近年來，醫(yī)藥行業(yè)政策頻頻，從兩票制到集采再到現(xiàn)如今的醫(yī)藥反腐，每一個政策都引發(fā)市場一波恐慌，不少優(yōu)秀的個股被錯殺。在政策頻出的行業(yè)里，醫(yī)藥企業(yè)還值得投資嗎?答案是無疑是肯定的。在國內(nèi)老齡化的加劇下，患者的臨床需求不會消失，因此真正瞄準(zhǔn)臨床需求的創(chuàng)新藥會得到更好的發(fā)展，擁有更廣闊的市場空間。如此來看，不管出啥政策，最終利好的仍舊是創(chuàng)新。

現(xiàn)如今，大部分醫(yī)藥企業(yè)調(diào)整的都比較充分，加上財報窗口期，恰好挖掘真正具有創(chuàng)新的藥企?？v觀港股諸多創(chuàng)新藥企中，專注創(chuàng)新且差異化療法的小分子創(chuàng)新藥和譽-B(02256)上半年財報已顯示出諸多積極的邊際變化信號，下半年公司將迎諸多催化劑，是個不錯的投資標(biāo)的。

下半年催化劑密集 投行評級看漲

【資料圖】

對于創(chuàng)新藥的投資，投資者重點關(guān)注的不外乎公司的現(xiàn)金流、股價催化事件以及賠率問題。

先看其現(xiàn)金流，和譽當(dāng)前現(xiàn)金價值已超過其市值。

數(shù)據(jù)顯示，上半年，和譽實現(xiàn)收入5676.2萬元人民幣(單位，下同)，同比增長384%，其中包括BD收入1906萬元，其他收入及收益3770.2萬元;現(xiàn)金及銀行結(jié)余為21億元，現(xiàn)金流充沛。反觀其當(dāng)前的總市值，僅僅18億港幣，遠低于其現(xiàn)金價值。

現(xiàn)金續(xù)航方面，上半年和譽的現(xiàn)金及銀行結(jié)余為21億元，是上半年研發(fā)支出的10.24倍，是研發(fā)+行政+其他費用的7.92倍，是凈虧損的10.04倍。無論怎么算，和譽在一眾18A Biotech里，資金都是十分充裕的存在。

再看股價催化事件方面，今年下半年和譽有5個項目的早期臨床數(shù)據(jù)公布。2024年，和譽將迎來公司首個NDA，為ABSK021治療TGCT的適應(yīng)癥。最晚到明后年，和譽可能有3個項目進入到關(guān)鍵性臨床階段，包括ABSK011、ABSK091和ABSK043。除此之外，公司每年大概有2-4個自研新分子，其中1-2個license out出去。

最后看賠率，由于早期產(chǎn)品存在研發(fā)失敗的風(fēng)險,根據(jù)產(chǎn)品的研發(fā)進度對每個產(chǎn)品進行風(fēng)險評估，Leerink在研報中表示，若按15%的貼現(xiàn)率，按5X的估值計算，和譽當(dāng)前的合理市值至少為115.37億港元，即每股股價為16港元，較當(dāng)前的市值有近10倍的收益，并給出OP(看漲)評級。

由上述幾點不難看出，依托于充沛的現(xiàn)金，當(dāng)前投資和譽的安全墊夠大，加上年底足夠多的事件催化，股價有望出現(xiàn)較大的漲幅，按其研發(fā)管線計算，和譽的股價存在近10倍的上升空間，是市場上不可多得的“黑馬”股。

核心產(chǎn)品獲中美歐三項BTD認證，即將迎來收獲期

除了現(xiàn)金充沛、下半年催化事件多、股價賠率高以外，和譽基本面也十分扎實。

從基本面上來看，上半年和譽行政開支4572.9萬元，同比下降17%，可見其降本增效成果顯著、治理效率提升優(yōu)化。

內(nèi)部優(yōu)化的同時，作為一家創(chuàng)新藥企業(yè)，和譽本身常年重視研發(fā)支出，不斷為公司創(chuàng)新管線注入新鮮血液，上半年研發(fā)開支高達2.05億元，同比增長28.7%。

在“重金”投入下，公司多款產(chǎn)品迎來突破性進展。

智通財經(jīng)APP通過財報發(fā)現(xiàn)，和譽已戰(zhàn)略性地設(shè)計且開發(fā)出由15款主要用于腫瘤領(lǐng)域的候選藥物組成的產(chǎn)品管線，包括8款正處于臨床階段的候選藥物，均為潛在同類首創(chuàng)(FIC)或同類最佳(BIC)產(chǎn)品。

在公司持續(xù)多年的高研發(fā)投入下，和譽的核心產(chǎn)品ABSK021、ABSK011、ABSK091、ABSK043等臨床中后期管線產(chǎn)品的臨床進展穩(wěn)步推進，逐步迎來收獲期，即將實現(xiàn)商業(yè)化價值兌現(xiàn)期。

就拿和譽的核心產(chǎn)品Pimicotinib(ABSK021)來說，ABSK021是國內(nèi)第一個自主研發(fā)并進入全球臨床III期的高選擇性CSF-1R抑制劑，也是腱鞘巨細胞瘤(TGCT)領(lǐng)域中首個在中國和美國同步開展全球III期研究的藥物，有潛力成為同類首創(chuàng)及全球同類最佳產(chǎn)品。

截止至2023年6月，全球范圍內(nèi)獲批上市的用于治療腱鞘巨細胞瘤的CSF-1R靶向藥物僅有第一三共的培西達替尼，并且由于安全性問題，被FDA給予黑框警告，并且在國內(nèi)沒有上市。

對比其他治療腱鞘巨細胞瘤的藥物，Pimicotinib具有更好的療效性以及安全性。療效性方面，根據(jù)2022年世界結(jié)締組織腫瘤學(xué)會年會公布的數(shù)據(jù)顯示Pimicotinib的Ib期臨床試驗初步ORR(客觀緩解率)為68%，且有一例完全緩解。在2023年ASCO會議公布的更新數(shù)據(jù)顯示，ORR進一步上升至77.4%。

而培西達替尼III臨床試驗的ORR僅為39%，Vimseltinib的II期臨床試驗ORR僅為38%， AMB-05X的II期臨床試驗ORR也僅僅38%，不難看出Pimicotinib的療效性遠高于上述三款產(chǎn)品。

除了有效性高以外，Pimicotinib沒有明顯肝毒性，展現(xiàn)出良好的安全性。

從研發(fā)進度方面來看，Pimicotinib用于治療TGCT的臨床試驗效率很高。從首例TGCT患者給藥到CDE批準(zhǔn)III期臨床試驗僅用了短短11個月?；诔錾?b期臨床實驗數(shù)據(jù)，2023年1月，Pimicotinib獲美國FDA授予突破性療法，兩個月后獲FDA批準(zhǔn)開展III臨床試驗。緊接著在在6月份，Pimicotinib又被歐洲藥品管理局授予優(yōu)先藥物資格。

至此，Pimicotinib成為全球第一個獲得中美歐三地突破性療法或優(yōu)先藥物資格認定的潛在CSF-1R同類最佳候選藥物。彰顯了和譽的創(chuàng)新研發(fā)實力，可見其研發(fā)功底十分深厚。

從商業(yè)價值方面來看，由于CSF-1R抑制劑的潛在適應(yīng)癥眾多，Pimicotinib除腱鞘巨細胞瘤外cGVHD(慢性移植物抗宿主病)的II期臨床研究也已完成首例患者給藥，中晚期胰腺癌適應(yīng)癥已獲批開展Ⅱ期臨床試驗。

同時和譽也在積極探索Pimicotinib在多種惡性實體瘤(包括膠質(zhì)母細胞瘤、胰腺癌、骨肉瘤等)領(lǐng)域單一或聯(lián)合療法的臨床潛力。若日后ABSK021順利上市，公司將全速推動該產(chǎn)品向多個具有數(shù)十億美元市場潛力的CSF-1R相關(guān)疾病領(lǐng)域，尋求商業(yè)價值最大化。

ABSK021外，和譽的ABSK011(FGFR4抑制劑)已進入II期臨床，早期管線中潛在選擇性更優(yōu)且有透腦活性的二代EGFR exon20ins抑制劑ABSK112于2023年7月取得FDA IND批件，公司還計劃推進更多分子進入臨床。另據(jù)公司公告，ABSK011及ABSK043(口服PD-L1抑制劑)將于今年10月舉行的ESMO會議披露臨床數(shù)據(jù)，其中ABSK043將首次披露初步有效性數(shù)據(jù)。

創(chuàng)新管線組合即是創(chuàng)新藥企成長的基石，也是一家企業(yè)持續(xù)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的內(nèi)生成長動能。

按照和譽的研發(fā)進展以及公司的高經(jīng)營質(zhì)量，公司的管線有望快速落地，伴隨著產(chǎn)品的落地以及商業(yè)化的推進，公司持續(xù)造血能力將得到驗證，成長空間也得以打開。

千萬級別首付款，早期分子變現(xiàn)模式成熟

如果說管線是一家藥企的內(nèi)生動能，那么BD能力則是一家企業(yè)外延的體現(xiàn)。在諸多Biotech企業(yè)還在苦苦尋求商業(yè)化變現(xiàn)的時候，和譽已經(jīng)實現(xiàn)早期分子變現(xiàn)能力，且得益于強大的研發(fā)實力，公司每年自研2-4個新分子，持續(xù)性部分對外授權(quán)，為公司發(fā)展提供穩(wěn)定現(xiàn)金流。

今年3月，和譽與艾力斯(688579.SH)就新一代EGFR抑制劑ABK3376達成授權(quán)許可協(xié)議，和譽獲得近300萬美元(接近2000萬人民幣)的首付款，合同總金額高達1.88億美元以及額外的銷售提成。

事實上，這并不是和譽第一次與知名藥企達成此類獨特的BD合作。

2021年，與曙方醫(yī)藥達成漸凍癥等神經(jīng)系統(tǒng)罕見病新藥ABSK021大中華區(qū)地區(qū)獨家開發(fā)協(xié)議。和譽獲得首付款、里程費付款高達2.70億美元及額外的銷售提成。

2022年，與禮來就針對心臟代謝疾病等未被滿足醫(yī)療需求的重大疾病中的未公開靶點，在新型小分子藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及潛在商業(yè)化領(lǐng)域開展合作，和譽可獲得高達2.58億美元的潛在里程碑付款，包括臨床前、臨床開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款，在成功商業(yè)化的情況下，將獲得分級特許權(quán)使用費。

連續(xù)3年，和譽都有l(wèi)icense out的交易出現(xiàn)，這也意味著公司的創(chuàng)新研發(fā)技術(shù)深受國內(nèi)外知名藥企的認可，后續(xù)更多管線也有望通過這一方式實現(xiàn)變現(xiàn)，并獲得加速開發(fā)的新機遇。

公司也將從中獲得持續(xù)穩(wěn)定的現(xiàn)金流，為后續(xù)其他研發(fā)管線的開發(fā)提供充沛的現(xiàn)金流來源。

綜合來看，不管是現(xiàn)金流方面、股價催化還是賠率高方面，和譽都是目前18A企業(yè)中不可多得的投資標(biāo)的。加上其基本面穩(wěn)定、業(yè)務(wù)發(fā)展態(tài)勢積極向好，又前瞻性地布局具有競爭力的創(chuàng)新性小分子藥物，在一眾Biotech可謂是鳳毛麟角的存在。

現(xiàn)如今由于宏觀外部因素的負面干擾，導(dǎo)致公司股價被大幅低估。從上半年和譽的財報不難看出，其創(chuàng)新產(chǎn)品臨床進展快速推進、運營效率得到提升，基本面積極向好，市場終將迎來屬于它的價值回歸。

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