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天天動態(tài):歐康維視(01477)公布2022年全年業(yè)績:核心產(chǎn)品優(yōu)施瑩?(OT-401)提前商業(yè)化 加快推進(jìn)在研新品的注冊上市

中國領(lǐng)先眼科醫(yī)藥平臺公司歐康維視生物(01477),今天公布截至2022年12月31日止年度的全年業(yè)績。

面對疫情起伏,充滿挑戰(zhàn)與機(jī)遇的2022年,歐康維視依然秉承著其“勇氣和光明”的理念,取得可喜的年度成績。由于公司核心產(chǎn)品的商業(yè)化,使其銷售收入大幅增加,加上其他多項(xiàng)主要眼科產(chǎn)品的銷售收益增加,年度收入錄得159.0百萬元(人民幣,下同),較2021年的56.1百萬元同比大增183.1%,綜合毛利率約64.7%;年度內(nèi)研發(fā)開支184.3百萬元,較2021年增加9.0%。年度內(nèi),公司本公司擁有人虧損為402.6百萬元,因年度內(nèi)并無與第三方交易產(chǎn)生的一次性收益,公司根據(jù)股份激勵計(jì)劃向雇員及顧問進(jìn)一步授予購股權(quán)、獎勵及受限制股份單位,導(dǎo)致以股份為基礎(chǔ)的付款增加。

2022年,公司持續(xù)加速藥物在中國眼科市場的醫(yī)院滲透,覆蓋全國8,171家醫(yī)院,其中三級醫(yī)院為1,384家,商業(yè)團(tuán)隊(duì)人數(shù)為191人,已完成全國商業(yè)網(wǎng)絡(luò)覆蓋。年度內(nèi),歐沁及埃美丁的銷售較截至2021年12月31日止年度分別增長64%及199%。


【資料圖】

公司在年內(nèi)持續(xù)推進(jìn)研發(fā)進(jìn)展,其核心產(chǎn)品優(yōu)施瑩?(OT-401)的NDA于2022年6月提前獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于治療慢性NIU-PS及在中國商業(yè)化,隨后于2022年12月正式上市并完成首針注射,這是中國第一個完全基于真實(shí)世界研究和海外臨床資料獲批的藥物。優(yōu)施瑩?的獲批上市不僅在中國藥品注冊史上具有里程碑意義,還體現(xiàn)了公司的研發(fā)力量,同時亦有望為公司2023年的銷售業(yè)績帶來有力支撐。

此外,具有抗敏特性的強(qiáng)效及高選擇性組胺H-1受體拮抗劑ZERVIATE?(OT-1001)的III期臨床試驗(yàn)已達(dá)到主要臨床終點(diǎn)并取得積極結(jié)果;公司自CDE獲得了適用于糖尿病黃斑水腫的ILUVIEN?(OT-703)的III期臨床試驗(yàn)批件,從而使公司在III期臨床試驗(yàn)階段的藥物總數(shù)達(dá)到了6種,大大領(lǐng)先于其他競爭對手。同時,公司已順利完成OT-202的I期臨床試驗(yàn),并在一次研究員會議上進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)。OT-202作為多年來中國自研的全新靶點(diǎn)且臨床進(jìn)展最快的全新化合物眼藥之一,一直受到醫(yī)學(xué)界的廣泛關(guān)注,OT-202項(xiàng)目的順利推進(jìn)也證明了公司強(qiáng)大的創(chuàng)新研發(fā)能力。

公司其他研發(fā)管線也在過去一年不斷發(fā)展中,用于控制近視的新藥OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)的全球III期臨床試驗(yàn)中國區(qū)受試者入組已完成,這有望大大加快此藥的研發(fā)注冊進(jìn)程以使其盡早說明到中國的近視患者。

公司擁有強(qiáng)勁的商業(yè)化實(shí)力,并于年內(nèi)建立了完整的營銷推廣體系。在該體系的支持下,公司在成立的第四年,就完成了總銷售收入過億的目標(biāo),同時公司的銷售效率也在進(jìn)一步提高。得益于公司在眼科藥物領(lǐng)域強(qiáng)大的商業(yè)化網(wǎng)絡(luò),公司獲得了暉致全部眼科產(chǎn)品線在內(nèi)地醫(yī)院的推廣權(quán)力,從而使公司牢固了其在中國青光眼和抗過敏關(guān)鍵領(lǐng)域的領(lǐng)先地位,截至年內(nèi),公司的已商業(yè)化管線產(chǎn)品達(dá)到了14個。

此外,歐康維視蘇州工廠于2022年5月開始中試及工藝驗(yàn)證批生產(chǎn)。該工廠以其高度自動化的生產(chǎn)線,能夠達(dá)到全世界領(lǐng)先的制造水平的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),保證了公司產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)效率。蘇州工廠的建成投產(chǎn),為公司進(jìn)一步提高銷售,降低成本,穩(wěn)定供應(yīng),增強(qiáng)盈利能力作出了堅(jiān)強(qiáng)的保證,展示出歐康維視的制造能力,同時進(jìn)一步改善公司的財(cái)務(wù)狀況,并為未來藥物生產(chǎn)國際化合作的潛在機(jī)會打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

展望2023年,公司將加快推進(jìn)在研新品的注冊上市,同時也將有更多的自研產(chǎn)品進(jìn)入臨床,保持完整的產(chǎn)品梯度,從而使公司的產(chǎn)品線繼續(xù)領(lǐng)先于同行。歐康維視的商業(yè)團(tuán)隊(duì)將圍繞著核心產(chǎn)品優(yōu)施瑩?的上市,加強(qiáng)學(xué)術(shù)推廣的廣度和深度,力爭使公司的銷售繼續(xù)保持倍數(shù)的增長。

在研發(fā)方面,公司將至少有兩個新產(chǎn)品進(jìn)入注冊階段,保持新產(chǎn)品持續(xù)上市的節(jié)奏。在制造和生產(chǎn)方面,蘇州夏翔工廠將實(shí)現(xiàn)商業(yè)化批量生產(chǎn),以保證供應(yīng)的穩(wěn)定性和產(chǎn)品質(zhì)量。同時,隨著團(tuán)隊(duì)的穩(wěn)定和磨合期的結(jié)束,公司也將致力于打造歐康維視獨(dú)特的企業(yè)文化,以保障下一階段的持續(xù)發(fā)展和壯大。

歐康維視生物執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官劉曄先生表示:“作為一家年輕的生物制藥公司,歐康維視即將迎來第五年,借著2023年大環(huán)境的好轉(zhuǎn),公司將繼續(xù)敢為人先,一如既往地以超越常規(guī)的速度發(fā)展,以強(qiáng)勁實(shí)力繼續(xù)拋離競爭對手,并持續(xù)加速發(fā)展?!?/p>

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