5月4日，港股CRO概念漲幅居前，截至發(fā)稿，維亞生物(01873)、昭衍新藥(06127)、金斯瑞生物科技(01548)漲超5％，藥明生物(02269)、凱萊英(06821)等股拉升跟漲。東吳證券指出，在環(huán)保趨嚴(yán)、醫(yī)藥生產(chǎn)制造向低成本地區(qū)轉(zhuǎn)移、全球?qū)＠麘已?、集采、醫(yī)保談判、鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研發(fā)等大背景下，CXO企業(yè)明顯獲益。該行認(rèn)為，CXO板塊估值處于歷史低位，隨著創(chuàng)新藥行情逐漸回暖，新藥研發(fā)需求增長(zhǎng)，CXO基本面有望迎來(lái)邊際改善，建議Q2積極關(guān)注CXO板塊底部機(jī)會(huì)。

據(jù)悉，醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)(CXO)是依附于藥物研發(fā)、生產(chǎn)的外包產(chǎn)業(yè)鏈，形成了CRO(合同研究組織)、CMO(合同生產(chǎn)組織)、CDMO(合同定制生產(chǎn)組織)、CSO(合同銷(xiāo)售組織)等細(xì)分子行業(yè)。CRO公司和CDMO/CMO公司分別在研發(fā)條線(xiàn)、生產(chǎn)條線(xiàn)上貫穿藥品生命周期。

近些年，因?yàn)槿蚶淆g化的問(wèn)題，大量初創(chuàng)制藥公司成立，醫(yī)藥公司的研發(fā)投入持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)，另一方面，新藥研發(fā)成本也居高不下，疊加中國(guó)的工程師紅利等因素，海外巨頭的訂單快速向大陸轉(zhuǎn)移，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)的增速遠(yuǎn)高于藥品銷(xiāo)售額的增速，行業(yè)景氣度高。

(資料圖)

CRO行業(yè)未來(lái)市場(chǎng)空間廣闊，長(zhǎng)期具有較強(qiáng)的增長(zhǎng)潛力。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，全球CRO服務(wù)收入2020年增長(zhǎng)至672億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為8.7%。預(yù)期將于2024年達(dá)到960億美元，2020年-2024年年均復(fù)合增長(zhǎng)率為9.3%。

國(guó)內(nèi)方面，數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)CRO行業(yè)規(guī)模已從2011年的136億元增長(zhǎng)至2018年的678億元，年均復(fù)合增速(CAGR)超過(guò)20%，并且接下來(lái)三年CAGR大概保持在20%到25%。另?yè)?jù)業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，到2023年，中國(guó)的CRO市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)或?qū)?huì)達(dá)到172億美元。

此外，日前，創(chuàng)新藥在政策端再次迎來(lái)利好，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）發(fā)布了《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請(qǐng)審評(píng)工作規(guī)范》，將通過(guò)早期介入、研審聯(lián)動(dòng)、滾動(dòng)提交、核查檢驗(yàn)工作前置的方式加快創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)審評(píng)。東方證券認(rèn)為，CDE優(yōu)化審評(píng)審批流程，加速創(chuàng)新藥重磅品種落地，利好創(chuàng)新藥行業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展。

東海證券認(rèn)為，《工作規(guī)范》的發(fā)布意味著兒童專(zhuān)用創(chuàng)新藥、用于治療罕見(jiàn)病的創(chuàng)新藥以及納入突破性治療藥物程序的創(chuàng)新藥審批和上市進(jìn)度有望進(jìn)一步加快。對(duì)于市場(chǎng)緊缺創(chuàng)新藥的研發(fā)上市，政策支持力度持續(xù)加大。

在政策支持下，近年來(lái)我國(guó)新藥審評(píng)審批不斷提速，創(chuàng)新藥產(chǎn)品加速落地。2021年，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)32款創(chuàng)新藥（化藥和治療用生物制品）上市，2022年批準(zhǔn)超40款。2023年以來(lái)，已有10余款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市。

其中，復(fù)星醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥和復(fù)宏漢霖均有新藥或新適應(yīng)癥獲批用于肺癌治療，恒瑞醫(yī)藥的“雙艾”組合，即PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗和酪氨酸激酶抑制劑阿帕替尼獲批晚期肝細(xì)胞癌一線(xiàn)治療新適應(yīng)癥。百濟(jì)神州PD-1抑制劑替雷利珠單抗獲批一線(xiàn)治療特定胃或胃食管結(jié)合部腺癌新適應(yīng)癥。此外，在感染領(lǐng)域，先聲藥業(yè)的先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、旺實(shí)生物的氫溴酸氘瑞米德韋片、艾迪藥業(yè)的復(fù)方制劑艾諾米替片獲批。

2022年，藥明康德和美迪西都交出了一份漂亮的成績(jī)單。藥明康德2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收393.55億元，同比增長(zhǎng)71.84%；扣非凈利為82.6億元，同比增長(zhǎng)103.27%；美迪西2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收17.02億元，同比增長(zhǎng)45.85%；扣非凈利為3.32億元，同比增長(zhǎng)22.78%。

除此之外，凱萊英、博騰股份的表現(xiàn)尤其突出，歸母凈利潤(rùn)的同比增速分別達(dá)到了208.77%、282.78%；藥明生物、昭衍新藥、百誠(chéng)醫(yī)藥、陽(yáng)光諾和、金斯瑞生物科技的增速表現(xiàn)也都還不錯(cuò)。

在2023年的業(yè)績(jī)目標(biāo)上，藥明康德顯得非常保守——公司2023年全年?duì)I收有望突破410億元，預(yù)計(jì)收入將繼續(xù)增長(zhǎng)5%-7%。但這一目標(biāo)不到去年實(shí)際收入增速的十分之一。

醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢(xún)公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡認(rèn)為，雖然相關(guān)公司去年業(yè)績(jī)不錯(cuò)，但去年好不等于今年好，需要對(duì)市場(chǎng)預(yù)期提前做出調(diào)整，今年很多外資藥企都在砍管線(xiàn)，尤其是小分子新藥方面，而且隨著美國(guó)醫(yī)保開(kāi)始談判，CRO業(yè)務(wù)面臨增長(zhǎng)放緩的可能性比較大。

湘財(cái)證券研報(bào)表示，整體板塊看，醫(yī)療服務(wù)板塊年初在新冠乙類(lèi)乙管之后“復(fù)蘇”勢(shì)頭顯著，從近期多家CXO公司發(fā)布的2022年業(yè)績(jī)來(lái)看，醫(yī)藥外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)2022年業(yè)績(jī)靚麗。此外，醫(yī)保繼續(xù)開(kāi)源節(jié)流仍是趨勢(shì)，藥械產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局將成為投資中的重要考量因素，整體利好“創(chuàng)新”產(chǎn)業(yè)鏈，而直接受益的醫(yī)藥外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)也將繼續(xù)享受發(fā)展紅利。

中信建投證券稱(chēng)，淡化短期投融資波動(dòng)，看好CRO長(zhǎng)期發(fā)展。需求端，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥仍將持續(xù)發(fā)展，同時(shí)國(guó)內(nèi)CRO也可以服務(wù)全球，獲得更多全球份額；供給端，國(guó)內(nèi)畢業(yè)生數(shù)量龐大，持續(xù)為CRO企業(yè)輸送人才，臨床前實(shí)驗(yàn)動(dòng)物基因編輯小鼠豐富，頭部企業(yè)對(duì)試驗(yàn)猴亦有較好控制，有利于臨床前CRO發(fā)展；國(guó)內(nèi)人口基數(shù)大，患者群體人數(shù)眾多，亦為臨床CRO提供便利。建議把握布局時(shí)機(jī)，看好CRO各個(gè)方向頭部企業(yè)的發(fā)展。

海通證券認(rèn)為，CRO未來(lái)長(zhǎng)期成長(zhǎng)性比較確定，是因?yàn)榻陙?lái)我國(guó)臨床試驗(yàn)發(fā)展迅猛新藥研發(fā)需求驟增。近年來(lái)，為推進(jìn)藥品高質(zhì)量發(fā)展，更好地滿(mǎn)足臨床需要，我國(guó)持續(xù)深化藥品審評(píng)審批制度改革，出臺(tái)了一系列措施鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新，各藥企也在政策利好下積極投入創(chuàng)新研發(fā)。

相關(guān)概念股：

藥明生物(02269)：公司為生物藥CRO/CDMO全周期一體化外包服務(wù)平臺(tái)。藥明生物主營(yíng)業(yè)務(wù)分為臨床前研發(fā)(生物藥CRO)、臨床開(kāi)發(fā)生產(chǎn)(生物藥CDMO)兩大部分。生物藥CRO主要覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)、細(xì)胞工程開(kāi)發(fā)。生物藥CRO向下延申至CDMO業(yè)務(wù)，提供技術(shù)轉(zhuǎn)移和商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)。

藥明康德(02359)：國(guó)內(nèi)醫(yī)藥外包行業(yè)龍頭，是國(guó)內(nèi)最早開(kāi)始從事醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包的CRO和CMO一體化公司，為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供全方位、一體化的新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。

康龍化成(03759)：公司為客戶(hù)提供跨越藥物發(fā)現(xiàn)、藥物開(kāi)發(fā)兩個(gè)階段的全流程一體化藥物研究、開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)CRO+CMO解決方案。

泰格醫(yī)藥(03347)：國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)CRO企業(yè)龍頭，主要為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥和醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)提供創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械及生物技術(shù)相關(guān)產(chǎn)品的臨床研究全過(guò)程專(zhuān)業(yè)服務(wù)。

金斯瑞生物科技(01548)：全球重要的生命科學(xué)研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)提供商，植根于堅(jiān)實(shí)的基因合成技術(shù)，金斯瑞現(xiàn)已建立四大平臺(tái):生命科學(xué)服務(wù)及產(chǎn)品平臺(tái)、生物醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)平臺(tái)、細(xì)胞治療平臺(tái)及工業(yè)合成生物產(chǎn)品平臺(tái)。

關(guān)鍵詞：