自18A以來(lái)，赴港上市的生物醫(yī)藥新股逐年攀升，在2021年醫(yī)藥生物大牛市的背景下迎來(lái)上市高峰，全年累計(jì)新上市生物醫(yī)藥股數(shù)量達(dá)到34家。

(相關(guān)資料圖)

然而伴隨著恒生醫(yī)療保健指數(shù)的走弱，不少在2021年上市的生物醫(yī)藥企業(yè)股價(jià)最大跌幅接近9成，例如貝康醫(yī)療-B(02170)自2021年2月8日首日上市以來(lái)，股價(jià)已累計(jì)跌去88.5%。那么在輔助生殖頻繁出利好的背景下，貝康醫(yī)療的股價(jià)能否迎來(lái)轉(zhuǎn)機(jī)?

輔助生殖行業(yè)政策頻出

據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局公布的人口數(shù)據(jù)顯示，2022年末，全國(guó)人口141175萬(wàn)人，比上年末減少85萬(wàn)人，出現(xiàn)近61年來(lái)的首次負(fù)增長(zhǎng)。事實(shí)上我國(guó)近年來(lái)出生人數(shù)和生殖率已經(jīng)出現(xiàn)了大幅下滑，第七次全國(guó)人口普查數(shù)據(jù)顯示，至2020年，中國(guó)的總和生殖率已降至1.3的歷史最低水平。

出生人口持續(xù)下降和低迷的原因有多種因素，不孕不育群體增多是其中因素之一。據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2021年我國(guó)育齡夫婦的不孕不育率已經(jīng)攀升至約12%-18%，不孕不育者約有5000萬(wàn)人。在中國(guó)，由女性因素引起的不孕不育占40%，由男性因素引起的不孕不育占30%-40%，由男女雙方因素共同引起的不育不孕占20-30%。

不孕癥主要治療方法有三種：常規(guī)藥物治療、手術(shù)治療及輔助生殖技術(shù)治療。輔助生殖權(quán)威雜志《Reproductive Biology and Endocrinology》指出，有超過(guò)20%的不孕患者，必須借助輔助生殖才能解決生育問(wèn)題。

值得一提的是，輔助生殖醫(yī)療費(fèi)用支出較高，且基本上自費(fèi)，而隨著我國(guó)育齡婦女平均初婚年齡的推遲，對(duì)輔助生殖需求也逐年攀升。據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)，從1990年至2017年，我國(guó)育齡婦女平均初婚年齡推遲4歲多，從21.4歲提高到25.7歲，并有繼續(xù)走高趨勢(shì);平均初育年齡也從23.4 歲提高到26.8歲。20-29歲育齡婦女生育意愿明顯下降，而30歲以上高齡產(chǎn)婦的生育率占比穩(wěn)步提高?！叭フ摺钡娜鎸?shí)施促使愈來(lái)愈多家庭受鼓勵(lì)或預(yù)計(jì)會(huì)生育第二個(gè)孩子，高育齡婦女面臨難以受孕的困擾，進(jìn)而增長(zhǎng)了對(duì)輔助生殖服務(wù)的需求。

為了緩解不孕不育群體費(fèi)用問(wèn)題，近年來(lái)，國(guó)家也出臺(tái)一系列輔助生殖政策。

除了上述政策以外，此前我國(guó)多地先行出臺(tái)相關(guān)政策。上海、河南、天津等12個(gè)省市均發(fā)布了《人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃(2021-2025年)》。今年1月1日起，杭州本地的惠民?！拔骱媛?lián)?！毙略隽溯o助生育相關(guān)項(xiàng)目，包括胚胎培養(yǎng)和胚胎移植兩項(xiàng)“試管嬰兒”項(xiàng)目，參保市民可獲得最高3000元的報(bào)銷。

輔助生殖行業(yè)的政策頻出，將會(huì)大大降低患者的費(fèi)用壓力，輔助生殖服務(wù)的可及性將會(huì)增強(qiáng)，受益于相關(guān)政策鼓勵(lì)，輔助生殖技術(shù)滲透率將得到極大提升。西南證券預(yù)計(jì)2023年我國(guó)不孕不育率將超過(guò)18%，對(duì)比美國(guó)30.2%的輔助生殖市場(chǎng)滲透率，我國(guó)滲透率僅為7%，預(yù)計(jì)到2023年有望提升至9.2%。

市場(chǎng)滲透率的提升，也意味著國(guó)內(nèi)的輔助生殖市場(chǎng)不斷擴(kuò)容。根據(jù)沙利文及頭豹研究院的數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)輔助生殖市場(chǎng)規(guī)模從2015年的185.8億元已經(jīng)快速成長(zhǎng)至2020年的434.1億元。預(yù)計(jì)從2020-2025年輔助生殖服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模將以每年14.5%的復(fù)合增速增長(zhǎng)至854.3億元。

龐大的市場(chǎng)，加上政策支持，相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)有望迎來(lái)發(fā)展機(jī)遇。

輔助生殖的手段可以分為三種，分別是人工受精、體外受精和配子移植，其中體外受精-胚胎移植(IVF)在不孕不育治療手段中最受歡迎。

自1978年世界上首例試管嬰兒誕生以來(lái)，試管嬰兒技術(shù)不斷創(chuàng)新，經(jīng)歷了一代、二代、三代的迭代發(fā)展。一代試管嬰兒，利用精子和卵子在培養(yǎng)基中自然結(jié)合的方法解決了女性不孕的問(wèn)題;二代試管嬰兒，即卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射(ICSI)技術(shù)，借助顯微操作系統(tǒng)將篩選出的單個(gè)優(yōu)質(zhì)精子注入卵子內(nèi)使其受精，解決了男性不育的問(wèn)題;三代試管嬰兒，即胚胎植入前遺傳學(xué)檢測(cè)(PGT)，在ICSI的基礎(chǔ)上通過(guò)基因篩選的方式挑選正常的胚胎植入母體。

與前兩代產(chǎn)品相比，三代試管嬰兒PGT技術(shù)能夠幫助生育困難的夫妻(女方高齡、不明原因反復(fù)自然流產(chǎn)3次及以上、3次及以上試管嬰兒植入失敗、嚴(yán)重畸精子癥、攜帶單基因遺傳病、染色體結(jié)構(gòu)異常等適應(yīng)癥)進(jìn)行胚胎篩選，提高試管嬰兒技術(shù)的助孕成功率，降低流產(chǎn)率。

盡管三代PGT成功率較高，但其要求也相對(duì)較高，因此目前市面上仍以一代和二代試管嬰兒技術(shù)為主。這也很好解釋為何在政策頻出的背景下，貝康醫(yī)療業(yè)績(jī)并沒(méi)有太大表現(xiàn)的原因。

自研+收購(gòu)并行，擴(kuò)大核心產(chǎn)品矩陣

據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解，貝康醫(yī)療以PGT起家，核心產(chǎn)品為PGT-A試劑盒。2022年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.41億元，同比增長(zhǎng) 31.3%。其中，公司核心產(chǎn)品PGT業(yè)務(wù)收入8800萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)34.5%，對(duì)銷售貢獻(xiàn)占比近60%，核心產(chǎn)品PGT-A試劑盒銷售3799萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)11.8%，低于預(yù)期，主要由于部分核心地區(qū)受到疫情影響而導(dǎo)致銷售增長(zhǎng)減緩。但公司高通量測(cè)序儀收入2523萬(wàn)元，同比增長(zhǎng) 95.3%，智能液氮罐銷售541萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)近240%。

綜合毛利0.60億元，同比增長(zhǎng)16.4%;凈虧損1.23億元，基本上與2021年同期凈虧損額持平。

盡管貝康醫(yī)療的PGT已商業(yè)化多年，但銷售收入并不太樂(lè)觀，反觀靠其他的產(chǎn)品才取得不錯(cuò)的營(yíng)收增長(zhǎng)。

為了擴(kuò)大核心產(chǎn)品的陣容，貝康也加大研發(fā)投入，2022年公司研發(fā)投入1.20億元，同比增長(zhǎng)62.5%，其中員工成本增長(zhǎng)1358萬(wàn)元，臨床實(shí)驗(yàn)支出增長(zhǎng)2460萬(wàn)元，耗材、試劑支出增長(zhǎng) 625 萬(wàn)元。試劑方面，公司的PGT-M和 PGT-SR產(chǎn)品是“十四五”國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃重點(diǎn)專項(xiàng)，其中PGT-M于2022年6月進(jìn)入臨床試驗(yàn)患者招募階段，公司預(yù)計(jì)有望于2024年獲批;PGT-SR產(chǎn)品已獲得國(guó)家發(fā)明專利，公司預(yù)計(jì)2025年有望取得注冊(cè)證。

設(shè)備方面，DA500基因測(cè)序儀已完成性能驗(yàn)證，能夠?qū)崿F(xiàn)PGT-A、PGT-M、PGT-SR 一體化測(cè)序，將與公司試劑盒產(chǎn)品形成協(xié)同，公司預(yù)計(jì)2024 年能夠獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證;BKA-210智能精子質(zhì)量分析儀預(yù)計(jì)于2023年獲得注冊(cè)證;公司液氮罐產(chǎn)品BCT38已獲得注冊(cè)證，是首款國(guó)產(chǎn)化智慧液氮罐;此外公司還成功研發(fā)了卵子自動(dòng)化凍存系統(tǒng)AOCS。

研發(fā)投入逐年擴(kuò)大，加上數(shù)種核心產(chǎn)品已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，2022 年，公司受到疫情影響，在臨床試驗(yàn)和注冊(cè)進(jìn)程方面有所滯后，未來(lái)兩年產(chǎn)品陸續(xù)獲證可能性大。核心產(chǎn)品陣容的擴(kuò)大，也將加強(qiáng)貝康醫(yī)療在輔助生殖領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

除了自研以外，貝康醫(yī)療也采用收購(gòu)手段，加大輔助生殖產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)。據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解，5月15日，貝康醫(yī)療擬4000萬(wàn)美元收購(gòu)BMX Holdco全部股權(quán)。

公開(kāi)資料顯示，BMX服務(wù)全球超過(guò)600家診所，擁有各國(guó)各產(chǎn)品合計(jì)超過(guò)70張注冊(cè)證，有成熟的培養(yǎng)液產(chǎn)品。在整個(gè)試管嬰兒中，胚胎的培養(yǎng)液和冷/解凍，技術(shù)壁壘最高。根據(jù)蛋殼研究院研究報(bào)告數(shù)據(jù)顯示，2025年這塊市場(chǎng)規(guī)模在36億以上，卻是輔助生殖不可或缺的一環(huán)。拿培養(yǎng)液來(lái)講，國(guó)內(nèi)培養(yǎng)液市場(chǎng)主要被進(jìn)口品牌占據(jù)，如Vitrolife、Cook、Life Global和SAGE等，其中瑞典Vitrolife和美國(guó)Cook在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)占比分別約為70%和20%。

Vitrolife為全進(jìn)口自主研發(fā)品牌，Cook為獲得貝康此次收購(gòu)標(biāo)的BMX全品系培養(yǎng)液授權(quán)生產(chǎn)，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)通過(guò)Cook銷售渠道進(jìn)行銷售。

目前該領(lǐng)域國(guó)內(nèi)玩家均處于臨床階段，并且，國(guó)內(nèi)公司大部分為國(guó)外注冊(cè)產(chǎn)品的仿制配方，因?yàn)榕囵B(yǎng)液臨床研發(fā)和胚胎驗(yàn)證十分復(fù)雜，國(guó)內(nèi)很難找到大量胚胎成功數(shù)據(jù)進(jìn)行培養(yǎng)液的臨床研發(fā)，從長(zhǎng)期來(lái)看等到大規(guī)模國(guó)產(chǎn)替代產(chǎn)品出來(lái)，周期至少在五到十年。

因此收購(gòu)BMX不僅彌補(bǔ)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的空缺，貝康也有望打造輔助生殖領(lǐng)域一體化閉環(huán)產(chǎn)業(yè)鏈，完善自己薄弱環(huán)節(jié)。

綜上來(lái)看，盡管貝康的核心產(chǎn)品PGT并沒(méi)有取得很好的收入，但通過(guò)自研及收購(gòu)多方位布局，在輔助生殖領(lǐng)域形成全鏈條服務(wù)，加上公司自研的產(chǎn)品有望在今年及明年陸續(xù)獲證上市，隨著新產(chǎn)品的上市，以及政策的推動(dòng)，公司的業(yè)績(jī)也有望實(shí)現(xiàn)較快的增長(zhǎng)。

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