)在已進(jìn)入下沉開戶工作階段。MCV4是國內(nèi)首個(gè)上市的腦膜炎球菌四價(jià)結(jié)合疫苗，領(lǐng)先其他競品至少2年的時(shí)間，公司將做好市場推廣提升產(chǎn)品市場占有率。

此外，公司PCV13i的III期臨床進(jìn)展順利，現(xiàn)場工作已完成，今年會(huì)按計(jì)劃啟動(dòng)NDA相關(guān)流程，同時(shí)，今年還會(huì)啟動(dòng)?jì)胗變航M分百白破疫苗及組分百白破4-6歲加強(qiáng)針的Ⅲ期的臨床試驗(yàn)，現(xiàn)正在生產(chǎn)臨床材料。全球創(chuàng)新的廣譜重組肺炎球菌蛋白疫苗PBPV今年也將進(jìn)入Ib期臨床，結(jié)核病加強(qiáng)疫苗TB Booster也在應(yīng)用公司的吸入技術(shù)平臺(tái)做更多開發(fā)及拓展外部合作。整體2022年度，公司研發(fā)費(fèi)用中，新冠疫苗相關(guān)發(fā)生額占比已較同期下降，未來公司也計(jì)劃進(jìn)一步提升非新冠產(chǎn)品管線的研發(fā)投入占比。

關(guān)于公司發(fā)布籌劃境外發(fā)行全球存托憑證GDR并在瑞士證券交易所上市公告，公司表示，瑞士作為歐洲生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的中心，是公司踐行國際化發(fā)展戰(zhàn)略的重要區(qū)域，公司已在瑞士建立了全資子公司作為海外業(yè)務(wù)平臺(tái)。同時(shí)，瑞交所在生物醫(yī)藥資本市場中擁有廣泛影響力，吸引了諾華(Novatis)、羅氏(Roche)等全球生物醫(yī)藥巨頭企業(yè)掛牌交易。公司希望能夠拓展產(chǎn)品海外銷售及更多的合作，提升公司在國際市場的知名度，同時(shí)，公司可進(jìn)一步引入境外專業(yè)投資機(jī)構(gòu)和產(chǎn)業(yè)投資者。

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