在中國創(chuàng)新藥面臨靶點扎推、同質(zhì)化競爭以及資本寒冬之際，再加上醫(yī)藥行業(yè)政策干擾等利空因素影響，今年以來醫(yī)藥行業(yè)的表現(xiàn)并不理想。以恒生醫(yī)療保健指數(shù)（HSHCI）為例，僅今年8月該指數(shù)就已累跌超13%，拉長時間來看，今年以來該指數(shù)累計跌幅已達26.26%。

(相關(guān)資料圖)

在這樣的市場背景下，仍有部分優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥企憑借其差異化的創(chuàng)新能力，手握重磅商業(yè)化產(chǎn)品，通過自身持續(xù)造血的能力實現(xiàn)了自身的發(fā)展壯大。深耕行業(yè)近三十年的先聲藥業(yè)(02096)正是其中之一。

時值港股業(yè)績密集披露期，8月21日晚間，先聲藥業(yè)公布了其2023年上半年業(yè)績，通過穩(wěn)步成長的經(jīng)營業(yè)績及極具競爭力的發(fā)展前景，給投資者們交上了一份全面且亮眼的答卷。

據(jù)先聲藥業(yè)發(fā)布的2023年中期業(yè)績公告顯示，公司共實現(xiàn)總收入33.79億元（人民幣，下同），同比大漲25.2%。與此同時，公司凈利潤也實現(xiàn)翻倍式增長。期內(nèi)，公司權(quán)益股東應(yīng)占溢利22.75億元，較去年同期的0.64億元增幅明顯。

分業(yè)務(wù)來看，神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域收入為10.55億元，占總收入的31.2%，成功消化醫(yī)保降價帶來的影響，且市場覆蓋率進一步提升；腫瘤領(lǐng)域收入為7.83億元，占總收入的23.2%，同比增長34.8%；自身免疫領(lǐng)域收入為6.59億元，占總收入的19.5%，同比增長30.0%；而其他領(lǐng)域收入為8.82億元，占總收入的26.1%，同比大增63.0%。

可見在市場挑戰(zhàn)性加大的2023年，先聲藥業(yè)憑借差異化競爭優(yōu)勢，在聚焦領(lǐng)域內(nèi)的商業(yè)價值迅速兌現(xiàn)，實現(xiàn)了整體業(yè)績的高速增長。下面讓我們通過解構(gòu)先聲藥業(yè)的中報，讓投資者可以對公司的核心競爭力及中長期價值走向有著更深入的理解。

研發(fā)投入持續(xù)加碼，研發(fā)管線高效推進

智通財經(jīng)APP了解到，先聲藥業(yè)成立于1995年，是一家綜合性制藥龍頭企業(yè)，近年來公司積極把握行業(yè)主線，已經(jīng)快速轉(zhuǎn)型為一家創(chuàng)新與研發(fā)驅(qū)動的制藥公司，聚焦腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)和自身免疫、抗感染四大疾病領(lǐng)域以及新冠治療等存在顯著臨床未滿足需求的疾病領(lǐng)域，專注差異化靶點，合理布局不同臨床階段的項目。公司通過自主研發(fā)與協(xié)同創(chuàng)新的雙輪驅(qū)動，Liscense-in與Liscense-out模式并行，快速勾勒產(chǎn)品矩陣。

為保證創(chuàng)新產(chǎn)出，報告期內(nèi)先聲藥業(yè)的研發(fā)投入持續(xù)增長，其中不僅是資金投入，更多的是人才的投入。2023年上半年，先聲藥業(yè)的研發(fā)支出為7.76億元，同比增長19.1%，持續(xù)增長，占總營收比重為23.0%，相比于2017年僅5.5%的占比有著顯著的提升。據(jù)先聲藥業(yè)業(yè)績發(fā)布會披露，未來公司將保持研發(fā)投入在20-25%之間的合理比例，且隨著銷售額的增加，研發(fā)投入的絕對值將持續(xù)提升。

在公司對于構(gòu)建創(chuàng)新藥研發(fā)能力的高度重視下，公司的人才密度持續(xù)增長，目前公司的研發(fā)團隊已有近千人，其中碩博占比更是達到66%。同時，公司還在上海、南京、北京和波士頓分別設(shè)有研發(fā)創(chuàng)新中心，并建設(shè)有神經(jīng)與腫瘤藥物研發(fā)全國重點實驗室。公司的研發(fā)系統(tǒng)更是實現(xiàn)了從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前開發(fā)、臨床試驗、注冊全流程覆蓋，并擁有蛋白質(zhì)工程、多抗╱TCE、多抗╱NKCE、AI輔助分子生成、蛋白降解等領(lǐng)先平臺。

如果說自主研發(fā)能力是公司持續(xù)創(chuàng)新的根基，那么優(yōu)異的商業(yè)化能力則是帶動公司通過自身造血實現(xiàn)業(yè)務(wù)自循環(huán)的關(guān)鍵。截至2023年6月30日，公司的神經(jīng)科學(xué)、抗腫瘤、 自免及綜合、零售基層四大營銷事業(yè)部及其他營銷支持部門共有人員約4700名， 遍布中國32個省、市及自治區(qū)，產(chǎn)品覆蓋全國超2800家三級醫(yī)院，約17000家其他醫(yī)院及醫(yī)療機構(gòu)，以及超過200家大型的全國性或區(qū)域性連鎖藥店。

得益于覆蓋全國的營銷網(wǎng)絡(luò)和領(lǐng)先的商業(yè)化能力，目前公司已有包括恩度、艾得辛、先必新、恩維達、科賽拉、先諾欣在內(nèi)的6款差異化、高臨床價值創(chuàng)新藥進入商業(yè)化階段，期內(nèi)先必新舌下片新藥上市申請(NDA)也獲受理。與此同時，公司擁有超60項研發(fā)管線高效推進，將帶來更多創(chuàng)新藥上市，這為公司持續(xù)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型貢獻力量。

值得一提的是，截至2023年6月30日，公司有14種產(chǎn)品進入100多個政府機構(gòu)或權(quán)威專業(yè)學(xué)會發(fā)布的指南和路徑，超過40個產(chǎn)品被納入國家醫(yī)保藥品目錄。

創(chuàng)新藥業(yè)績增長強勁，多元布局成長性凸顯

創(chuàng)新藥產(chǎn)品備受認可，公司營收也加速放量。先聲藥業(yè)于財報中表示，收入增長主要歸因于創(chuàng)新藥收入快速上漲。報告期內(nèi)，公司創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)收入24.13億元，同比增長36.6%，占總營收的比例也由去年同期的65.4%進一步增加至71.4%，創(chuàng)新藥收入占比再創(chuàng)新高。由此可見，聚力成為領(lǐng)先“創(chuàng)新專科制藥企業(yè)”的先聲藥業(yè)已初露鋒芒。

具體來看，在公司優(yōu)勢的神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域，先必新作為腦卒中治療領(lǐng)域的重磅創(chuàng)新藥，持續(xù)保持強勢增長。

據(jù)智通財經(jīng)APP了解，隨著人口老齡化、高血壓和糖尿病等危險因素的持續(xù)高發(fā)病率，導(dǎo)致腦卒中患病人數(shù)不斷攀升。據(jù)弗若斯特沙利文報告，中國腦卒中發(fā)病人數(shù)將由2020年的1660萬人增加至2024年的1980萬人，年復(fù)合增長率為4.5%。此外，根據(jù)中國各年衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒，腦梗死的致死率與肺癌相當(dāng)，腦出血死亡率(隨著醫(yī)療水平提高，呈現(xiàn)逐年下降趨勢)則高于肺癌。

先必新作為2015年以來全球唯一獲批上市的腦卒中創(chuàng)新藥，自2020年7月在中國獲批上市以來，備受市場認可，早在2020年12月便被納入國家醫(yī)保目錄。報告期內(nèi)，先必新已經(jīng)惠及患者約56萬人，同比增長33%，覆蓋超4200家醫(yī)療機構(gòu)，占據(jù)超過22%的卒中注射液市場份額。

在獲得《中國腦血管病臨床管理指南》《腦卒中防治體系建設(shè)指導(dǎo)規(guī)范》等多個指南、共識推薦后，先聲藥業(yè)仍在持續(xù)推進該產(chǎn)品的后續(xù)研究，包括成為《中國腦血管病臨床管理指南（第2版）》唯一IIa類推薦的腦細胞保護藥物、上市后TASTEII研究、真實世界研究（“RWS”EXPAND）等，這都為先必新帶來更強的循證依據(jù)。

除了注射液外，先聲藥業(yè)重磅創(chuàng)新管線先必新舌下片產(chǎn)品進展順利，其新藥上市申請(NDA)于今年6月下旬獲受理NMPA受理。據(jù)悉，先必新舌下片有望滿足腦卒中發(fā)病后第一時間給藥和院外給藥領(lǐng)域的臨床需求，增加卒中患者從院內(nèi)到院外全病程治療的可及性。

值得一提的是，先必新填補腦出血（ICH）治療空白的新適應(yīng)癥開發(fā)已完成Ⅱ期臨床首例患者入組，預(yù)計先必新系列產(chǎn)品有望應(yīng)用于卒中全程治療，覆蓋從入院前急救、缺血性/出血性卒中治療及卒中后認知障礙改善整個過程。

除了先必新的一系列重磅產(chǎn)品，先聲藥業(yè)從海外合作引進的抗失眠創(chuàng)新藥達利雷生（Daridorexant）也成功獲批開展I+III期臨床試驗，可見公司在神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域治療藥物的組合優(yōu)勢正進一步凸顯。

而在公司最早布局的腫瘤治療領(lǐng)域，先聲藥業(yè)致力于“聚焦更有效，堅持差異化”的開發(fā)策略，在肺癌、乳腺癌、消化道腫瘤以及婦科腫瘤等多個領(lǐng)域進行布局。

目前在腫瘤治療領(lǐng)域，先聲藥業(yè)擁有恩度、恩維達(恩沃利單抗)和科賽拉(曲拉西利)在內(nèi)的三款已獲批的產(chǎn)品。除上市產(chǎn)品外，公司在腫瘤領(lǐng)域擁有22條管線，其中4個產(chǎn)品處于III期臨床試驗階段，2個產(chǎn)品處于II期臨床試驗階段，6個產(chǎn)品處于I期臨床試驗階段，另有8項臨床前項目，后續(xù)研發(fā)管線充沛。

報告期內(nèi)，“恩度+恩維達”產(chǎn)品組合增長強勁。其中，恩度是中國第一個抗血管生成靶向藥及全球唯一獲準(zhǔn)銷售的內(nèi)皮抑制素，同時被國家衛(wèi)健委、CSCO發(fā)布的多項腫瘤臨床實踐指南推薦為晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療藥物。報告期內(nèi)，恩度已惠及1.8萬名晚期NSCLC患者。目前先聲藥業(yè)正積極探索恩度在惡性胸腹腔積液等新適應(yīng)癥的拓展。

恩維達作為全球首個皮下注射PD-L1抗體藥物，具有給藥時間短、安全性良好等差異化優(yōu)勢，于2021年11月25日獲NMPA附條件批準(zhǔn)在中國上市，自上市以來已累計覆蓋患者超過3萬名。目前恩維達還針對包括晚期膽道癌、非小細胞肺癌等多個腫瘤適應(yīng)癥同步開展臨床試驗。

除此之外，科賽拉在2022年7月獲NMPA批準(zhǔn)在中國附條件上市后，也在加速開拓市場。智通財經(jīng)APP注意到，科賽拉是一種具有骨髓保護作用的CDK4/6激酶抑制劑。作為全球首個在化療前給藥，擁有全系骨髓保護作用的First-in-class創(chuàng)新藥，其可以短暫維持造血干細胞在細胞周期的G1期，有效保護骨髓干細胞免受化療引起的損傷。目前，該產(chǎn)品已獲美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)、CSCO等重要相關(guān)指南推薦。與此同時，該產(chǎn)品也已提交在ES-SCLC患者二線及以上化療中應(yīng)用的新適應(yīng)癥上市申請，先聲藥業(yè)計劃通過該產(chǎn)品喚醒中國骨髓抑制（CIM）預(yù)防管理意識，從而構(gòu)建化療新模式。而為了進一步降低生產(chǎn)成本，先聲藥業(yè)也在積極推進科賽拉的地產(chǎn)化，實現(xiàn)效益的最大化。

作為國內(nèi)自身免疫領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，先聲藥業(yè)的產(chǎn)品布局也在日趨完善。目前公司在自免疫領(lǐng)域已上市的產(chǎn)品包括艾得辛、英太青和恩瑞舒等，同時還積極布局IL-17A、URAT1、IL2muFc、JAK1等靶點，差異化拓展適應(yīng)癥領(lǐng)域。截至目前，公司在該領(lǐng)域共擁有5條管線，包括于II期臨床階段的SIM0295、LNK01001、SIM0335、處于I期臨床試驗階段的SIM0278以及處于臨床前階段的SIM0708。

此外，報告期內(nèi)公司的新冠小分子藥物先諾欣已在今年1月獲NMPA批準(zhǔn)在中國附條件上市，成為我國首個上市的3CL靶點抗新冠口服1類創(chuàng)新藥，臨床進展持續(xù)加速。截至目前，先諾欣已覆蓋全國32個省，306個市及超2500家醫(yī)院，擁有每月可達數(shù)百萬人份的藥品供應(yīng)能力。

小結(jié)

綜合來看，先聲藥業(yè)公司通過對中樞神經(jīng)、腫瘤、自身免疫、抗感染等多個領(lǐng)域的差異化布局，建立了多元化創(chuàng)新藥管線。今年上半年，公司在其成熟商業(yè)化能力的加持下，通過創(chuàng)新藥的快速放量，充分向市場證明了自身持續(xù)造血的能力。

值得一提的是，近日隨著醫(yī)藥反腐風(fēng)暴席卷全國，藥企如何合規(guī)經(jīng)營成為市場關(guān)注的焦點。作為業(yè)內(nèi)最注重合規(guī)營銷的藥企之一，早在2021年先聲藥業(yè)即開始全面化合規(guī)轉(zhuǎn)型，目前擁有一只超20人的高水平合規(guī)團隊，直接向公司高管匯報，并對所有營銷活動執(zhí)行事前、事中、事后全流程閉環(huán)管理，與外部獨立第三方審計機構(gòu)對營銷活動進行高頻次審計監(jiān)督。

未來隨著“低品質(zhì)，高費用”產(chǎn)品加速出清，將促使行業(yè)回歸到產(chǎn)品、技術(shù)的良性競爭軌道，這將有助于醫(yī)療行業(yè)長期健康的發(fā)展。而像先聲藥業(yè)這樣注重合規(guī)經(jīng)營且擁有真正具有臨床價值的創(chuàng)新藥的公司將具備更強的競爭優(yōu)勢，在良好公平的市場環(huán)境中實現(xiàn)自身的高質(zhì)量發(fā)展。

公司良好的業(yè)績增長和值得期待的發(fā)展前景也獲得了多家券商機構(gòu)的看好。據(jù)中金近日發(fā)布研究報告表示，公司今年上半年業(yè)績符合預(yù)期，期內(nèi)創(chuàng)新管線持續(xù)收獲。中金給予先聲藥業(yè)“跑贏行業(yè)”評級，目標(biāo)價為9.5港元/股，較當(dāng)前股價有近五成的上行空間。

智通財經(jīng)APP相信，未來在公司自主研發(fā)+合作研發(fā)雙輪驅(qū)動模式的推動下，先聲藥業(yè)的商業(yè)化進程有望加速，業(yè)績高增長及持續(xù)性有望得到保證。同時，先聲藥業(yè)通過不斷擴容研發(fā)管線適應(yīng)癥范圍與推進核心產(chǎn)品的商業(yè)化，不遺余力在創(chuàng)新藥物研發(fā)與商業(yè)化領(lǐng)域取得更多的成就，也將進一步提升公司的市場價值與投資價值。對于“成為國內(nèi)卓著創(chuàng)新力的專科制藥企業(yè)”的企業(yè)愿景，先聲藥業(yè)絕不只是說說而已。

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