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據(jù)港交所3月31日披露，江蘇荃信生物醫(yī)藥股份有限公司–B向港交所主板提交上市申請，中金公司為獨家保薦人。

招股書顯示，荃信生物是一家完全專注于自身免疫及過敏性疾病生物療法的臨床后期階段生物科技公司，擁有全面的自主研發(fā)藥物管線和成熟的商業(yè)級規(guī)模的內(nèi)部生產(chǎn)能力。

根據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測，中國自身免疫及過敏性疾病藥物市場到2025年將擁有千億級市場規(guī)模，針對該市場巨大的未滿足醫(yī)療需求，荃信生物建立了全面布局業(yè)內(nèi)四大疾病領(lǐng)域(包括皮膚、風(fēng)濕、呼吸道及消化道疾病)的管線，目前以皮膚疾病為優(yōu)先發(fā)展方向。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，截至最后實際可行日期(2023年3月22日)，在中國境內(nèi)公司中，就獲IND批準(zhǔn)的候選藥物數(shù)量而言，該公司是自身免疫及過敏性疾病領(lǐng)域生物藥物管線布局最為全面、且整體開發(fā)進(jìn)度最領(lǐng)先的公司之一。截至該日，公司的管線中包含QX001S(一款處于銀屑病(Ps)III期臨床試驗的IL-12/IL-23p40抑制劑及有望成為中國首個獲批的烏司奴單抗生物類似藥)；QX002N(一款處于II期臨床試驗的IL-17A抑制劑，治療強直性嵴柱炎(AS)方面擁有理想療效)；及QX005N(一款經(jīng)充分驗證阻斷IL-4Rα的單克隆抗體 (mAb)，可應(yīng)用于廣泛適用癥的廣泛作用靶點)。QX005N是中國針對特應(yīng)性皮炎(AD)的最成熟候選藥物之一，也是中國國內(nèi)公司開發(fā)首款針對結(jié)節(jié)性癢疹(PN)進(jìn)行臨床試驗的生物候選藥物。

荃信生物其中一個核心產(chǎn)品QX002N，是一種靶向IL-17A的高親和力單克隆抗體， IL-17A在各種自身免疫性疾病的發(fā)病機制中起著關(guān)鍵作用。IL-17A抑制劑連同TNF-α抑制劑，獲現(xiàn)行的臨床指南推薦用于接受一線傳統(tǒng)治療后仍有高疾病活動度的AS患者的二線治療方法。在兩類生物療法中，IL-17A抑制劑對TNF-α抑制劑不耐受或不能達(dá)到充分疾病控制的患者有明顯的臨床益處。

另一個核心產(chǎn)品QX005N是旨在抑制IL-4Rα，IL-4Rα是一種經(jīng)充分驗證的廣泛作用靶點，可用于多種適應(yīng)癥。由于IL-4Rα可控制IL-4及IL-13的信號傳導(dǎo)，其對引發(fā)2型炎癥至關(guān)重要，因此其已成為相關(guān)適應(yīng)癥的新藥開發(fā)的關(guān)鍵靶點。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，截至最后實際可行日期，IL-4Rα抑制劑已獲批或正在開發(fā)用于全球20種適應(yīng)癥。Dupilumab是首款獲FDA批準(zhǔn)的IL-4Rα抑制劑，是全球最暢銷的過敏性疾病生物藥物之一，2022年的年銷售額為87億美元。

值得注意的是，招股書披露，荃信生物于2021年或2022年并無任何收入。公司于2021年錄得的其他虧損凈額為人民幣(下同)280萬元，于2022年錄得的其他收益凈額為1440萬元，主要歸因于近年美元兌人民幣貶值及升值分別產(chǎn)生的外匯虧損╱收益。

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