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禮來(LLY.US)周三宣布，將停止其阿爾茨海默病治療候選藥物solanezumab的開發(fā)，原因是該抗體未能減緩疾病進展。據(jù)了解，Solanezumab的失敗對努力治療處于阿爾茨海默病早期、尚未表現(xiàn)出臨床癥狀的患者來說是一個打擊。

具體來說，這項研究招募了1000多名老年人，他們的記憶和思維功能正常，但顯示出與阿爾茨海默病相關的腦斑塊跡象。而Solanezumab是針對漂浮在大腦中的斑塊的抗體。此外，禮來還正在開發(fā)另外兩種治療阿爾茨海默病的藥物，它們分別是donanemab和remternetug，目前正處于后期臨床試驗階段。

這些抗體都針對大腦中沉積的斑塊，旨在治療有早期癥狀的人。然而，Solanezumab不能清除或阻止稱為淀粉樣蛋白的斑塊積聚，也不能減緩接受治療的參與者的認知能力下降。

donanemab能迅速清除腦斑塊

禮來預計將在今年第二季度公布donanemab的臨床試驗數(shù)據(jù)。如果該數(shù)據(jù)是積極的，該公司則計劃要求美國食品和藥物管理局(FDA)批準治療。

此前，禮來曾要求FDA加快批準donanemab，但該機構在今年1月拒絕了禮來的請求，并稱其需要提交至少100名接受治療12個月的患者數(shù)據(jù)。對此，禮來公司，他們沒有這方面的數(shù)據(jù)，因為donanemab在許多患者身上都能迅速清除腦斑塊。

禮來首席科學官Dan Skovronsky博士在今年2月的財報電話會議上告訴分析師:“由于斑塊減少的速度快，許多患者在治療6個月后就能停止用藥，導致接受donanemab 12個月或更長時間用藥的患者減少?！?/p>

Skovronsky稱:“我們仍然對donanemab作為早期癥狀性阿爾茨海默病患者的新療法的潛力充滿信心?！?/p>

值得一提的是，今年1月，F(xiàn)DA加速批準了衛(wèi)材(Eisai)和百健(BIIB.US)的早期阿爾茨海默病治療藥物Leqembi，這兩家公司預計該機構將在7月做出全面批準的決定。

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