從6月29日盤中最低的28.2港元，到7月31日盤中最高的38.6港元，整個7月份，信達生物(01801)股價累計上漲了36.9%。

不過7月末，醫(yī)藥市場監(jiān)管事件引發(fā)了二級市場一陣情緒波動，也加速了資金在醫(yī)藥板塊抽離，信達生物股價更是在短短6個交易日后，股價回撤至最低27.3港元，回吐了7月以來的全部漲幅。

不過就在盤中股價觸及區(qū)間新低的8月8日盤后，信達生物發(fā)布公告披露了其今年第二季度產(chǎn)品收入情況。公告顯示，信達生物在第二季度三個月內(nèi)產(chǎn)品收入同比增長35%。

(資料圖片僅供參考)

數(shù)據(jù)重拾信心的效果在次日表現(xiàn)明顯。8月9日開盤，信達生物股價跳空高開，并在盤中重返30港元大關(guān)，最高回到33.3港元，最終以32.2港元收盤。但在接下去4個交易日，隨著市場監(jiān)管帶來的影響逐漸退去，信達生物的股價也在短暫波動后回重回平穩(wěn)節(jié)奏。

短暫波動難撼基本盤

從上文復(fù)盤不難看到，此輪市場監(jiān)管對整個醫(yī)藥行業(yè)影響較深，但信達生物在披露二季度業(yè)績的次日便實現(xiàn)了股價的跳空反彈，一定程度說明在業(yè)績支撐下市場信心回歸明顯。

從公告來看，今年第二季度，信達生物實現(xiàn)總產(chǎn)品收入約14億元，同比增長35%。若加上第一季度收入，信達生物上半年總產(chǎn)品收入約25億元。這主要得益于產(chǎn)品組合整體銷量的持續(xù)擴大，包括達伯舒?(信迪利單抗注射液)強勁的銷售表現(xiàn);二季度疫情對銷售活動的影響亦已消散。

參考上季度業(yè)績，信達生物第二季度收入環(huán)比增長了約27.3%，季度收入整體呈增長態(tài)勢，今年上半年累計收入也達到約25億元。

從產(chǎn)品管線來看，信達生物目前有包括達伯舒?、達攸同?、蘇立信?、達伯華?、達伯坦?、耐立克?、希冉擇?、睿妥?和?？商K?等9款產(chǎn)品獲批上市。在研產(chǎn)品方面，公司則有2個品種在國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)審評中，6個新藥分子進入3期或關(guān)鍵性臨床研究，另有約20個新藥品種已進入臨床研究。

從披露信息來看，達伯舒?的持續(xù)放量是信達收入持續(xù)上漲的重要原因之一。尤其在胃癌適應(yīng)癥領(lǐng)域，信迪利單抗與雷莫西尤單抗構(gòu)成的胃癌一二線治療產(chǎn)品組合，顯然成了信達當前的基本盤。

在晚期胃腺癌一線治療的3期臨床研究Orient-16中，信迪利單抗聯(lián)合XELOX化療的療效顯著優(yōu)于安慰劑聯(lián)合XELOX：在全人群中，聯(lián)合信迪利單抗可顯著延長OS(15.2 vs 12.3個月，HR=0.681，P<0.0001);在CPS≥5的人群中，聯(lián)合信迪利單抗的OS療效更佳(19.2 vs 12.9個月，HR=0.587，P<0.0001)。

目前，信迪利單抗不僅憑借其優(yōu)異療效被納入最新的2022年國家醫(yī)保目錄，同時也在2022年CSCO指南中被作為一線胃癌患者用藥的1級推薦。此外，信達的雷莫西尤單抗作為國內(nèi)首個且唯一獲批的二線胃癌靶向藥，也在進一步填充信達在胃癌適應(yīng)癥的布局。

除了在胃癌適應(yīng)癥，信達也在持續(xù)擴展達伯舒的適應(yīng)癥序列。今年5月該產(chǎn)品獲批第7項適應(yīng)癥，成為全球首個獲批用于經(jīng)表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)治療失敗的EGFR陽性非鱗狀非小細胞肺癌的PD-1抑制劑。

PD-1一枝獨秀，還有哪些增長“備選項”?

不難看出，信達在公告中主要強調(diào)了其PD-1產(chǎn)品的進展和不斷增長的業(yè)績，但值得一問的是，9款獲批產(chǎn)品為何只強調(diào)PD-1?

實際上，盡管信達生物規(guī)模不斷擴大，產(chǎn)品線不斷豐富，但其盈利情況卻并未得到改善。從此前披露的2022年年報也能看出，2022全年，信達總收入達到 45.56 億元，繼續(xù)向 200 億元營收目標邁進，但在營收同比增長6.7%的情況下，其當期毛利潤卻同比下滑3.69%，毛利率下滑8.1個百分點，整體盈利能力出現(xiàn)下滑。

從合作方禮來披露的Q2財報得知，信迪利單抗在第二季度的銷售額為1.04億美元，折合7.57億元人民幣，同比增長41%，相較Q1季度的6100萬美元銷售額環(huán)比增長69.8%。該數(shù)據(jù)從側(cè)面說明，信達生物業(yè)績對PD-1產(chǎn)品的依賴度極高，介于國內(nèi)PD-1市場競爭的日益白熱化，當前形勢顯然不利于信達后續(xù)估值的增長。

不過，美股市場禮來、諾和諾德股價大漲或許能給信達后續(xù)的增長提供一些參考。

近日，諾和諾德公布了其2023年上半年財報，上半年總收入1076.67億丹麥克朗(約合159.61億美元)，同比增長29%。其亮眼業(yè)績主要得益于兩大業(yè)務(wù)板塊——糖尿病與減肥版塊業(yè)務(wù)顯著增長。這兩個板塊合計2023年H1銷售額增長36%，銷售額達到989.77億丹麥克朗(約146.72億美元)。其中，糖尿病板塊當期銷售額808.29億丹麥克朗，同比增長23%;減肥板塊銷售額181.48億丹麥克朗，同比增長158%。

在此業(yè)績背后，是減肥神藥給諾和諾德帶來的估值支撐。自“減肥神藥”司美格魯肽2021年6月推出以來，諾和諾德股價漲幅已經(jīng)超過140%，市值超過3400億歐元，成為歐洲市值僅次于LVMH的第二大上市公司。

今年6月3日，諾和諾德司美格魯肽注射液減重適應(yīng)癥的上市申請正式獲藥監(jiān)局受理。不過司美格魯肽想靠國外贏得的“減肥神藥”名號占領(lǐng)國內(nèi)市場，其即將面臨的市場競爭并不輕松。

數(shù)據(jù)顯示，目前中國藥企開發(fā)的GLP-1類減肥藥物有66款，其中25款已在中國進入臨床階段，2款正在申報上市。其中信達生物的瑪仕度肽是國內(nèi)研發(fā)速度最快的雙靶點減肥藥物，在2型糖尿病和肥胖癥兩大關(guān)鍵適應(yīng)癥上均已進入III 期臨床，其他在研產(chǎn)品大多處于I期和II期臨床。

據(jù)智通財經(jīng)APP了解，今年5月11日，信達生物宣布瑪仕度肽高劑量9 mg在我國肥胖受試者的II期臨床研究中24周主要研究終點達成。

在接受治療 24 周后，IBI-362 6mg 組相較于安慰劑組體重可下降 12.6%，9mg組的減重效果達到15.4%。與之對比，2.4mg(最高劑量)的司美格魯肽在 44 周時相較于安慰劑組的減重效果為 9.9%。通過非直接對比，IBI-362 的兩個劑量組產(chǎn)品在中國人群中的減重效果好于司美格魯肽，產(chǎn)品競爭優(yōu)勢較大。

從目前競品的上市進展來看，市場預(yù)測，國內(nèi)司美格魯肽減肥適應(yīng)癥或在今年獲批，口服制劑明年獲批。而信達生物的瑪仕度肽6mg劑量組大概率在今年底或明年初讀出三期完整臨床數(shù)據(jù)，或在2024年底或2025年初有望正式獲批上市。

但值得一提的是，即使司美格魯肽率先在國內(nèi)上市，信達依舊有機會后發(fā)先至。因為諾和諾德的產(chǎn)能問題較為嚴重，或無法在龐大的國內(nèi)市場完全鋪開銷售。也就是說，若能保障產(chǎn)能鋪開銷售，其收入對信達后續(xù)基本面及估值的支撐都是不容忽視的。

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