最近，有關(guān)新冠疫情第二波的消息。又“悄悄”的顯露出來(lái)。不少網(wǎng)友在各大社交平臺(tái)曬出自己二陽(yáng)的抗原檢測(cè)結(jié)果，“二次感染比第一次更難受嗎?”等此話題沖上微博熱搜。

(資料圖)

值得一提的是，張文宏表示，如果新冠病毒發(fā)生變異，6個(gè)月后會(huì)慢慢出現(xiàn)二次感染，一般規(guī)模不大，但如果下一波病毒的變異有效突破了人體為對(duì)抗前一波病毒而形成的免疫屏障，第二波就會(huì)形成感染高峰。并且張文宏還表示，應(yīng)對(duì)新冠二次感染，需關(guān)注脆弱人群，不斷地監(jiān)測(cè)、預(yù)警，做好藥物儲(chǔ)備，對(duì)任何變異株的到來(lái)做出快速反應(yīng)。

在大盤(pán)表現(xiàn)不佳的情況下，與新冠相關(guān)的疫苗、藥品等紛紛反彈，大有“回光返照”的之勢(shì)。不過(guò)據(jù)疾控中心數(shù)據(jù)顯示，各省檢測(cè)陽(yáng)性率自2022年12月25日高峰(29.2%)后波動(dòng)下降，2023年4月20日僅為1.7%。

如此低的陽(yáng)性檢測(cè)率，新冠相關(guān)概念股恐難有持續(xù)性，尤其是疫苗股，在新冠的干擾下，業(yè)績(jī)表現(xiàn)無(wú)異于周期股。遙想當(dāng)年，康希諾生物(06185)也曾是3年走出10倍的大牛股，現(xiàn)如今半年跌超5成，慘遭資本拋棄。

而導(dǎo)致康希諾被拋棄的主要原因有兩點(diǎn)：一是業(yè)績(jī)暴雷，二是成長(zhǎng)邏輯站不住腳。

成敗皆因新冠疫苗

2021年，新冠疫苗給康希諾帶來(lái)盆滿缽滿的收益，而2022年新冠疫苗卻成了公司虧損的“罪魁禍?zhǔn)住?。?jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解，2022年，康希諾實(shí)現(xiàn)營(yíng)收10.35億元人民幣(單位下同)，同比下降75.94%;凈虧損9.09億元，而2021年同期凈利潤(rùn)為19.14億元。

作為國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)的后起之秀，康希諾的主要收入仍靠新冠疫苗，2022年公司新冠疫苗收入約占85%，其余的15%則為四價(jià)流腦結(jié)合疫苗曼海欣?為主。

新冠疫苗剛上市，曾有過(guò)一針200塊錢(qián)的天價(jià)，而根據(jù)康希諾的交流紀(jì)要顯示，國(guó)家醫(yī)保局已公布滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗3種技術(shù)路線的單只單劑價(jià)格基準(zhǔn)統(tǒng)一為16元左右。腺病毒為單劑疫苗，加上2022年全球?qū)π鹿谝呙缧枨鬁p少，因此導(dǎo)致公司收入大幅下降。

除此之外，在各家疫苗企業(yè)的發(fā)力下，國(guó)內(nèi)新冠疫苗進(jìn)入過(guò)剩階段，康希諾的存貨便成了累贅。2022年公司對(duì)存貨計(jì)提減值損失約8.02億元，其中產(chǎn)成品和在產(chǎn)品約3.87億元，原材料約4.15億元;期末存貨余額為6.78億元，其中約1/3與新冠疫苗相關(guān)，這其中約半數(shù)為效期較長(zhǎng)的吸入用疫苗相關(guān)耗材。

吸入用疫苗相關(guān)耗材的大幅減值主要還是公司吸入用新冠疫苗上市晚導(dǎo)致。在兩針接種率已過(guò)90%的背景下，2022年10月，康希諾吸入用新冠疫苗克威莎?霧優(yōu)?在中國(guó)上市，并在2022年12月獲推薦為第二劑次加強(qiáng)免疫接種。盡管疫苗效果不錯(cuò)，但市場(chǎng)已飽和并且在2022年12月初國(guó)內(nèi)全面放開(kāi)新冠疫情管控，因此此時(shí)推出吸入用新冠疫苗可以說(shuō)“毫無(wú)意義”。

不僅如此，在新冠疫情的影響下，國(guó)內(nèi)其他疫苗的接種也受到一定的影響。

目前，康希諾已有5款產(chǎn)品獲批上市，3款新冠疫苗，2款其他疫苗，分別為MCV2(A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗)和MCV4(ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗)。

流腦病死率較高，兒童是易感人群。流腦即流行性腦脊髓膜炎，是由腦膜炎奈瑟菌引起的急性化膿性腦膜炎，具有發(fā)病急、進(jìn)展快、傳染性強(qiáng)、隱性感染率高和病死率高等特點(diǎn)，即使是在醫(yī)療條件相對(duì)發(fā)達(dá)的地方，流腦的病死率仍然高達(dá)5%-10%，腦膜炎還會(huì)引起腦部損傷而遺留聽(tīng)力下降或耳聾、智力低下等后遺癥。嬰幼兒、兒童和青少年是流腦的易感人群，其中3個(gè)月至2歲兒童的發(fā)病率最高。根據(jù)夾膜多糖抗原的不同，腦膜炎奈瑟菌可分為12種血清群，95%的流腦病例由其中的A、B、C、W、X、Y血清群引起。

近年來(lái)，我國(guó)流腦病例血清群開(kāi)始呈現(xiàn)多元化流行特征。由于疫苗廣泛接種，疫苗包含血清群的傳播流行被壓制，其他血清群可能出現(xiàn)流行。在國(guó)內(nèi)，隨著A群腦膜炎球菌多糖疫苗和A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗被納入國(guó)家免疫規(guī)劃后，中國(guó)A、C群流腦病例構(gòu)成分別呈減少、先增后減的趨勢(shì)，B群、W群及其他群流腦病例的構(gòu)成呈上升趨勢(shì)。

目前歐美等國(guó)家主要接種ACYW135結(jié)合疫苗以及B群腦膜炎球菌疫苗，但由于國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)進(jìn)展限制等原因，我國(guó)目前仍以多糖疫苗為主。目前國(guó)內(nèi)主要流腦疫苗品種包括A群腦膜炎球菌多糖疫苗(MenA)、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗(MPSV2)、A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(MCV2)、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(MPSV4)與AC-Hib三聯(lián)苗。中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)在《中國(guó)腦膜炎球菌疫苗預(yù)防接種專家共識(shí)》中指出：2歲以下兒童接種多糖疫苗的免疫應(yīng)答反應(yīng)較弱，且保護(hù)力的持久性較短;相比之下，結(jié)合疫苗更能激發(fā)2歲以下兒童的免疫應(yīng)答，保護(hù)力較久。且由于國(guó)內(nèi)流行菌群呈現(xiàn)多元化的特點(diǎn)，能夠覆蓋多種菌群的疫苗應(yīng)當(dāng)優(yōu)先考慮，因此MCV4在國(guó)內(nèi)的流腦疫苗市場(chǎng)具有較強(qiáng)的比較優(yōu)勢(shì)。

除康希諾的MCV4產(chǎn)品上市外，目前我國(guó)MCV4共有10個(gè)在研項(xiàng)目，其中5個(gè)已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，康泰生物、沃森生物、智飛生物和蘭州研究所均已步入臨床四期;諾華、北京研究所、遼寧成大、微信生物和深圳賽諾菲5個(gè)公司MCV4的研發(fā)目前處于臨床試驗(yàn)申請(qǐng)階段。從時(shí)點(diǎn)來(lái)看，公司MCV4作為我國(guó)首個(gè)腦聘炎球菌四價(jià)結(jié)合疫苗產(chǎn)品，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中具備較為明顯的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

為了加快擴(kuò)大MCV4的市場(chǎng)份額，公司曾與輝瑞達(dá)成商業(yè)合作，不過(guò)2022年6月，公司從輝瑞手里收回曼海欣?的商業(yè)化權(quán)利，自己鋪設(shè)市場(chǎng)，截至2022年12月底，已完成近30個(gè)省市的覆蓋以及近1000個(gè)區(qū)縣級(jí)CDC的準(zhǔn)入及開(kāi)戶，現(xiàn)已增加至約1200個(gè)。

銷售渠道的開(kāi)拓，少不了銷售費(fèi)用的增加。2022年康希諾的銷售支出達(dá)到2.67億元，較2021年增加151.88%。在大量的銷售開(kāi)支下，康希諾自有銷售團(tuán)隊(duì)約300人，覆蓋主要省市和一線城市，推廣商團(tuán)隊(duì)約600-700人，總計(jì)近千人的銷售團(tuán)隊(duì)正專注于曼海欣的銷售工作。

國(guó)內(nèi)首家加上銷售渠道的鋪設(shè)下，MCV4有望給康希諾帶來(lái)較好的收益。

低出生率下，嬰兒疫苗需求承壓

流腦疫苗外，康希諾的下一款重磅產(chǎn)品要數(shù)PCV13i了，目前已經(jīng)完成III期臨床現(xiàn)場(chǎng)工作，正在進(jìn)行中檢院血清檢測(cè)，預(yù)期于2023年年內(nèi)啟動(dòng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)前相關(guān)流程。

在沃森肺炎產(chǎn)品上市之前，13價(jià)炎球疫苗在全球范圍內(nèi)只有輝瑞一家企業(yè)生產(chǎn)銷售。2020年，輝瑞的沛兒13(Prevmar13) 在全球銷售收入為 58.3 億美元，成為當(dāng)之無(wú)佛的重炸彈產(chǎn)品。目前，國(guó)內(nèi)上市3款PCV13疫苗。2020年，隨著沃森13價(jià)肺炎球疫苗的獲批，改變了輝瑞一枝獨(dú)秀的競(jìng)爭(zhēng)格局。2021年9月，民海生物的PCV13“維民菲寶”獲批上市，為國(guó)產(chǎn)第2家。

世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)顯示，全球每年有200萬(wàn)名5歲以下兒童死于肺炎，中國(guó)5歲以下童約有174萬(wàn)例感染嚴(yán)重肺炎,病例數(shù)占全球第二位僅次于印度，據(jù)統(tǒng)計(jì)小于5歲人群炎球攜帶率為27% ~ 85%，在發(fā)展中國(guó)家高達(dá)85%，在我國(guó)，平均每17分鐘有一名五歲以下兒童死于肺炎感染的相關(guān)疾病，世界衛(wèi)生組織(WHO)已將肺炎球疾病列為需“極高度優(yōu)先”使用疫苗預(yù)防的疾病。在WHO大宗采購(gòu)的疫苗目錄中，肺炎結(jié)合疫苗位居最優(yōu)先級(jí)，僅GAV1大宗采購(gòu)的需求缺口就達(dá)到1.8億支/年，據(jù)聯(lián)合國(guó)兒基會(huì)(UNICEF)2018年的預(yù)測(cè)，2020-2027年，UNICEF將面臨10億支肺炎球菌結(jié)合疫苗的采購(gòu)缺口。

目前在研的13價(jià)肺炎球菌疫苗中，進(jìn)入亞期臨床的有三家企業(yè)，艾美衛(wèi)信、蘭州生物制品研究所以及康希諾。

值得一提的是，隨著嬰兒出生率的不斷下降，兒童疫苗需求將大打折扣，疫苗賽道的天花板也被壓低很多。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)已有3款13價(jià)肺炎球菌疫苗上市，加上后續(xù)仍有諸多在研，要在13價(jià)中殺出血路，恐怕仍需做大量的市場(chǎng)銷售工作。

康希諾在研管線中進(jìn)展較快的多為嬰兒用疫苗，這些疫苗都不得不面臨出生率下降，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)愈加激烈的事實(shí)。相反，隨著國(guó)內(nèi)老齡化的加速，生活水平的提高，成年人疫苗需求或大幅提升，例如帶狀皰疹疫苗，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍被國(guó)外大藥企霸占，國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)仍有較大的開(kāi)拓空間，因此這一塊或是國(guó)產(chǎn)疫苗可以競(jìng)爭(zhēng)發(fā)力的好出發(fā)點(diǎn)。然而關(guān)于成年人的疫苗，康希諾目前均處于臨床前階段，也大幅落后市場(chǎng)。

除了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)外，疫苗出海也是國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)考慮的點(diǎn)。在新冠疫苗出海的經(jīng)驗(yàn)下，國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)也趁機(jī)在國(guó)際市場(chǎng)上打響了知名度，為其他產(chǎn)品出海做了良好的鋪墊?？迪ＶZ便規(guī)劃MCV4曼海欣?出海，目前正在與海外國(guó)家(例如：中東、東南亞、南美)及合作伙伴探討該產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入及臨床設(shè)計(jì)，確定重點(diǎn)市場(chǎng)和重點(diǎn)人群。倘若出海順利，國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)將不再受到國(guó)內(nèi)嬰兒出生率低的壓制，其成長(zhǎng)天花板也將得以打開(kāi)。

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