(相關(guān)資料圖)

據(jù)港交所3月13日披露，來凱醫(yī)藥有限公司向港交所主板提交上市申請(qǐng)，中金公司為其獨(dú)家保薦人。值得注意的是，此次為來凱醫(yī)藥二次遞表，該公司曾于2022年6月16日向港交所主板遞交上市申請(qǐng)。

來凱醫(yī)藥成立于2016年，是一家以科學(xué)為驅(qū)動(dòng)、處于臨床階段的生物科技公司。公司有兩款核心產(chǎn)品及13種其他管線候選產(chǎn)品。截至最后可行日期，公司擁有163項(xiàng)專利及專利申請(qǐng)(包括具有全球權(quán)利的授權(quán)引進(jìn)專利及專利申請(qǐng))。合作方面，公司與諾華有長(zhǎng)期的合作關(guān)系，自2017年以來一直與諾華合作。此外，2021年7月6日，公司與中國(guó)香港上市中國(guó)生物制藥公司信達(dá)生物制藥的附屬公司信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司簽訂合作協(xié)議。信達(dá)生物為公司的獨(dú)立第三方。

根據(jù)公司與Novartis Pharma AG(諾華)的許可協(xié)議，公司獲得開發(fā)、制造及商業(yè)化LAE002、LAE001、LAE005及LAE003的全球權(quán)益。下圖概述截至最后可行日期公司的臨床階段候選藥物和選定的臨床前階段候選藥物的開發(fā)狀況。

需要注意的是，公司的業(yè)務(wù)及財(cái)務(wù)前景在很大程度上取決于公司臨床階段及臨床前階段候選藥物能否成功。若公司不能成功完成候選藥物各自的臨床開發(fā)，就其獲得相關(guān)監(jiān)管批準(zhǔn)或?qū)崿F(xiàn)商業(yè)化，或若公司在任何前述工作中遇到重大延遲，則公司的業(yè)務(wù)、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)及財(cái)務(wù)狀況可能會(huì)受到不利影響。

公司的兩款核心產(chǎn)品均獲諾華授權(quán)引進(jìn)。其中一款核心產(chǎn)品LAE002是一種三磷酸腺苷(ATP)競(jìng)爭(zhēng)性AKT抑制劑，用于治療卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌及PD-1/PD-L1耐藥實(shí)體瘤。另一款核心產(chǎn)品LAE001是雄激素合成抑制劑，可同時(shí)抑制細(xì)胞色素P450家族17亞族A成員1(CYP17A1)及細(xì)胞色素P450 家族11亞族B成員2(CYP11B2)，用于治療前列腺癌。公司已就核心產(chǎn)品LAE002及 LAE001啟動(dòng)一項(xiàng)注冊(cè)臨床試驗(yàn)及另外五項(xiàng)臨床試驗(yàn)。于該六個(gè)臨床試驗(yàn)中，三個(gè)是國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)(MRCT)，旨在解決標(biāo)準(zhǔn)療法(SOC)療效有限的癌癥所帶來的醫(yī)療需求。

財(cái)務(wù)方面，公司表示目前并無任何產(chǎn)品獲準(zhǔn)用于商業(yè)銷售，且并未從產(chǎn)品銷售中獲得任何收入。于2021年及2022年，公司年內(nèi)虧損7.49億元、7.82億元。其中，公司研發(fā)費(fèi)用分別為1.73億元、3.13億元。

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